【導語】注冊保潔公司怎么注冊怎么寫好？很多注冊公司的朋友不知怎么寫才規(guī)范，實際上填寫公司經(jīng)營范圍并不難，我們可以參考優(yōu)秀的同行公司來寫，再結(jié)合自己經(jīng)營的產(chǎn)品做一下修改即可！以下是小編為大家收集的注冊保潔公司怎么注冊，有簡短的也有豐富的，僅供參考。
【第1篇】注冊保潔公司怎么注冊
生活垃圾清運許可證辦理要求：
1. 執(zhí)照的經(jīng)營范圍里要有：從事生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運輸
2. 有道路運輸經(jīng)營許可證
3. 相應的車輛
4. 與處理廠簽訂的消納協(xié)議
5. 實際辦公場地的房本復印件和租賃協(xié)議
6. 停車場的租賃協(xié)議
7. 車輛的行駛本、大綠本、檢測報告
垃圾清運許可證
從事城市生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運輸服務的企業(yè)，應當具備以下條件：
（1）具備企業(yè)法人資格，從事垃圾清掃、收集的企業(yè)注冊資本不少于人民幣100萬元，從事垃圾運輸?shù)钠髽I(yè)注冊資本不少于人民幣300萬元，從事非城市道路和公共場所(其費用未納入政府財政預算)清掃保潔的企業(yè)注冊資本不少于人民幣50萬元；
（2）從事城市道路和公共場所清掃保潔的，機械清掃能力達到總清掃能力的20%以上，機械清掃車輛包括灑水車和清掃保潔車輛。機械清掃車輛應當具有自動灑水、防塵、防遺撒、安全警示功能，安裝車輛行駛及清掃過程記錄儀；
（3）具有有效的城市生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運輸服務協(xié)議；
（4）垃圾收集應當采用全密閉運輸工具，并應當具有分類收集功能；
（5）垃圾運輸應當采用全密閉自動卸載車輛或船只，具有防臭味擴散、防遺撒、防滲瀝液滴漏功能，安裝行駛及裝卸記錄儀；
（6）具有健全的技術(shù)、質(zhì)量、安全和監(jiān)測管理制度并得到有效執(zhí)行；
（7）制定了比較完備的生活垃圾清掃、收集、運輸方案；
（8）具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證、車輛行駛證；
（9）具有固定的辦公及機械、設備、車輛、船只停放場所；
（10）有符合法律規(guī)定的垃圾處理廠（場）出示的同意接收處理的證明文件。
【第2篇】保潔公司怎么注冊
現(xiàn)在環(huán)保是國家很注重的，現(xiàn)在也有很多的創(chuàng)業(yè)者選擇注冊保潔公司來發(fā)展，對于沒有注冊過保潔公司的人們來說，保潔公司是怎么注冊的？和萬興偉業(yè)財務來看看吧。
注冊保潔公司需要什么材料？
1、全體股東（法人+股東）的身份證原件
2、法人及股東出資比例（百分比）
3、擬訂公司名稱至少10個
4、擬訂公司經(jīng)營范圍或主營項目
5、公司辦公地點房產(chǎn)證復印件和租賃協(xié)議
6、財務人員上崗證和身份證復印件
7、其他需要的材料
如何注冊保潔公司？
1、核名(建議準備5個以上)
2、確定公司地址(可由我公司提供)
3、編寫公司章程
4、辦理公司注冊
5、刻公章、財務章
6、辦理企業(yè)組織機構(gòu)代碼證
7、去銀行開基本戶
8、辦理稅務登記
9、申請領(lǐng)購發(fā)票
【第3篇】注冊保潔服務公司
#家政公司加盟# 需要注意哪些地方？
1、知識產(chǎn)權(quán)，尤其是商標保護情況
一個連商標都不進行注冊保護的家政公司，就開始在市場上進行加盟招商。那么，這時還選擇加盟它，也許在未來，就會因知識產(chǎn)權(quán)的糾紛，搞得自己進退兩難。
2、互聯(lián)網(wǎng)營銷意識和運營體系
在當下，加盟一個家政公司，除了快速獲得盈利的運營體系，再就是借用他們的品牌影響力，尤其是網(wǎng)絡形象（畢竟，大多雇主都是從網(wǎng)絡來找服務，對要選擇的家政公司，也是通過網(wǎng)絡去做初步了解）。這時如果加盟的家政服務公司，本身就管理運營混亂，或者，在互聯(lián)網(wǎng)營銷推廣上沒有很好的形象，加盟它也是沒有什么助益。
3、家政市場的需求及家政行業(yè)的競爭度
家政公司加盟時，除了注重加盟費用，加盟公司的品牌實力。對加盟區(qū)域的家政市場需求，家政行業(yè)的競爭度，也要有深入的了解。要不加盟后，也會在家政服務業(yè)務的開展上難以打開市場。
4、加盟家政公司的優(yōu)勢所在
你加盟的家政公司，它的優(yōu)勢在月嫂、育嬰師、家庭教育方面，還是保姆、老人護理、家政鐘點工方面。又或者是在家電清洗、家電維修方面。這些都有必要搞清楚，以便結(jié)合市場需求，加盟對口優(yōu)勢的家政服務公司。
5、家政創(chuàng)業(yè)的心智
家政行業(yè)沒有想象的那么容易，也沒有想象的那么難。但是作為一個服務行業(yè)，心智上，必須是吃得苦，耐得煩，有持續(xù)做好口碑的底層思維。有對家政阿姨群體的尊重和呵護，有對家庭服務雇主需求的深入把握和完美交付。
【第4篇】如何注冊家政保潔公司
為鼓勵支持家政服務企業(yè)實行員工制管理
推動家政服務業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
北京啟動2023年
員工制家政服務企業(yè)名單征集
入圍即可獲相關(guān)政策支持
申報條件有哪些？
需要準備哪些材料？
發(fā)改君帶你了解↓↓↓
征集對象
在北京市行政區(qū)域內(nèi)依法設立，從事以家庭為服務對象，由專業(yè)人員進入家庭成員住所提供或以固定場所集中提供對孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老人、病人、殘疾人等的照護以及保潔、烹飪等有償服務，滿足家庭生活照料需求的服務行業(yè)的企業(yè)（以下統(tǒng)稱為家政服務企業(yè)）。
申報條件
·持有北京市、區(qū)市場監(jiān)管部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；
·與家政服務從業(yè)人員簽訂勞動合同或服務協(xié)議并按國家規(guī)定繳納社會保險費（已參加城鎮(zhèn)職工社會保險或城鄉(xiāng)居民社會保險均認可為繳納社會保險費），統(tǒng)一安排服務人員為消費者（客戶）提供服務，由銀行代發(fā)或直接支付不低于本市最低工資標準的勞動報酬，并對服務人員持續(xù)培訓管理；
·有完整的服務管理工作制度及人員培訓、服務規(guī)范、客戶回訪、服務評價等工作標準和業(yè)務管理信息系統(tǒng)，日常管理規(guī)范有序，家政服務消費記錄和從業(yè)人員個人檔案信息真實有效；
·遵守國家法律法規(guī)和本市有關(guān)政策規(guī)定，誠信經(jīng)營，未被列入國家企業(yè)信用信息經(jīng)營異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單（黑名單），3年內(nèi)無重大服務質(zhì)量投訴。
征集程序
企業(yè)申報
符合條件的家政服務企業(yè)本著自愿原則，在規(guī)定時間內(nèi)向市人力資源社會保障局提交網(wǎng)上申請。
核查評審
市人力資源社會保障局會同市促進家政服務業(yè)提質(zhì)擴容聯(lián)席會議成員單位，按照國家和本市有關(guān)規(guī)定要求對申請企業(yè)進行線上審查、實地核查和評審，確定本市員工制家政服務企業(yè)名單。
結(jié)果公示
北京市員工制家政服務企業(yè)名單將在市發(fā)展改革委、市商務局、市人力資源社會保障局官方網(wǎng)站公示7天。公示期滿無異議的，由聯(lián)席會辦公室在市發(fā)展改革委、市商務局、市人力資源社會保障局官網(wǎng)向社會發(fā)布，自發(fā)布之日起有效期1年。
申報材料
·2021-2023年度家政服務企業(yè)從業(yè)人員繳納城鎮(zhèn)職工社會保險花名冊（附件1）和2021-2023年度家政服務企業(yè)從業(yè)人員繳納城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險花名冊（附件2）；
·家政服務企業(yè)管理工作制度及人員培訓、服務規(guī)范、客戶回訪、服務評價等工作標準和企業(yè)內(nèi)部業(yè)務管理信息系統(tǒng)名稱、網(wǎng)址等word電子版；
·家政服務企業(yè)誠實守信承諾書（附件3，加蓋本單位公章、法人代表簽字、簽署日期，掃描后上傳）。
申報時間
·符合申報條件的家政服務企業(yè)于2023年11月21日至30日將申報材料掃描件及電子版網(wǎng)上報送市人力資源社會保障局，逾期不再受理。網(wǎng)址：http://rsj.beijing.gov.cn員工制家政服務企業(yè)征集。
·公開征集員工制家政服務企業(yè)工作每年開展一次，符合條件的企業(yè)可連續(xù)申報。
審查、核查內(nèi)容
·企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營項目是否符合征集范圍和對象要求；企業(yè)是否在營業(yè)狀態(tài)；企業(yè)注冊地址與實際經(jīng)營地址是否符合市場監(jiān)管部門規(guī)定要求；是否在經(jīng)營場所醒目位置懸掛有關(guān)證照和收費標準；
·與員工簽訂的勞動合同或服務協(xié)議、申報年度（2023年11月至2023年10月）家政服務企業(yè)從業(yè)人員繳納城鎮(zhèn)職工社會保險花名冊、家政服務企業(yè)從業(yè)人員繳納城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險花名冊以及家政服務從業(yè)人員銀行代發(fā)工資憑證或直接支付工資簽字確認表；
·企業(yè)近一年的派工單記錄（家政服務從業(yè)人員簽訂三方服務協(xié)議符合申報年度時限要求的可視為其派工單）；
·企業(yè)管理工作制度及人員培訓、服務規(guī)范、客戶回訪、服務評價等工作標準及企業(yè)內(nèi)部業(yè)務管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)更新和使用情況等；
·企業(yè)對從業(yè)人員持續(xù)培訓管理檔案（包括人員培訓計劃、崗前培訓記錄和年度培訓管理記錄）；
·企業(yè)是否列入國家企業(yè)信用信息經(jīng)營異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單（黑名單）以及是否3年內(nèi)有重大服務質(zhì)量投訴；
·家政服務企業(yè)誠實守信承諾書。
政策支持
各相關(guān)部門對聯(lián)席會辦公室公布的員工制家政服務企業(yè)名錄的企業(yè)，按國家和本市有關(guān)規(guī)定給予政策支持。
工作要求
·各區(qū)發(fā)展改革、商務、人力資源社會保障部門、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局、商務金融局、社會事業(yè)局應按照通知要求，根據(jù)職責分工做好相關(guān)政策宣傳解讀工作，并加強事中、事后監(jiān)管。
·申請員工制家政服務企業(yè)名錄的單位要誠實守信，按要求提交所需材料，并保證其提交材料的真實性、合法性、準確性。對弄虛作假騙取員工制家政服務企業(yè)資質(zhì)的，一經(jīng)查實，取消其員工制家政服務企業(yè)資質(zhì)，3年內(nèi)不得再次申請。涉及享受資金補貼的，予以追回，并按國家和本市有關(guān)規(guī)定處理，同時將企業(yè)行為記入其信用檔案。
發(fā)改君提醒大家
正式的申報時間為
11月21日至11月30日
別不小心錯過了！
符合條件的企業(yè)可以先行準備材料哦
點擊http://fgw.beijing.gov.cn/gzdt/tztg/202211/t20221118_2861926.htm
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【第5篇】怎樣注冊保潔公司
家政服務公司營業(yè)執(zhí)照注冊資料
注冊家政服務公司最近也是有很多相關(guān)優(yōu)惠政策，以下文章希望對您有所幫助：
一、辦理家政服務公司營業(yè)執(zhí)照需要的資料:
1.租房房產(chǎn)證、租賃合同照片；
2.擬定的家政服務公司營業(yè)執(zhí)照名稱；
3.注冊資金；
4.家政服務公司經(jīng)營范圍；
5.營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營地址。
二、注冊家政服務公司名稱參考：
值墾家政服務有限公司、踩交怒家政服務有限公司、蝸年巍紡家政服務有限公司、子沛家政服務有限公司、昆繡蔗家政服務有限公司、菌驅(qū)祝處家政服務有限公司、塢元家政服務有限公司、霎恕射家政服務有限公司、們鍋第手家政服務有限公司、陜駐家政服務有限公司、款示家政服務有限公司、茴利秩家政服務有限公司、實叁各脯家政服務有限公司等等。
三、家政服務公司經(jīng)營范圍參考：
家政服務公司可參考：家政服務銷售服務、農(nóng)藥批發(fā)、文具用品零售、鑄造機械制造、家政服務服務、房屋拆遷服務、藥物臨床試驗服務、區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)軟件和服務、家政服務服務、電池銷售、實驗動物經(jīng)營、酒店管理、對外承包工程、輕質(zhì)建筑材料銷售、國土空間規(guī)劃編制、新鮮水果零售、食品、酒、飲料及茶生產(chǎn)專用設備制造、文具用品批發(fā)、智能機器人的研發(fā)、企業(yè)形象策劃、食品互聯(lián)網(wǎng)銷售、金銀制品銷售、幻燈及投影設備銷售、國營貿(mào)易管理貨物的進出口、電子產(chǎn)品零售等。
四、辦理家政服務公司注冊如下內(nèi)容要注意：
找代辦機構(gòu)辦理
有很多零經(jīng)驗創(chuàng)業(yè)者不清楚新公司注冊流程，又想早點開業(yè)，那就可以找專業(yè)正規(guī)的工商登記代辦機構(gòu)辦理，不用自己跑腿，不用面對各種表單。需要花錢的項目有以下幾個：
1、 找專業(yè)顧問代勞，那肯定是要支付一定的代辦費用，每個城市的行情不同，代注冊一家公司的費用約600-800元。
2、 刻制公章和開銀行賬戶通常不算在代辦費用里，如果有需要的話，也按照實際情況收費或者不收費，由刻章店和商業(yè)銀行收取。
五、眾所周知，起一個好名稱是公司最直接的營銷手段，合格的公司名稱主要有以下幾個特性：
1、 統(tǒng)一性。我國公司名稱基本由行政區(qū)劃、字號、行業(yè)特點、組織形式四部分組成；
2、 識別性。名稱是所有公司相互區(qū)別的直觀標志，字號部分需具有獨創(chuàng)意義，不能雷同；
3、 傳播性。公司名稱是公司的稱呼，也要記載在各種文件中，需要簡明、易讀、易記；
4、 表意性。字號部分可以用有意義的詞匯，傳達出不同的含義，甚至表示一種文化背景；
5、 經(jīng)濟價值。公司名稱與品牌價值掛鉤，知名度越高、信譽度越高的公司其名稱就會越值錢。
家政服務公司營業(yè)執(zhí)照注冊資料公司內(nèi)容我們飛酷科技滕老師就為您總結(jié)到這里，如果還有關(guān)于家政服務公司哪些不清楚的地方你可以隨時咨詢我們。
【第6篇】保潔公司注冊需要什么資料
日用百貨公司營業(yè)執(zhí)照注冊資料
關(guān)于日用百貨公司營業(yè)執(zhí)照注冊資料的詳細內(nèi)容，詳細介紹如下：
一、辦理日用百貨公司營業(yè)執(zhí)照需要的資料:
1.辦理日用百貨公司時，注冊地址要真實有效，后期您開銀行賬戶的時候銀行會上門拍照審核地址；
2.擬定的日用百貨公司營業(yè)執(zhí)照名稱；
3.全體股東出資比例；
4.至少2個人身份證正反面照片；
5.日用百貨公司名稱盡量要三個字以上，兩個字容易重名，不容易通過審核。
三、日用百貨公司經(jīng)營范圍參考：
日用百貨公司可參考：日用百貨銷售服務、食品銷售、特種陶瓷制品銷售、站用加氫及儲氫設施銷售、商用密碼產(chǎn)品銷售、護理機構(gòu)服務、日用品銷售、數(shù)據(jù)處理服務、數(shù)據(jù)處理和存儲服務、會議及展覽服務、營林及木竹采伐機械銷售、廣播電視傳輸設備銷售、施工專業(yè)作業(yè)、食用農(nóng)產(chǎn)品零售、單位后勤管理服務、助動自行車、代步車及零配件銷售、實驗動物墊料銷售、日用百貨服務、服裝服飾批發(fā)、家用電器安裝服務、人造板銷售、成品油批發(fā)、企業(yè)管理咨詢、供銷合作社管理服務、日用百貨服務、日用家電零售等。
互聯(lián)網(wǎng)安全服務；電競應用系統(tǒng)開發(fā)；電競音視頻、數(shù)字衍生內(nèi)容制作；
藝術(shù)品、收藏品鑒定評估服務；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務；網(wǎng)絡技術(shù)服務；網(wǎng)絡與信息安全軟件開發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務；大數(shù)據(jù)服務；區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)軟件和服務；計算機系統(tǒng)服務；
云計算裝備技術(shù)服務；物聯(lián)網(wǎng)應用服務；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務；信息系統(tǒng)集成服務；軟件開發(fā)；軟件銷售；人工智能基礎軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)運行維護服務；人工智能應用軟件開發(fā)；人工智能行業(yè)應用系統(tǒng)集成服務；人工智能通用應用系統(tǒng)；動漫游戲開發(fā)；娛樂性展覽；
會議及展覽服務；廣告設計、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；圖文設計制作；攝像及視頻制作服務；平面設計；園林綠化工程施工；土石方工程施工；物業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；市場營銷策劃；企業(yè)形象策劃；家政服務；建筑裝飾材料銷售；建筑工程用機械制造；建筑用木料及木材組件加工；建筑工程用機械銷售；建筑裝飾、水暖管道零件及其他建筑用金屬制品制造；工業(yè)工程設計服務；消防技術(shù)服務；工程管理服務；
建筑勞務分包；道路貨物運輸；鐘表、工藝美術(shù)品、百貨、針紡織品、文化用品、計算機軟硬件及耗材、辦公自動化設備、化妝品、洗滌用品的銷售；貨物與技術(shù)的進出口貿(mào)易；廣告的設計、制作、代理、發(fā)布；室內(nèi)外裝飾裝修工程的設計、施工；木材的銷售；建筑材料、裝飾材料、衛(wèi)生潔具、五金配件、塑料、家具、鋼材、金屬材料的銷售；外賣遞送服務；餐飲管理；市場營銷策劃；企業(yè)形象策劃；組織文化藝術(shù)交流活動；
社會經(jīng)濟咨詢服務；會議及展覽服務；禮儀服務；婚慶禮儀服務；物業(yè)管理；新能源原動設備制造；光伏設備及元器件制造；電機制造；電動機制造；電力量測功電機制造；發(fā)電機及發(fā)電機組制造；海洋能發(fā)電機組制造；核電設備成套及工程技術(shù)研發(fā)；
變壓器、整流器和電感器制造；配電開關(guān)控制設備制造；輸配電及控制設備制造；電氣信號設備裝置制造；風電場相關(guān)系統(tǒng)研發(fā)；數(shù)控機床制造；集中式快速充電站；電機及其控制系統(tǒng)研發(fā)；機電耦合系統(tǒng)研發(fā)；信息咨詢服務；市場調(diào)查；家政服務；
停車場服務；城市綠化管理；日用電器修理；建筑物清潔服務；游覽景區(qū)管理；企業(yè)總部管理；單位后勤管理服務；農(nóng)村集體經(jīng)濟組織管理；企業(yè)管理；鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟管理服務；醫(yī)院管理；供銷合作社管理服務；公共事業(yè)管理服務；園區(qū)管理服務；商業(yè)綜合體管理服務；集貿(mào)市場管理服務；供應鏈管理服務；動物園管理服務；植物園管理服務；水族館管理服務；生態(tài)保護區(qū)管理服務；
四、辦理日用百貨公司注冊如下內(nèi)容要注意：
營業(yè)執(zhí)照“冷”知識：
1、 若您嫌辦理營業(yè)執(zhí)照麻煩，可以找公司注冊代辦機構(gòu)，簽署委托協(xié)議后，就能讓專業(yè)顧問為您代辦了，經(jīng)驗豐富的顧問熟知流程與材料，可快至一日下證，便捷高效。
2、 也正因為營業(yè)執(zhí)照能找人代辦，偽造營業(yè)執(zhí)照的案例并不少，想查看營業(yè)執(zhí)照真假，可以掃描上面的二維碼，若掃出的信息與營業(yè)執(zhí)照登記信息不一致或直接白屏，基本為假。
3、 營業(yè)執(zhí)照底部有市場主體必須按時完成工商年報的提示，如果您不知道什么時候申報，看營業(yè)執(zhí)照就夠了，上面有詳細期限：每年1月1日至6月30日。
4、 有些公司因涉及特殊行業(yè)，需要持有相關(guān)許可證才能開業(yè)，若該特殊許可屬于前置審批許可項目，則必須先取得行業(yè)經(jīng)營許可證，再以許可證為申請材料辦理營業(yè)執(zhí)照。
五、營業(yè)執(zhí)照基本知識：
1、 營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)機關(guān)是我國市場監(jiān)督管理局，創(chuàng)業(yè)者若打算線下申請的話，需到公司注冊地址所在轄區(qū)的市場監(jiān)管局辦理，其它市場監(jiān)管局沒有審批權(quán)限。
2、 只要你有符合法律要求的任職資格，帶齊材料就能申辦營業(yè)執(zhí)照，流程走對符合法定形式即可免費領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正本和副本各一張，不需要交納任何手續(xù)費。
3、 營業(yè)執(zhí)照沒有分類，不過申請時登記人員會問你是辦理個體工商戶營業(yè)執(zhí)照還是公司企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，因為這兩者需要的材料有所不同，營業(yè)執(zhí)照上的內(nèi)容也有所不同。
4、 營業(yè)執(zhí)照上的基本登記事項有公司名稱、公司住所、經(jīng)營范圍、注冊資本數(shù)額、成立日期、營業(yè)期限，核發(fā)機關(guān)的名稱及核發(fā)日期，清楚這點大概就知道要準備什么材料了。
5、 營業(yè)執(zhí)照的正本和副本的大小尺寸版式有明顯的不同，這是因為正本只能裱框起來置于公司住所顯著位置，而副本則能夠包上封皮隨意攜帶，方便各種經(jīng)濟活動中使用。
有關(guān)日用百貨公司營業(yè)執(zhí)照注冊資料內(nèi)容我們飛酷科技就為您總結(jié)到這里，我們可為您免費解答相關(guān)問題。
【第7篇】注冊保潔公司
本文目錄
注冊一家保潔公司經(jīng)營范圍怎么寫？
保潔個體戶營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍最全？
保潔公司的經(jīng)營范圍主要有哪些？
清洗類公司注冊經(jīng)營范圍？
清潔公司服務有哪些范圍？
注冊一家保潔公司經(jīng)營范圍怎么寫？
保潔、家政服務、房屋維修、搬家、等等，保潔公司經(jīng)營范圍一般涉及不到前置審批手續(xù)。 保潔公司的保潔范圍主要包括樓層內(nèi)各區(qū)域的清潔、電梯清潔、地面門窗清潔、樓層設施清潔、花園清潔、車庫清潔、露天公共場所設施清潔、廣場地面清潔、水景清潔、采光井清潔、垃圾的清運等等。在保潔員的日常保潔中達到物業(yè)保潔驗收標準，使保潔區(qū)域干凈、整潔，創(chuàng)造一個干凈、舒適的辦公以及住宅環(huán)境。
保潔個體戶營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍最全？
保潔個體戶營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍:公共人行道的清潔維護，垃圾桶運輸和清理，大街小巷的環(huán)境清潔管理服務，公共廁所的衛(wèi)生清潔和管理，承接各個公園的綠化垃圾和其它垃圾的清潔和運輸，本個體戶主承諾公開手機號碼承接所有社會生活垃圾清潔工作并且提供預約服務
保潔公司的經(jīng)營范圍主要有哪些？
一、家庭保潔
家庭保潔的主要內(nèi)容有開荒保潔、日常保潔、燈具清洗、地板打蠟、地毯清洗、沙發(fā)清洗打蠟、廚房和衛(wèi)生間的清洗和維護等。
二、單位保潔
單位保潔的主要內(nèi)容有外包保潔、開荒保潔、外墻清洗、單位pa、清洗玻璃、辦公區(qū)保潔、會議室保潔、保潔內(nèi)容從擦拭參觀指示牌、消防栓、清洗樓梯扶手、衛(wèi)生間、水房、洗手池到清洗辦公室等。
三、企業(yè)保潔
企業(yè)保潔的主要內(nèi)容有外包保潔、清洗玻璃、打掃寫字樓、廣告牌清洗、綠化養(yǎng)護、外墻清洗、大理石清洗、石材養(yǎng)護、石材翻新、車間清洗、空氣治理等服務內(nèi)容。
四、小區(qū)物業(yè)保潔
小區(qū)物業(yè)保潔主要內(nèi)容有外包保潔、小區(qū)pa、電梯清洗、樓道保潔、綠化養(yǎng)護、停車位保潔、大理石清洗、石材養(yǎng)護、石材翻新、空氣治理。小區(qū)里的日常保潔等方面。
清洗類公司注冊經(jīng)營范圍？
保潔公司的經(jīng)營范圍比較廣，通常情況都是比較籠統(tǒng)的，下面頂呱呱為您列舉一部份保潔公司的經(jīng)營范圍的細分：
1、保潔的分類：開荒保潔(裝修后保潔)、大型工程開荒保潔、家庭保潔、單位保潔、商場保潔、小區(qū)物業(yè)保潔、駐場保潔(定點提供保潔服務)、學校保潔、道路保潔、廠房保潔等。
2、清洗類服務：地毯清洗、沙發(fā)清洗、油煙機清洗、窗簾清洗、地板清洗、玻璃清洗、燈具清洗、外墻清洗、石材清洗、車間清洗、店招清洗等。
3、保養(yǎng)類服務：石材翻新與結(jié)晶、皮革保養(yǎng)翻新、各類地面保養(yǎng)(pvc塑膠地面、石材地面、木地板...)、空氣治理(除甲醛、除臭...)、除四害等。
希望能幫到你！
清潔公司服務有哪些范圍？
清潔工公司有哪些服務
1、保潔托管：辦公場地、娛樂商業(yè)、物業(yè)小區(qū)、學校醫(yī)院、工業(yè)廠房等保潔外包托管，以及市政道路清掃保潔等；
2、外墻高空：外墻清洗、外墻維修、外墻落水管維修及更換、高空廣告牌安裝及撤除等；
3、高位服務：廠房高位除塵、門頭清洗、雨棚清洗等；
4、清掏疏通：生化池清掏、化糞池清理、隔油池清掏、下水管道疏通及維護維修等；
5、開荒清潔：辦公室、廠房、別墅、酒店、居室等場所裝修后的開荒清潔；
6、玻璃窗清洗：用專業(yè)玻璃清潔劑清除玻璃鏡面上的污垢，要做到無污漬、無水痕、潔凈明亮；用金屬潔漬劑和金屬潔蠟迅速清除金屬窗框的污漬和氧化物，形成一層高級分子蠟的保護膜，能有效防止污漬侵蝕金屬窗框，延長使用壽命；
7、清理裝修痕跡：用專業(yè)的鏟刀配合相應的清潔劑對裝修后遺留的涂料、膠痕、水泥塊等進行徹底清理；
8、全面牽塵：用大功率吸塵器將全部的墻面、天花板、各種臺面、櫥柜等地方吸凈灰塵，將家具表面擦拭干凈；
9、鐘點保潔：家庭定期保潔、家庭大掃除、玻璃專項清潔等，按小時計算；
10、家電清洗：家用空調(diào)、抽油煙機、以及其他家電清洗；大型油煙管道、大型中央空調(diào)清洗等。
【第8篇】保潔公司注冊需要什么條件
近期有一位小伙伴問小金：在廣西怎么開一家清潔公司，開這個公司又需要多少錢？今天小金就來給大家說說關(guān)于開清潔公司的那些事！
在廣西開一家清潔公司，首先要明確你的清潔公司是什么類型的清潔公司，是和保潔有關(guān)的清潔公司，還是和家政有關(guān)的清潔公司，又或是其他類型的公司。在明確你需要注冊什么樣的清潔公司之后，就可以開始著手準備注冊公司的材料了。
廣西開清潔公司所需材料
1. 公司名稱，建議準備3~5個；
2. 法定代表人、股東、監(jiān)事的證件信息、實名認證手機號；
3. 注冊資金和股東的持股比例；
4. 經(jīng)營范圍，如果不太確定怎么寫經(jīng)營范圍，可以先參考同行，最后在結(jié)合實際來填寫；
5. 注冊地址，租賃的地址需提供租賃合同，自有產(chǎn)權(quán)需提供產(chǎn)權(quán)證明；
6. 公司設立登記申請書以及公司章程；
7. 如有委托他人辦理，還需提供辦理人的身份證明；
8. 法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
現(xiàn)在我們來說說在廣西開一家清潔公司需要多少錢，在不包含辦公器材、清潔物品等情況下，只是辦理營業(yè)執(zhí)照的話，大概需要花費800~1200元，具體的花費還是得看具體的情況，但簡簡單單注冊一個公司的話，800~1200元是肯定夠了的，如果還需要辦理許可證這些，那就是另外的價錢了！
以上就是在廣西如何開一家清潔公司，開清潔公司需要多少錢的內(nèi)容，已經(jīng)閱讀完畢的你還有疑問的話，可以留言小金，小金在看到后的第一時間都會回復的！如果遇到財務、稅務、公司注冊、公司變更、公司注銷、商標注冊等方面的難題，咨詢小金哦！金島企服專注財稅領(lǐng)域19年，為您的企業(yè)財稅保駕護航！
【第9篇】如何注冊一家保潔公司
保安公司注冊審批流程 保安公司轉(zhuǎn)讓
公司注冊、收購和轉(zhuǎn)讓是委托企業(yè)服務的常見方式。因為公司注冊的流程復雜繁瑣，除了公司實體注冊，有些行業(yè)還需要根據(jù)經(jīng)營項目辦理相應的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照)。為了節(jié)省更多的時間和精力，將專業(yè)的方案策劃機構(gòu)委托給企業(yè)服務公司更為合適。
證券公司作為申請證券經(jīng)營資格主體的注冊條件：
1.有符合公司登記條件的企業(yè)名稱，名稱核準通知書已經(jīng)核準成功；
2.有經(jīng)批準的保安服務經(jīng)營許可證；
3.保安公司屬于后置審批，進入工商登記前需要先查名字，辦理經(jīng)營資質(zhì)；
4.申請營業(yè)執(zhí)照；
保安業(yè)務許可證審批機關(guān)：
審批后-公安機關(guān)
保安公司代理人須符合的條件：
1.先查公司名稱，取得公司名稱核準通知書；
2.需要公司注冊資本200萬的驗資報告；
3.需要3名保安，分別是法人、總經(jīng)理、副總經(jīng)理；
4.需要實際辦公場所、商業(yè)地址、基本辦公設備、相機、滅火器和公司logo；
證券公司代理流程：
1.確定報名方案和委托具體事宜；
2.約定支付方式，簽訂委托協(xié)議；
3.將3名保安調(diào)入現(xiàn)有公司主體(我公司可提供)；
4.準備證券公司申請的驗資文件、營業(yè)場所及相應材料；
5.等待公安機關(guān)接受審查并給出審批結(jié)果；
6.核發(fā)和領(lǐng)取保安服務經(jīng)營許可證；
7.進行工商登記，完成營業(yè)執(zhí)照；
證券公司代理費：
保安公司的手續(xù)費支出主要與設立地區(qū)、登記方案、辦理委托事項有關(guān)，因為保安公司登記、保安業(yè)務許可需要辦理的事項很多，可以分為很多部分，比如公司實體登記、注冊資金驗資、人員配備、登記場所提供等。成立保安公司的難度決定了保安公司的手續(xù)費支出。
可獲取的直營證券公司轉(zhuǎn)讓信息：
主題：北京* *保安有限公司
公司情況：公司有資質(zhì)，2023年注冊，從未經(jīng)營過，干凈正常，收購后可以經(jīng)營；
經(jīng)營范圍：警衛(wèi)、巡邏、守護；人力資源處；安全培訓；物業(yè)管理；機動車公共停車服務；承辦展覽活動；會議服務；建筑清潔服務；市場調(diào)研；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務和技術(shù)推廣；設備租賃；銷售電子產(chǎn)品、機械設備、社會公共安全設備及器材、消防器材。
標的物：北京* *保安有限公司
公司情況：公司有資質(zhì)，2023年注冊，從未經(jīng)營過，干凈，現(xiàn)住址到期需要更換，人員齊備；
經(jīng)營范圍：警衛(wèi)、巡邏、守護；人力資源處；勞務分包；物業(yè)管理；機動車公共停車服務；承辦展覽活動；安全咨詢服務；會議服務；建筑清潔服務；市場調(diào)研；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務和技術(shù)推廣；設備租賃；銷售社會公共安全設備及器材、消防器材和電子產(chǎn)品；乘用車駕駛服務；家庭服務。
【第10篇】怎樣注冊家政保潔公司
點擊頭像溝通
西安公司注冊個人想注冊個公司如何注冊知識點如下：
一、西安公司注冊公司經(jīng)營范圍填寫法則：
1、 參考同行
公司經(jīng)營范圍選填之前可以先到網(wǎng)上查詢同行業(yè)公司的營業(yè)執(zhí)照，參考他們的經(jīng)營范圍，注意是參考不是照抄照搬，雖然大同小異但要盡量避免出錯，每個公司的側(cè)重點不同。
2、 注意順序
前文說到公司經(jīng)營范圍由主營業(yè)務和輔助業(yè)務構(gòu)成，若你想同時涉及多個項目，請把主營業(yè)務（公司名稱的行業(yè)特點）選填在**項，方便稅務局參考行業(yè)水平。
3、 不多不少
能不能我想做什么業(yè)務就選什么項目？可以，但要有個度。公司經(jīng)營范圍選太少，后期若想做別的項目就需要辦理增加經(jīng)營范圍的手續(xù)，比較麻煩，不辦則構(gòu)成超范圍經(jīng)營，這是違法經(jīng)營行為。經(jīng)營范圍填寫過多，有可能被征收額外的稅費，到時候稅務局叫你交錢你還不知道怎么回事，白白損失。
二、西安公司注冊公司注冊資金認繳年限是多久：
目前注冊資本制度是認繳制度，也就是說在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候，工商局不需要驗資報告，而且注冊資本大小和注冊資本認繳年限都是由股東自行約定，只要在公司章程中載明就可以。所以，關(guān)于注冊資本認繳年限的規(guī)定就是股東自己約定。
西安公司注冊個人想注冊個公司如何注冊擴展介紹如下：
一、經(jīng)營范圍您可參考：電子專用材料銷售、玩具、動漫及游藝用品銷售、食品進出口、環(huán)境保護專用設備制造、日用品批發(fā)、插電式混合動力專用發(fā)動機銷售、衛(wèi)星通信服務、信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）、新能源汽車廢舊動力蓄電池回收及梯次利用、實驗動物墊料銷售、智能化安裝工程服務、隧道施工專用機械制造、風動和電動工具銷售、從事語言能力、藝術(shù)、體育、科技等培訓的營利性民辦培訓服務機構(gòu)、住宅水電安裝維護服務、新鮮水果批發(fā)、農(nóng)業(yè)機械銷售、服裝輔料銷售、電影發(fā)行、橡膠加工專用設備制造、新型膜材料銷售、養(yǎng)老服務、新能源原動設備制造、高品質(zhì)特種鋼鐵材料銷售、出售、收購國家二級保護野生植物、人工智能通用應用系統(tǒng)、再生資源銷售、生鮮乳收購、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務、針紡織品及原料銷售、蠶種經(jīng)營、計算機系統(tǒng)服務、文具用品批發(fā)、藥品類易制毒化學品銷售、皮革、毛皮及其制品加工專用設備制造、廣播電視傳輸設備銷售、海灘浴場更衣及租借用品服務、集成電路芯片設計及服務、高品質(zhì)合成橡膠銷售、體育中介代理服務、海洋工程設計和模塊設計制造服務、烘爐、熔爐及電爐銷售、實施高等教育的營利性民辦學校、紡織專用設備制造、電子專用設備銷售、館藏文物修復、復制、拓印、農(nóng)林牧副漁業(yè)專業(yè)機械的制造、制冷、空調(diào)設備銷售、互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）、鮮蛋批發(fā)、幼兒園外托管服務、咖啡館服務（僅限分支機構(gòu)經(jīng)營）、畜牧漁業(yè)飼料銷售。
藝術(shù)品代理、新化學物質(zhì)進口、信息技術(shù)咨詢服務、第一類醫(yī)療器械銷售、互聯(lián)網(wǎng)域名根服務器運行、信息咨詢服務、建筑工程用機械銷售、民用航空器駕駛員培訓、非金屬礦物材料成型機械制造、單用途商業(yè)預付卡代理銷售、五金產(chǎn)品零售、藥物檢測儀器銷售、衛(wèi)星遙感應用系統(tǒng)集成、貿(mào)易經(jīng)紀、初級農(nóng)產(chǎn)品收購、互聯(lián)網(wǎng)頂級域名運行管理、電影機械制造、集裝箱銷售、金銀制品銷售、鐵路專用測量或檢驗儀器銷售、信息技術(shù)咨詢服務、隧道施工專用機械銷售、民用爆炸物品銷售、新型膜材料銷售、游藝及娛樂用品銷售、診所服務、制漿和造紙專用設備制造、終端測試設備銷售、鮮肉零售、石墨烯材料銷售、建筑物拆除作業(yè)、建筑工程用機械銷售、合成纖維銷售、機械技術(shù)咨詢、交流服務、照相機及器材銷售、弩銷售、人工智能基礎軟件開發(fā)、功能玻璃和新型光學材料銷售、安全技術(shù)防范產(chǎn)品批發(fā)、風電場相關(guān)系統(tǒng)研發(fā)、鍛件及粉末冶金制品銷售、成品油批發(fā)（不含危險化學品）、橡膠加工專用設備銷售、房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營、廣告制作、建筑用金屬配件銷售、技術(shù)進出口、冶金專用設備銷售、特種設備制造、木材的銷售、電氣信號設備裝置銷售、服裝服飾零售、儀器儀表銷售、免稅商品銷售、液壓動力機械及元件制造、二手車經(jīng)銷、進出口代理、皮革、毛皮及其制品加工專用設備銷售、機械技術(shù)開發(fā)服務、鐵路機車車輛設計。
廣告的設計、制作、代理、發(fā)布、電工器材銷售、鮮蛋批發(fā)、高速精密齒輪傳動裝置銷售、第一類增值電信業(yè)務、電子元器件與機電組件設備制造、托育服務、社會經(jīng)濟咨詢服務、新型有機活性材料銷售、金屬材料銷售、人工智能硬件銷售、機動車駕駛員培訓、園藝產(chǎn)品銷售、計算機系統(tǒng)服務、海洋能發(fā)電機組制造、磁性材料銷售、家具銷售、樓梯銷售、水產(chǎn)品批發(fā)、增材制造裝備銷售、活禽銷售、復印和膠印設備制造、機動車充電銷售、信息咨詢服務、幻燈及投影設備銷售、酒店管理、銷售代理、報紙出版、溫室氣體排放控制裝備銷售、離岸貿(mào)易經(jīng)營、安防設備制造、民用槍支配售、城市公園管理、雨棚銷售、圖文設計制作、技術(shù)進出口、高危險性體育運動、機械電氣設備銷售、衛(wèi)生潔具銷售、保安監(jiān)控及防盜報警系統(tǒng)工程服務、鐵路運輸設備銷售、棋牌室服務、云計算設備銷售、第一類非藥品類易制毒化學品經(jīng)營、漁港漁船泊位建設、房屋建筑和市政基礎設施項目工程總承包、氣壓動力機械及元件制造、網(wǎng)絡與信息安全軟件開發(fā)、供銷合作社管理服務、美甲服務、會議及展覽服務、家具銷售、建筑裝飾材料銷售、珠寶首飾零售、園林綠化工程施工。
體育用品及器材零售、家政服務、汽車零配件零售、建設工程施工、地質(zhì)勘查專用設備銷售、化妝品零售、供應用儀器儀表銷售、創(chuàng)業(yè)空間服務、環(huán)境監(jiān)測專用儀器儀表銷售、酒店管理、海洋能發(fā)電機組銷售、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、復印和膠印設備銷售、珠寶首飾批發(fā)、玻璃纖維增強塑料制品銷售、木材銷售、日用品批發(fā)、動漫游戲開發(fā)、包裝材料及制品銷售、農(nóng)村集體經(jīng)濟組織管理、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務、文化、辦公用設備制造、通用設備制造、衛(wèi)星遙感數(shù)據(jù)處理、冶金專用設備制造、武器裝備研發(fā)、生產(chǎn)、環(huán)境應急技術(shù)裝備制造、轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)苗種經(jīng)營、日用木制品銷售、測繪服務、深海石油鉆探設備銷售、原料血漿的采集與供應、食品銷售、農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運輸、貯藏及其他相關(guān)服務、氣體壓縮機械銷售、商務代理代辦服務、軸承銷售、鐘表、工藝美術(shù)品、百貨、針紡織品、文化用品、計算機軟硬件及耗材、辦公自動化設備、化妝品、洗滌用品的銷售、軟件外包服務、水質(zhì)污染物監(jiān)測及檢測儀器儀表制造、理發(fā)服務、新能源汽車電附件銷售、互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務、石灰和石膏銷售、電視劇制作、潛水救撈裝備銷售、技術(shù)進出口、光學儀器銷售、建筑勞務分包、電動自行車銷售、木竹材加工機械制造、新型鐵路機車車輛進口、信息安全設備銷售、演出場所經(jīng)營、石油制品銷售、洗染服務、醫(yī)護人員防護用品零售、水輪機及輔機制造、文物銷售、汽車零配件批發(fā)、會議及展覽服務、高鐵設備、配件銷售、母嬰用品銷售、圖書、報刊零售、智能車載設備銷售、日用電器修理、藝術(shù)品進出口、音響設備銷售、游藝娛樂活動、染料銷售。
二、西安公司注冊公司注冊后還有哪些不能聽信的“謠言”：
1、 未開業(yè)不必進行稅務登記
公司注冊并不是以取得營業(yè)執(zhí)照為結(jié)束，所有市場主體都有納稅申報的義務，無論公司是否開業(yè)，都應當?shù)某闪⒑?0日內(nèi)向稅務部門辦理稅務登記。
2、 無收入不必完成納稅申報
我老老實實做了稅務登記，但是公司剛開業(yè)還沒有盈利，納稅申報能不能不報？也不行，只要領(lǐng)到了營業(yè)執(zhí)照，沒業(yè)務沒收入也要按時完成納稅申報。
3、 不報備異地開展業(yè)務活動
有些老板覺得自己當初選錯了經(jīng)營場所，環(huán)境不好沒有客流量，或者為了擴大市場覆蓋面，擅自在另一個地點或城市設立分點開展業(yè)務活動，這是法律不允許的行為，公司注冊后應在營業(yè)執(zhí)照上登記的地址上經(jīng)營，異地經(jīng)營請成立子公司或分公司，取得合法營業(yè)資格。
以上就是崔經(jīng)理詳細講解的有關(guān)西安公司注冊個人想注冊個公司如何注冊，是否幫助到您了呢，不清楚可以繼續(xù)關(guān)注我們。
【第11篇】注冊保潔公司需要哪些條件
中華人民共和國國家標準
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準
standard?for?design?of?pharmaceutical?industry?clean?room
gb?50457-2019
主編部門：中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會
批準部門：中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部
施行日期：2??0??1??9??年??1??2??月??1??日
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部公告
2023年??第232號
住房和城鄉(xiāng)建設部關(guān)于發(fā)布國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》的公告
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部
2023年8月12日
前言
根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設部《關(guān)于印發(fā)<2023年工程建設標準規(guī)范制訂、修訂計劃>的通知》(建標[2013]6號)的要求，標準編制組經(jīng)廣泛調(diào)查研究，認真總結(jié)實踐經(jīng)驗，參考有關(guān)國際標準和國外先進標準，并在廣泛征求意見的基礎上，制定本標準。
本標準的主要技術(shù)內(nèi)容是：總則，術(shù)語，生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)，廠址選擇和總平面布置，工藝設計，工藝管道，工藝設備，建筑設計，空氣凈化，給水排水和電氣設計等。
本標準中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。本標準由住房和城鄉(xiāng)建設部負責管理，由中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會負責日常管理，由中石化上海工程有限公司負責具體技術(shù)內(nèi)容的解釋，執(zhí)行過程中如有意見或建議，請寄送中石化上海工程有限公司(地址：上海市張楊路769號，郵政編碼：200120)。
本標準主編單位：中石化上海工程有限公司
本標準參編單位：中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司
中國醫(yī)藥集團重慶醫(yī)藥設計院
中國電子系統(tǒng)工程第二建設有限公司
本標準主要起草人員：楊麗敏??楊??軍??楊一心??王福國?顧繼紅??陳宇奇??姚益民??蔡煒?繆晡??陳芩曄??高志剛??劉元?李忠德??吳霞??陳澤嘉??施紅平?吳麗娟
本標準主要審查人員：宋炎江??雷繼峰??王立軍??張海飛?裴志華??陳榮華??郝孝銘??張長銀?盧浩榮??吳曉軍??秦學禮??晁陽?馬立新??沈晴??鄭金旺??劉偉強?頓昕??張平??甘益民??龔呂君
1??總則
1.0.1??為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先進、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保，制定本標準。
1.0.2??本標準適用于新建、擴建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗設施除應執(zhí)行本標準外，尚應符合國家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定。
1.0.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計應為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。
1.0.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計除應符合本標準外，尚應符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準規(guī)范的規(guī)定。
2??術(shù)語
2.0.1??醫(yī)藥潔凈室????pharmaceutical?clean?room
空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的醫(yī)藥生產(chǎn)房間或限定的空間。
2.0.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房????pharmaceutical?industry?clean?room
包含醫(yī)藥潔凈室的用于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制的建筑物。
2.0.3??人員凈化用室????room?for?cleaning?personnel
人員在進入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進行凈化的房間。
2.0.4??物料凈化用室????room?for?cleaning?material
物料在進入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進行凈化的房間。
2.0.5??受控環(huán)境????controlled?environment
以規(guī)定方法對污染源進行控制的特定區(qū)域。
2.0.6??懸浮粒子????airborne?particles
用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm～1000μm的固體和液體粒子。
2.0.7??微生物????microorganisms
能夠復制或傳遞基因物質(zhì)的細菌或非細菌的微小生物實體。
2.0.8??含塵濃度????particle?concentration
單位體積空氣中懸浮粒子的數(shù)量。
2.0.9??含菌濃度????microorganisms?concentration
單位體積空氣中微生物的數(shù)量。
2.0.10??空氣潔凈度????air?cleanliness
以單位體積空氣中某種粒徑的粒子數(shù)量和微生物的數(shù)量來區(qū)分的空氣潔凈程度。
2.0.11??氣流流型????air?pattern
空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。
2.0.12??單向流????unidirectional?airflow
通過潔凈區(qū)整個斷面、風速穩(wěn)定，大致平行的受控氣流。
2.0.13??非單向流????non-unidirectional?airflow
送入潔凈區(qū)的空氣以誘導方式與區(qū)內(nèi)空氣混合的一種氣流分布。
2.0.14??混合流????mixed?airflow
單向流和非單向流組合的氣流。
2.0.15??氣鎖??airlock
在醫(yī)藥潔凈室出入口，為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設置的房間。
2.0.16??傳遞柜(窗)??pass?box
在醫(yī)藥潔凈室隔墻上設置的傳遞物料和工器具的窗口，兩側(cè)裝有不能同時開啟的窗扇。
2.0.17??潔凈工作服??clean?working?garment
醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的專用工作服。
2.0.18??空態(tài)????as-built
設施已經(jīng)建成，所有動力接通并運行，但無生產(chǎn)設備、物料及人員。
2.0.19??靜態(tài)????at-rest
所有生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝就位，但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。
2.0.20??動態(tài)????in-operation
設施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下工作。
2.0.21??高效空氣過濾器????high?efficiency?particulate?air?filter
在額定風量下，按最易穿透粒徑(mpps)粒子的捕集效率在99.95%以上的空氣過濾器。
2.0.22??醫(yī)藥工藝用水?process?water
醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中使用的水，包括生活飲用水、純化水、注射用水。
2.0.23??純化水??purified?water
蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜的方法制得的，不含任何附加劑，供藥用的水，其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》純化水項下的規(guī)定。
2.0.24??注射用水????water?for?injection
純化水經(jīng)蒸餾制得的水，其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》注射用水項下的規(guī)定。
2.0.25??自凈時間??cleanliness?recovery?characteristic
醫(yī)藥潔凈室被污染后，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下開始運行，直至恢復到固有的靜態(tài)標準時所需時間。
2.0.26??恢復時間????recovery?time
醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出現(xiàn)場，空氣中的懸浮粒子達到靜態(tài)標準時所需時間。
2.0.27??無菌????sterile
沒有活體微生物存在。
2.0.28??無菌藥品????sterile?product
法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥。
2.0.29??非無菌藥品????non-sterile?product
法定藥品標準中未列有無菌檢查項目的制劑和原料藥。
2.0.30??無菌生產(chǎn)工藝??aseptic?processing
必須在無菌控制條件下生產(chǎn)無菌藥品的方法。
2.0.31??無菌生產(chǎn)核心區(qū)????core(critical)area?of?aseptic?production
無菌生產(chǎn)工藝過程中，藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護的區(qū)域。
2.0.32??無菌生產(chǎn)潔凈室????aseptic?processing?room
采用無菌生產(chǎn)工藝進行藥品生產(chǎn)，并且環(huán)境參數(shù)受到嚴格控制的醫(yī)藥潔凈室。
2.0.33??滅菌????sterilize
使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無菌保證水平，sal)不高于10-6的過程。
2.0.34??浮游菌????airborne?viable?particles
醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。
2.0.35??沉降菌????sedimental?viable?particles
用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。
2.0.36??驗證????validation
根據(jù)現(xiàn)行《藥品產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)的原則，證明任何程序、方法、生產(chǎn)工藝、設備、物料、行為或系統(tǒng)確實能導致預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。
2.0.37??確認????qualification
證明廠房、設施、設備能正確運行并達到預期結(jié)果的一系列活動。
3??生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
3.1??一般規(guī)定
3.1.1??藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)應符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
3.1.2??醫(yī)藥潔凈室應以微粒和微生物為主要控制對象，同時尚應規(guī)定環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。
3.1.3??環(huán)境空氣中不應有異味以及影響藥品質(zhì)量和人體健康的物質(zhì)。
3.2??環(huán)境參數(shù)的設計要求
3.2.1??醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級別劃分應符合表3.2.1的規(guī)定。
表3.2.1??醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度級別
3.2.2??醫(yī)藥潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準應符合表3.2.2的規(guī)定。
表3.2.2??醫(yī)藥潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準
3.2.3??藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度級別，應符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本標準附錄a的規(guī)定。
3.2.4??醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設計參數(shù)應符合下列規(guī)定：
1??藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定;
2??藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度a級、b級、c級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為20℃～24℃，相對濕度應為45%～60%;空氣潔凈度d級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%;
3??人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。
3.2.5??不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10pa。
3.2.6??醫(yī)藥潔凈室的照明應根據(jù)生產(chǎn)要求設置，并應符合下列規(guī)定：
1??主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;
2??輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;
3??對照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整。
3.2.7??非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于60db(a)，單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于65db(a)。
3.2.8??倉儲區(qū)的溫度、濕度和照明應符合下列規(guī)定：
1??常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為10℃～30℃;
2??陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃;
3??涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃，并應避免直射光照;
4??低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為2℃～10℃;
5??儲存環(huán)境的相對濕度宜為35%～75%;
6??貯存物品有特殊要求時，應按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。
4??廠址選擇和總平面布置
4.1??廠址選擇
4.1.1??廠區(qū)位置的選擇應經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規(guī)定;
1??應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;
2??應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域;不能遠離以上區(qū)域時，應位于其全年最小頻率風向的下風側(cè)。
4.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。
4.2??總平面布置
4.2.1??廠區(qū)的總平面布置應符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設計要求、滿足環(huán)境保護的要求，同時應避免交叉污染。
4.2.2??廠區(qū)應按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。
4.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。
兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最小頻率風向的上風側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有較嚴重污染的區(qū)域，應位于廠區(qū)全年最小頻率風向的上風側(cè)。
4.2.4??青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應位于其他醫(yī)藥生產(chǎn)廠房全年最小頻率風向的上風側(cè)。
4.2.5??多條生產(chǎn)線、多個生產(chǎn)車間組合布置的聯(lián)合廠房，應合理組織人流、物流的走向，同時滿足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全的要求。
4.2.6??廠區(qū)內(nèi)設動物房時，動物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風向的上風側(cè)。
4.2.7??廠區(qū)內(nèi)應設置消防車道。消防車道的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
4.2.8??廠區(qū)內(nèi)主要道路的設置應符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。
4.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內(nèi)空地應采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。
5??工藝設計
5.1??工藝布局
5.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局應滿足下列基本要求：
1??應滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求;
2??應滿足空氣潔凈度級別的要求。
5.1.2??工藝布局應防止人流和物流之間的交叉污染，并滿足下列基本要求：
1??應分別設置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應設置專用出入口。
2??應分別設置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設施。
3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設備和設施的設置應滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求。生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
4??輸送人員和物料的電梯宜分開設置。電梯不宜設置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。當工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設置物料垂直輸送的裝置時，則應采取措施確保醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級別不受影響，并避免交叉污染。
5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)物料傳遞路線應符合工藝生產(chǎn)流程需要，短捷順暢。
5.1.3??在符合工藝條件的前提下，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設施的布置應根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。
5.1.4??醫(yī)藥潔凈室的布置應符合下列規(guī)定;
1??在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度級別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機房布置，空氣潔凈度級別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對集中;
2??不同空氣潔凈度級別醫(yī)藥潔凈室之間的人員出入和物料傳送應有防止污染的措施。
5.1.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)，宜靠近生產(chǎn)區(qū)設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設置待驗區(qū)和合格品區(qū)，也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應設置專區(qū)存放。
5.1.6??高致敏性藥品(青霉素類)、生物制品(如卡介苗類和結(jié)核菌素類)、血液制品的生產(chǎn)廠房應獨立設置，其生產(chǎn)設施和設備應專用。
5.1.7??生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品、含不同核素的放射性藥品生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。
5.1.8??炭疽桿菌、肉毒梭狀芽孢桿菌、破傷風梭狀芽孢桿菌應使用專用生產(chǎn)設施生產(chǎn)。
5.1.9??某些激素類、細胞毒性類、高活性化學藥品生產(chǎn)區(qū)應使用專用生產(chǎn)設施。特殊情況下，當采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設施。
5.1.10??下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間應分開布置：
1??中藥材的前處理、提取和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū);
2??動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū);
3??原料藥生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。
5.1.11??下列生物制品的原料和成品，不得同時在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)加工和灌裝：
1??生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種;
2??生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞;
3??強毒制品與非強毒制品;
4??死毒制品與活毒制品;
5??脫毒前制品與脫毒后制品;
6??活疫苗與滅活疫苗;
7??不同種類的人血液制品;
8??預防類與治療類制品。
5.1.12??原輔料取樣區(qū)應單獨設置，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與
被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境相同。無菌物料的取樣應滿足無菌生產(chǎn)工藝的要求，并應設置相應的物料和人員凈化用室。特殊藥品的取樣區(qū)應專用。
5.1.13??原輔料稱量室應專門設計，產(chǎn)塵量大的稱量操作應具有粉塵控制的措施。稱量室的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)環(huán)境相同
5.1.14??直接接觸物料的設備、容器及工器具的清洗間的設置應符合下列規(guī)定：
1??清洗間應單獨設置，清洗間的空氣潔凈度級別不應低于d級。空氣潔凈度為a/b級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設置清洗間。
2??不便移動的設備應設置在線清洗、在線滅菌設施。a/b級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗、在線滅菌設施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。
3??清洗后的物品應在清潔干燥通風的條件下存放。a/b級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應及時滅菌，滅菌后的存放應保證其無菌狀態(tài)不被破壞。
5.1.15??醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應設置單獨的房間，其空氣潔凈度級別不應低于d級。a/b級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應設置清潔工具的洗滌間，清潔工具不宜在a/b級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)存放。在a/b級區(qū)域內(nèi)存放的清潔工具必須經(jīng)過滅菌處理。
5.1.16??潔凈工作服洗滌、干燥和整理應符合下列規(guī)定：
1??洗衣間宜單獨設置。潔凈工作服的洗滌、干燥和整理室，其空氣潔凈度級別不應低于d級;
2??不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的工作服，應分別清洗、整理;
3??a/b級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的工作服洗滌干燥后，宜在a級送風保護下整理，并及時滅菌。
5.1.17??無菌生產(chǎn)潔凈室應專用于采用無菌生產(chǎn)工藝的藥品的生產(chǎn)，不應用于其他藥品的生產(chǎn)。
5.1.18??無菌生產(chǎn)潔凈室應根據(jù)無菌生產(chǎn)工藝要求，確定核心生產(chǎn)區(qū)并設置必要的防護措施，避免生產(chǎn)過程受到污染。
5.1.19??無菌生產(chǎn)潔凈室的人流、物流設計必須合理，減少不必要的交叉影響。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應設置與無菌生產(chǎn)無關(guān)的房間。
5.1.20??無菌生產(chǎn)潔凈室應設置物品傳遞的通道。傳入無菌生產(chǎn)潔凈室的物品應有滅菌和消毒設施。
5.1.21??無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應設置地漏和水斗。無菌生產(chǎn)潔凈室所用的水應經(jīng)過滅菌處理。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)的設備/器具使用完畢后應移出本區(qū)域清洗，并經(jīng)過滅菌后進入。采用在線清洗/在線消毒的生產(chǎn)設備，其下水/凝水應直接排出無菌生產(chǎn)潔凈室外。
5.1.22??無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)設備通氣口應設置除菌過濾器。滅菌產(chǎn)生的水蒸氣應排出無菌生產(chǎn)潔凈室。
5.1.23??無菌生產(chǎn)潔凈室應設置環(huán)境消毒/滅菌設施，以降低環(huán)境的微生物負荷。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)使用的清洗劑/消毒劑應經(jīng)過滅菌/除菌處理。
5.1.24??無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化更衣設施應滿足本標準第5.2.2條、第5.2.4條的要求。
5.1.25??質(zhì)量控制實驗室的布置和空氣潔凈度級別應符合下列規(guī)定：
1??質(zhì)量控制實驗室應與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。無菌檢查、微生物檢查、抗生素微生物檢定、放射性同位素檢定和陽性對照實驗室等應分開設置。
2??各微生物實驗室的設置應符合下列規(guī)定：
1)無菌檢查實驗應在b級背景下的a級單向流潔凈區(qū)域完成，或在d級背景下的隔離器中進行;
2)微生物限度檢查實驗應在d級背景下的b級單向流潔凈區(qū)域進行;
3)陽性對照試驗和抗生素微生物檢定試驗應根據(jù)所處理對象的危害程度分類及其生物安全要求，在相應等級的生物安全實驗室內(nèi)進行;
4)各微生物實驗室應根據(jù)各自的空氣潔凈度要求，設置相應的人員凈化和物料凈化設施，并應有效避免互相干擾。
3??有特殊要求的分析儀器應設置專門的儀器室并有相應的措施。
4??實驗動物房應當與其他區(qū)域嚴格分開，并應具有獨立的空氣處理設施和動物專用通道。
5.1.26??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置防止昆蟲和其他動物進入的設施。
5.2??人員凈化
5.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規(guī)定：
1??人員凈化用室應根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求設置。不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室的人員凈化用室宜分別設置。
2??人員凈化用室應設置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設施。
3??盥洗室、休息室等生活用室可根據(jù)需要設置，但不得對藥品生產(chǎn)造成不良影響。
5.2.2??人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規(guī)定：
1??人員凈化用室入口處應設置凈鞋設施。
2??存外衣區(qū)域應單獨設置，存衣柜應根據(jù)設計人數(shù)每人一柜。
3??人員凈化用室應按氣鎖設計，脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應分開。必要時，可將進入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設置。
4??人員凈化用室的空氣凈化要求應符合本標準第9.2.13條的規(guī)定。
5??廁所和浴室不得設置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，且不得與生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)直接相通。
6??青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及其他有毒有害藥品的人員凈化用室，應采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。
5.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的面積，應根據(jù)不同生產(chǎn)工藝要求和工作人員數(shù)量確定。
5.2.4??醫(yī)藥潔凈室的人員凈化用室的設置宜按圖5.2.4-1、圖5.2.4-2的程序設計。
圖5.2.4-1??醫(yī)藥潔凈室人員凈化基本程序(非無菌生產(chǎn)潔凈室)
圖5.2.4-2??醫(yī)藥潔凈室人員凈化基本程序(無菌生產(chǎn)潔凈室)
5.3??物料凈化
5.3.1??醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口，應設置物料凈化用室和設施。
5.3.2??進入無菌生產(chǎn)潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品，除應符合本標準第5.3.1條的規(guī)定外，尚應在出入口設置供物料、物品滅菌用的滅菌室和滅菌設施。
5.3.3??物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間應設置氣鎖或傳遞柜。氣鎖的靜態(tài)凈化級別應與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。
5.3.4??傳遞柜應密閉良好，并應易于清潔。兩邊的傳遞門應有防止同時被開啟的措施。傳遞柜的尺寸和結(jié)構(gòu)應滿足傳遞物品的要求。傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜應有相應的凈化設施。
5.3.5??醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物應有傳出通道。易產(chǎn)生污染的廢棄物應設置單獨的出口。具有活性或毒性的生物廢棄物應滅活后傳出。
5.4??工藝用水
5.4.1??飲用水的制備和使用應符合下列規(guī)定：
1??飲用水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》gb?5749的有關(guān)規(guī)定;
2??飲用水的儲存和輸送應符合本標準第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。
5.4.2??純化水的制備、儲存和分配應符合下列規(guī)定：
1??純化水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》純化水標準的規(guī)定。
2??用于純化水儲存和輸送的儲罐、管道、管件的材料，應無毒、耐腐蝕、易于消毒，并應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。
3??純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設計和安裝時，不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s，不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設置應靠近使用點。
4??純化水儲存和輸送系統(tǒng)應有清洗和消毒措施。
5.4.3??注射用水的制備、儲存和使用應符合下列規(guī)定：
1??注射用水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》的注射用水標準的規(guī)定。
2??用于注射用水儲罐和輸送管道、管件等的材料應無毒、耐腐蝕、耐高溫滅菌，并應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。
3??注射用水輸送管道系統(tǒng)應采取循環(huán)方式。設計和安裝時，不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不應小于1m/s，循環(huán)溫度可保持在70℃以上，不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。注射用水終端凈化裝置的設置應靠近使用點。
4??注射用水儲存和輸送系統(tǒng)應設置在線清洗、在線消毒設施。
6??工藝管道
6.1??一般規(guī)定
6.1.1??工藝管道的干管應敷設在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷?？扇肌⒁妆?、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷，當需穿越技術(shù)夾層時，應采取可靠的安全措施。
6.1.2??工藝管道在設計和安裝時，不應出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。
6.1.3??在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短。
6.1.4??工藝管道系統(tǒng)應設置吹掃口、放凈口和取樣口
6.1.5??輸送純化水的管道應符合本標準第5.4.2條的規(guī)定，輸送注射用水的管道應符合本標準第5.4.3條的規(guī)定。
6.1.6??工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。
6.1.7??輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道。應根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速，并應符合本標準第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定。
6.1.8??與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。
6.2??管道材料、閥門和附件
6.2.1??管道、管件和閥門等應根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求，不應吸附和污染物料。
6.2.2??輸送無菌介質(zhì)的管道材料應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料，輸送純化水的管道材料應符合本標準第5.4.2條的規(guī)定，輸送注射用水的管道材料應符合本標準第5.4.3條的規(guī)定。
6.2.3??輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時，應有加固和保護措施。
6.2.4??引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道，應采用外拋光不銹鋼，或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。
6.2.5??工藝管道上的閥門、管件材質(zhì)，應與所連接的管道材質(zhì)相適應。
6.2.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外，尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。
6.2.7??管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時，應采用金屬軟管。
6.3??管道的安裝、保溫
6.3.1??工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。
6.3.2??管道與閥門連接宜采用焊接連接，也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。
6.3.3??穿越醫(yī)藥潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管，套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。
6.3.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應排列整齊，宜減少閥門、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。
6.3.5??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。
6.3.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護層表面應平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落。
6.3.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各類管道，均應設置指明輸送物料名稱及流向的標志。
6.4??安全技術(shù)
6.4.1??存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)設備的放散管應引至室外，并應設置相應的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護設施。放散管的設置應符合有關(guān)規(guī)定。
6.4.2??可燃氣體和氧氣管道的末端或最高點應設置放散管?？扇細怏w放散管的設置應符合現(xiàn)行國家標準《石油化工企業(yè)設計防火標準》(2023年版)gb?50160的有關(guān)規(guī)定，氧氣管道放散管的設置應符合現(xiàn)行國家標準《氧氣站設計規(guī)范》gb?50030的有關(guān)規(guī)定。引至室外的放散管應采取防雨和防異物侵入的措施。
6.4.3??輸送甲類、乙類可燃、易爆介質(zhì)的管道應設置導除靜電的接地設施。
6.4.4??下列部位應設置可燃、易爆介質(zhì)報警裝置和事故排風裝置，報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖：
1??甲類、乙類介質(zhì)的入口室;
2??管廊、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有甲類、乙類介質(zhì)的易積聚處;
3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)使用甲類、乙類介質(zhì)的場所。
6.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)不得使用壓縮空氣輸送可燃、易爆介質(zhì)。
6.4.6??各種氣瓶應集中設置在醫(yī)藥潔凈室外。當日用氣量不超過一瓶時，氣瓶可設置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，但應有氣體泄漏報警和消防等安全措施。
7??工藝設備
7.1??一般規(guī)定
7.1.1??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設備和設施應具有防塵和防微生物污染的措施。
7.1.2??制藥設備的生產(chǎn)能力應與其生產(chǎn)批量相適應。
7.1.3??用于成品包裝的機械應性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯。當出現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時，應有報警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。
7.1.4??制藥設備上的儀器儀表應計量準確，精度應符合要求，調(diào)節(jié)控制應穩(wěn)定。
7.1.5??制藥設備保溫層表面應平整光潔，不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護，并且能耐受日常清洗和消毒，并不得與消毒劑發(fā)生化學反應。
7.1.6??當設備在不同潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時，應采用密封隔斷措施。
7.1.7??空氣潔凈度a/b級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的傳送帶不得穿越較低級別區(qū)域，除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌。
7.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各種制藥設備均應選用低噪聲產(chǎn)品。對于噪聲值超過醫(yī)藥潔凈室允許值的設備應設置專用降噪設施。
7.1.9??制藥設備與其他有強烈振動的設備或管道連接時，應采取主動隔振措施。安裝有精密設備、儀器儀表的區(qū)域應根據(jù)各類振源對其影響采取被動隔振措施。
7.2??設計和選用
7.2.1??制藥設備應結(jié)構(gòu)合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設備應密閉。與物料直接接觸的設備內(nèi)表面，應平整光滑、易于清洗和消毒滅菌，并耐腐蝕。
7.2.2??與物料直接接觸的制藥設備內(nèi)表面，應采用不與物料發(fā)生化學反應、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無菌藥品的設備、容器、工器具等應采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，或其他不會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的材料。
7.2.3??制藥設備的傳動部件應密封，并應采取防止?jié)櫥瑒?、冷卻劑等泄漏的措施。潤滑劑不得對藥品或設備造成污染。
7.2.4??需清洗和滅菌的制藥設備零部件應易于拆裝，不便移動的制藥設備應便于進行在線清洗和在線滅菌。
7.2.5??藥液過濾材料不應與藥液發(fā)生化學反應，不應吸附藥液或向藥液內(nèi)釋放物質(zhì)而影響藥品質(zhì)量。不得使用石棉材料。
7.2.6??對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設備應設置捕塵裝置，排風應設置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。
7.2.7??與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應設置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含的微粒和微生物數(shù)量應符合藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的規(guī)定。直接排至室外的設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置。
7.2.8??甲類、乙類火災危險場所的制藥設備應符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。壓力容器尚應符合現(xiàn)行國家標準《壓力容器》gb?150的有關(guān)規(guī)定。
7.2.9??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設備的安裝方式應確保不影響潔凈室的清潔、消毒，不存在物料積聚或無法清潔的部位。
7.2.10??制藥設備應設置滿足有關(guān)參數(shù)驗證要求的測試點。
7.2.11??直接接觸無菌藥品的生產(chǎn)設備應滿足滅菌的要求。
7.2.12??特殊藥品的生產(chǎn)設備應符合下列規(guī)定：
1??青霉素類等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、放射性類藥品、卡介苗、結(jié)核菌素、芽孢桿菌類等生物制品、血液或動物臟器、組織類制品等的生產(chǎn)設備必須專用;
2??生產(chǎn)甾體激素類、細胞毒性類藥品制劑，當無法避免與其他藥品交替使用同一設備時，應采取防護和清潔措施，并應進行設備清潔驗證。
7.2.13??難以清潔的特殊藥品的生產(chǎn)設備應專用。
8??建筑設計
8.1??一般規(guī)定
8.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定，并應具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系，選用合理柱網(wǎng)，不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。
8.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應，并應具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜穿越潔凈室;當必須穿越時應采取保證潔凈室氣密性的措施。潔凈度級別為a級、b級、c級時，變形縫不應穿越潔凈室。
8.1.3??建筑圍護結(jié)構(gòu)的材料應滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
8.1.4??醫(yī)藥潔凈室應設置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造，應滿足風管、動力管線、工藝管道及輔助設備的安裝、檢修和防火要求。
8.1.5??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的通道寬度應滿足物流運輸、設備搬運及人員疏散的要求，物流通道宜設置防撞構(gòu)件。
8.1.6??當廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時，其平面布局和構(gòu)造處理應避免一般生產(chǎn)對潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。
8.2??防火和疏散
8.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。
8.2.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災危險性類別及防火分區(qū)劃分，應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定，并應滿足下列要求：
1??當一座廠房內(nèi)存在不同的火災危險性生產(chǎn)時，宜按其火災危險性將廠房分隔為不同的防火分區(qū)，各防火分區(qū)可按各自的火災危險性類別進行防火設計。
2??當廠房的一個防火分區(qū)內(nèi)存在不同火災危險性生產(chǎn)時，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016確定該防火分區(qū)的火災危險性。
3??同一防火分區(qū)內(nèi)不同類別的生產(chǎn)區(qū)之間應做防火分隔，甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應采用防火、防爆隔墻完全分隔。當必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時，連通處應設門斗。
8.2.3??廠房內(nèi)每一防火分區(qū)的最大允許建筑面積，應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
8.2.4??醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應為不燃燒體，且不應采用有機復合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應低于0.5h，疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。
8.2.5??技術(shù)豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1.0h，井壁上的檢查門應采用丙級防火門。豎井內(nèi)各層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙，應采用耐火材料封堵。
8.2.6??同一廠房內(nèi)，按本標準第5.1.7條必須嚴格分開的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實體墻分隔至上層樓板底，隔墻的耐火極限不應低于2.0h。
8.2.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房安全出口、安全疏散門的設置應符合下列規(guī)定：
1??廠房的每個防火分區(qū)、一個防火分區(qū)內(nèi)的每個樓層以及每個相對獨立的潔凈生產(chǎn)區(qū)的安全出口或安全疏散門的數(shù)量應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
2??安全出口或安全疏散門應分散布置，并應設明顯的疏散標志。從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線。安全疏散距離應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
3??除甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)外，當潔凈區(qū)的面積不大于100m2，且同一時間的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人時，人員凈化路線可兼做疏散路線，凈化路線上連鎖門的連鎖裝置應同時解除。
4??甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的安全疏散門應采用平開門，并應向疏散方向開啟。潔凈度級別為a級、b級的醫(yī)藥潔凈室，安全疏散門中的一個可采用鋼化玻璃固定門。
8.2.8??有爆炸危險的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)應布置在靠建筑外墻或建筑頂層，并應采取防爆泄壓措施。
8.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應在每層外墻設置可供消防救援人員進入的窗口。窗口的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
8.2.10??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置防排煙設施。當采用自然排煙時，排煙窗宜同時設置手動和電動開啟設施，電動開啟設施應與火災報警系統(tǒng)聯(lián)動。
8.3??室內(nèi)裝修
8.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應釋放對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。
8.3.2??醫(yī)藥潔凈室的內(nèi)表面裝修應符合下列規(guī)定：
1??應平整、光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒。
2??門窗、頂棚、墻板、樓地面的構(gòu)造縫隙及施工縫隙應采取密封措施。
3??墻面與地面的交界處應成弧形。踢腳不應突出墻面。
8.3.3??醫(yī)藥潔凈室的樓面、地面應符合下列規(guī)定：
1??應滿足生產(chǎn)工藝的要求;
2??應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚靜電;
3??地面應設防潮層，基層宜采用混凝土并設置鋼筋網(wǎng);
4??有爆炸危險的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)，地面應有不發(fā)火、防靜電措施。
8.3.4??醫(yī)藥潔凈室的窗應符合下列規(guī)定：
1??潔凈室和人員凈化用室不宜設置外窗。當必須設置時，應采用斷熱型材中空玻璃固定窗。
2??潔凈室觀察窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設置窗臺。無菌生產(chǎn)潔凈室的觀察窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與墻面齊平。
8.3.5??醫(yī)藥潔凈室的門應符合下列規(guī)定：
1??門的尺寸應滿足生產(chǎn)運輸、設備安裝維修、人員消防疏散的要求。
2??門扇及其夾芯材料應采用不燃燒體。
3??門應設閉門器。無窗生產(chǎn)潔凈室的門宜設視窗，視窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與門扇齊平。
4??門宜向潔凈級別高的方向開啟，同一潔凈度時，宜向空氣壓力高的方向開啟。
5??不同潔凈級別房間之間的門應具有良好的氣密性。潔凈室的門不應設置門檻。
8.3.6??技術(shù)夾層的設計應符合下列規(guī)定：
1??技術(shù)夾層的墻面、柱面和頂面應平整。當高效過濾器需在技術(shù)夾層內(nèi)更換時，其墻面、柱面和頂面宜采用涂料飾面。
2??采用輕質(zhì)頂棚的技術(shù)夾層，宜設置檢修走道。
8.3.7??建筑風道和回風地溝的內(nèi)表面裝修，應與整個送風、回風系統(tǒng)的潔凈要求相適應，并易于清潔。
8.3.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。頂棚和墻面的光反射系數(shù)宜為0.60～0.80，地面的光反射系數(shù)宜為0.15～0.35。
8.3.9??室內(nèi)裝修材料的燃燒性能應符合現(xiàn)行國家標準《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》gb?50222的有關(guān)規(guī)定。
9??空氣凈化
9.1??一般規(guī)定
9.1.1??藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應符合本標準第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度級別。
9.1.2??醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應根據(jù)空氣潔凈度級別確定，并應符合本標準第9.3節(jié)的規(guī)定。
9.1.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應符合本標準第3.2節(jié)的規(guī)定。
9.1.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應取下列兩項中最大值：
1??補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和
2??保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。
9.1.5??醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應按生產(chǎn)工藝要求維持相應的正壓差或負壓差。
9.1.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應采用散熱器供暖。
9.1.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣監(jiān)測和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)維護要求可按本標準附錄b的規(guī)定。
9.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的確認可按本標準附錄c的規(guī)定。
9.2??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
9.2.1??醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應根據(jù)空氣潔凈度級別要求合理選用空氣過濾器。
9.2.2??空氣過濾器的選用和布置方式應符合下列規(guī)定：
1??中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣處理機組的正壓段。
2??高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應設置在系統(tǒng)的末端。
3??在回風和排風系統(tǒng)中，高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在系統(tǒng)的負壓段。
4??空氣過濾器應按小于或等于額定風量選用。
5??設置在同一醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的高效過濾器運行時的阻力和效率宜相近。
6??高效過濾器的安裝位置與方式應密封、可靠，易于檢漏和更換。
9.2.3??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設置應符合下列規(guī)定：
1??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應分開設置;
2??無菌與非無菌生產(chǎn)區(qū)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應分開設置;
3??含有可燃、易爆或有害物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)應獨立設置;
4??運行班次或使用時間不同時宜分開設置;
5??對溫度、濕度參數(shù)控制要求差別大時宜分開設置。
9.2.4??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在下列生產(chǎn)場所中的空氣不應循環(huán)使用：
1??生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體積聚可構(gòu)成爆炸或火災危險的工序;
2??三類(含三類)危害程度以上病原體操作區(qū);
3??放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
9.2.5??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計應合理利用回風。但下列生產(chǎn)場所的空氣不應循環(huán)使用：
1??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的工序，當空氣經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時;
9.2.6??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵較集中的設備或區(qū)域應設置除塵設施。采用單機除塵時，除塵器應設置在靠近發(fā)塵點的機房內(nèi);機房門向醫(yī)藥潔凈室方向開啟的，機房內(nèi)環(huán)境要求應與醫(yī)藥潔凈室相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)，應有防止醫(yī)藥潔凈室壓差變化的措施。
9.2.7??凈化含有爆炸危險性粉塵的除塵系統(tǒng)，應采用有泄爆和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應設置在排塵系統(tǒng)的負壓段，并應設置在獨立的機房內(nèi)或室外。
9.2.8??醫(yī)藥潔凈室的排風系統(tǒng)應符合下列規(guī)定：
1??對于甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng)，應采取防火、防爆措施;
2??當廢氣中有害物濃度超過國家或地方排放標準時，廢氣排入大氣前應采取處理措施;
3??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng)應符合本標準第9.6.2條的規(guī)定。
9.2.9??醫(yī)藥潔凈室的排風系統(tǒng)尚應符合下列規(guī)定：
1??應采取防止室外氣體倒灌的措施;
2??對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風系統(tǒng)，應設置坡度及排放口。
9.2.10??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應為醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌提供必要的手段和設施。當醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌方式需利用凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)作為通風設施時，應配置相應的消毒排風設施。
9.2.11??不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的排風系統(tǒng)、散發(fā)粉塵或有害氣體區(qū)域的排風系統(tǒng)宜單獨設置。
9.2.12??下列情況的排風系統(tǒng)應單獨設置：
1??排放介質(zhì)毒性為《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域;
2??排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和爆炸危險性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域;
3??排放可燃、易爆介質(zhì)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)域。
9.2.13??人員凈化用室應送入與醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)相同的潔凈空氣。人員凈化用室應符合下列規(guī)定：
1??人員凈化用室之間應保持合理的壓差梯度。除有特殊要求外，應確保氣流從潔凈區(qū)經(jīng)人員凈化用室流向非潔凈區(qū)的空氣流向。
2??人員凈化用室后段靜態(tài)級別應與其相應潔凈區(qū)的級別相同。前段應有適當?shù)臐崈艏墑e，換鞋和更換外衣可以設在清潔區(qū)。
3??人員凈化用室應有足夠的換氣量。
4??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)，為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄，人員凈化用室中應按需要設置正壓或負壓氣鎖。
9.2.14??送風、回風和排風的啟閉應連鎖。正壓潔凈室連鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機;關(guān)閉時連鎖程序應相反。
9.2.15??無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應保持連續(xù)運行，維持相應的潔凈級別。在非生產(chǎn)期間，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)可以采用低頻運行等模式，但仍應保持醫(yī)藥潔凈室相應級別和對周圍低級別潔凈區(qū)的正壓。因故停機再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應當進行必要的測試以確認滿足其規(guī)定的潔凈度級別要求。
9.2.16??醫(yī)藥潔凈廠房中散發(fā)各類可燃、易爆氣體的甲類、乙類生產(chǎn)工序的通風和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016、《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》gb?50019的有關(guān)規(guī)定。
9.2.17??散發(fā)有害氣體或有爆炸危險氣體的醫(yī)藥潔凈室應設置事故排風裝置，并應符合下列規(guī)定：
1??事故排風區(qū)域的換氣次數(shù)不應小于12次/h;
2??事故排風系統(tǒng)的通風構(gòu)件和設備應滿足相應的防腐或防爆要求;
3??事故通風機的電器開關(guān)應分別設置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點，當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時，事故通風系統(tǒng)宜與其聯(lián)動，并保證事故通風系統(tǒng)電源可靠性;
4??設有事故排風的場所不具備自然進風條件時，應同時設置補風系統(tǒng)，補風量應為排風量的50%～80%，補風機應與事故排風機連鎖。
9.2.18??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房防排煙設計應符合下列規(guī)定：
1??高度大于32m的高層廠房(倉庫)內(nèi)長度大于20m的疏散走道，其他廠房(倉庫)內(nèi)長度大于40m的疏散走道應設置排煙設施。排煙風量應按走道面積計算;
2??丙類廠房內(nèi)建筑面積超過300m2的房間應設置排煙設施;
3??廠房設置機械排煙時，應同時設置補風系統(tǒng)，補風量不應小于排煙量的50%，補風空氣應直接從室外引入，且機械送風口或自然補風口應設在儲煙倉之下;
4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排煙口及補風口應有防泄漏措施，與其相連通的排煙及補風系統(tǒng)的進出風口處應設防止昆蟲進入的措施。
9.2.19??廠房中的空調(diào)、通風、冷凍等機電用房可不設排煙設施。
9.2.20??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔振等措施，消聲設施不得影響醫(yī)藥潔凈室的凈化條件。
9.2.21??醫(yī)藥潔凈室的壓差應符合本標準第3.2.5條的規(guī)定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應采取維持系統(tǒng)風量和各房間壓差的措施。
9.2.22??下列醫(yī)藥潔凈室應設置指示壓差的裝置：
1??潔凈室與非潔凈室之間;
2??不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間;
3??相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間;
4??物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖;
5??采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。
9.2.23??下列醫(yī)藥潔凈室應與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓：
1??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室;
2??生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室;
3??生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室;
4??青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室;
5??三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū);
6??放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
9.2.24??質(zhì)量控制實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設置應符合下列規(guī)定：
1??實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。
2??無菌檢查室，微生物限度檢查室的空氣潔凈度級別，應符合本標準第5.1.25條的規(guī)定。
3??放射性同位素檢定室不應利用回風，室內(nèi)空氣應經(jīng)過濾后直接排至室外。
4??無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室當各自單獨設置空調(diào)系統(tǒng)時可各自單獨回風;若合用空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時，微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室需直排，不應回風。
5??陽性對照室不宜利用回風。
9.2.25??中藥生產(chǎn)中參照潔凈區(qū)管理的工序，其空氣調(diào)節(jié)和通風設計應符合下列規(guī)定：
1??應采取通風措施或設置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng);
2??送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應經(jīng)過粗效、中效空氣過濾器兩級過濾，室內(nèi)應保持微正壓;
3??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵、有害物的房間應設置除塵或排風系統(tǒng)。
9.2.26??潔凈度級別為a級區(qū)的單向流裝置應符合下列規(guī)定：
1??應覆蓋無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序及本規(guī)范附錄a規(guī)定的全部區(qū)域。
2??當單向流裝置面積較大，且采用室內(nèi)循環(huán)風運行時，應采取減少空氣潔凈度a級區(qū)域與室內(nèi)周圍環(huán)境溫差的措施，空氣潔凈度a級區(qū)域內(nèi)的溫度不應超過室內(nèi)設計溫度2℃，并不應高于24℃。
3??空氣潔凈度a級的單向流裝置應采用側(cè)墻下部或地面格柵回風。
4??局部空氣潔凈度a級的單向流裝置外緣必要時宜設置圍擋，圍擋高度宜低于操作面。
5??當單向流裝置采用風機過濾器機組或?qū)恿髡纸M合時，送風量應能調(diào)節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應符合本標準第3.2.7條的規(guī)定。
6??單向流裝置的設置應便于安裝、維修及更換空氣過濾器。
9.2.27??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空氣處理機組應符合下列規(guī)定：
1??空氣處理機組應有良好的氣密性，機組內(nèi)靜壓保持1kpa時，漏風率不得大于1%。
2??空氣處理機組內(nèi)表面應光滑、耐腐蝕和易于清潔。
3??空氣處理機組應有良好的絕熱性能，外表面不得結(jié)露。
4??空氣處理機組的送風機應按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總風量和總阻力選擇。風機選用風量應在系統(tǒng)計算風量上附加5%～10%;計算系統(tǒng)總阻力時，各級空氣過濾器的阻力應按其初阻力的1.5倍～2.0倍計算。
5??空氣處理機組中的送風機宜采用自動調(diào)速裝置。
6??空氣處理機組的整體結(jié)構(gòu)應有足夠的強度，在運輸、安裝及運行時不得出現(xiàn)機組外殼變形。
9.2.28??醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應保證其充分的運行可靠性，置備必要的備品備件。服務于無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜按二級負荷提供電源。
9.2.29??對于有多套空氣處理機組集中布置并同時運行的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，宜采用新風集中處理的方式，并應設置避免各空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風量在運行中相互干擾和影響的措施。
9.2.30??服務于無菌生產(chǎn)核心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。
9.3??氣流流型和送風量
9.3.1??氣流流型的設計應符合下列規(guī)定：
1??氣流流型應滿足空氣潔凈度級別的要求，空氣潔凈度為a級時，氣流應采用單向流流型。
2??空氣潔凈度為b級、c級、d級時，氣流應采用非單向流流型。非單向流氣流流型應減少渦流區(qū)。
在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，氣流流向應從該空間潔凈度較高一端流向略低一端。
3??醫(yī)藥潔凈室氣流分布應均勻。氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級別和人體衛(wèi)生的要求。
9.3.2??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風、回風方式應符合下列規(guī)定：
1??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風、回風方式應符合表9.3.2的規(guī)定。
表9.3.2??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風、回風方式
2??生產(chǎn)過程中產(chǎn)生有害物質(zhì)、異味、大量熱濕或揮發(fā)性氣體的工序。
注：上側(cè)送下側(cè)回僅適用于在高大房間頂送下側(cè)回不能滿足送風要求時。
2??散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室不應采用走廊回風，且不宜采用頂部回風。
9.3.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)各種設施的布置，除應滿足氣流流型和空氣潔凈度級別的要求外，尚應符合下列規(guī)定：
1??單向流區(qū)域內(nèi)不宜布置潔凈工作臺，在非單向流醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設置單向流潔凈工作臺時，其位置宜遠離回風口;
2??易產(chǎn)生污染的工藝設備附近應設置排風口;
3??有局部排風裝置或需排風的工藝設備，宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風側(cè);
4??有發(fā)熱量大的設備時，應有減少熱氣流對氣流分布影響的措施。
5??余壓閥宜設置在潔凈空氣流的下風側(cè)。
9.3.4??醫(yī)藥潔凈室的送風量應取下列各項計算所得的最大值：
1??維持潔凈度級別要求所需的送風量。送風量根據(jù)室內(nèi)產(chǎn)生的微粒數(shù)計算確定。
2??維持潔凈度級別所需的“恢復時間”確定的送風量。
3??根據(jù)室內(nèi)熱濕負荷計算確定的送風量。
4??向醫(yī)藥潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。
9.4??風管和附件
9.4.1??風管斷面尺寸應滿足對內(nèi)壁清潔處理的要求，并宜設置清掃口。風管應采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕，且耐消毒的材料。
9.4.2??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應按需要設置電動密閉閥、風量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室的送風、回風管段應設置風量調(diào)節(jié)裝置。
9.4.3??下列情況的通風、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風管應設置溫度為70℃的防火閥：
1??穿越防火分區(qū)處;
2??穿越通風、空氣調(diào)節(jié)機房的房間隔墻和樓板處;
3??穿越重要或火災危險性大的場所的房間隔墻和樓板處;
4??穿越防火分隔處的變形縫兩側(cè);
5??豎向風管與每層水平風管交接處的水平管段上。
9.4.4??服務于爆炸危險場所的風管穿越甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的隔墻或防爆隔墻時，應設置防火閥和止回閥。廠房內(nèi)用于有爆炸危險場所的排風管道，嚴禁穿過防火墻和有爆炸危險的房間隔墻。
9.4.5??醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風管和調(diào)節(jié)閥，以及高效空氣過濾器的保護網(wǎng)、孔板和擴散孔板等附件的制作材料和涂料，應根據(jù)輸送空氣潔凈度級別及所處空氣環(huán)境條件確定。
9.4.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)排風系統(tǒng)的風管、調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料，應根據(jù)排除氣體的性質(zhì)及所處空氣環(huán)境條件確定。
9.4.7??用于醫(yī)藥潔凈室的送風管、排風管、風閥及風口的制作材料和涂料應耐受消毒劑的腐蝕。
9.4.8??在空氣過濾器前、后應設置測壓裝置。在新風管、送風、回風和排風總管上應設置風量測定裝置。各系統(tǒng)末端的高效空氣過濾器均應設置檢漏孔，且各系統(tǒng)末端高效空氣過濾器設置的壓差計不宜少于2個。
9.4.9??風管、附件及輔助材料的耐火性能，應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》gb?50073的有關(guān)規(guī)定。
9.5??監(jiān)測與控制
9.5.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動監(jiān)測與控制裝置，包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設備連鎖、自動保護與報警、能量計量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設置應優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求，并應根據(jù)建筑物的功能與標準、系統(tǒng)類型、設備運行以及節(jié)能要求等因素，通過技術(shù)經(jīng)濟比較確定。
9.5.2??在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行中，應對靜態(tài)、動態(tài)條件下的醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度，溫度、濕度，室內(nèi)壓差值，單向流速度及流型等與運行有關(guān)的參數(shù)進行監(jiān)測和記錄，并應設置關(guān)鍵參數(shù)超限報警。
9.5.3??無菌生產(chǎn)潔凈室的空氣懸浮粒子應進行靜態(tài)和動態(tài)監(jiān)測，微生物應進行動態(tài)監(jiān)測。
9.5.4??無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應對空氣懸浮粒子進行動態(tài)連續(xù)監(jiān)測，連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設置。
9.5.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測和控制，傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應符合現(xiàn)行國家標準《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》gb?50019的有關(guān)規(guī)定。
9.5.6??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。
9.5.7??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動切換。
9.5.8??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應與送風機連鎖，并應設置無風和超溫斷電保護。采用電加濕時應設置無水保護。加熱器的金屬風管應接地。
9.5.9??防排煙系統(tǒng)的檢測、監(jiān)視與控制應符合國家現(xiàn)行有關(guān)防火規(guī)范的規(guī)定;與防排煙系統(tǒng)合用的通風空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應按消防設施的要求供電，并在火災時能切換到消防控制狀態(tài);風道上的防火閥宜具有位置反饋功能。醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)不宜兼作機械排煙系統(tǒng)。
9.6??生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求
9.6.1??服務于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應獨立設置，其排風口應位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進風口全年最小頻率風向的上風側(cè)，并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進風口：
1??青霉素類等高致敏性藥品;
2??卡介苗類和結(jié)核菌素類生物制品、血液制品;
3??β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;
4??性激素類避孕藥品;
5??放射性藥品;
6??某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學藥品;
7??強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。
其中第1款～第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機房應獨立設置。
9.6.2??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風系統(tǒng)的空氣均應經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。
9.6.3??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。
9.6.4??二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應將排風系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風口，且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。
9.6.5??特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。
10??給水排水
10.1??一般規(guī)定
10.1.1??醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應敷設在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)，或地下埋設。
10.1.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應少敷設管道，與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越，引入醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。當明敷時，應采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。
10.1.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應光滑、易于清洗，不應對醫(yī)藥潔凈室造成污染。
10.1.4??給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應設置套管，管道與套管之間應密封，無法設置套管的部位應采取密封措施。
10.2??給水
10.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給水系統(tǒng)。
10.2.2??給水管材的選擇應符合下列規(guī)定：
1??生活給水管應選用耐腐蝕、安裝連接方便的管材，可采用塑料給水管、塑料和金屬復合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)防腐處理的鋼管;
2??循環(huán)冷卻水管道宜采用鋼管;
3??管道的配件材料應與管道材料相適應。
10.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置灑水設施。
10.3??排水
10.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)，應根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應經(jīng)廢水處理，達到國家排放標準后排出。
10.3.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設備以及與重力回水管道相連的設備，應在其排出口以下部位設置水封裝置，水封高度不應小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應設置透氣裝置。工藝設備的排水口應設置空氣阻斷裝置。
10.3.3??排水立管不應穿過空氣潔凈度a級、b級的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時，不應設置檢查口。
10.3.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)地漏的設置應符合下列規(guī)定：
1??空氣潔凈度a級、b級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應設置地漏;
2??空氣潔凈度c級、d級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)宜少設置地漏，需設置時，地漏材質(zhì)應不易腐蝕，內(nèi)表面光潔、易于清洗、有密封措施，并應耐消毒滅菌;
3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設置排水溝。
10.3.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應采用不易積存污物并易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。
10.3.6??排水管道材料的選擇應符合下列規(guī)定：
1??排水管道應選用建筑排水塑料管及管件，也可選用不銹鋼管及管件和柔性接口機制排水鑄鐵管及管件;
2??當排水溫度大于40℃時，應選用金屬排水管或耐熱塑料排水管。
10.4??消防設施
10.4.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》gb?50974的有關(guān)規(guī)定。
10.4.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設施的設置應根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性分類、建筑耐火等級、建筑物體積以及生產(chǎn)特點等確定。
10.4.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓的設置應符合下列規(guī)定:
1??消火栓宜設置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應嵌入安裝。
2??消火栓的栓口直徑應為65mm，配備的水帶長度不應大于25m，水槍噴嘴口徑不應小于19mm。
10.4.4??當醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，除應符合現(xiàn)行國家標準《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50084的有關(guān)規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：
1??當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用濕式自動噴水系統(tǒng);
2??空氣潔凈度在b級及以上醫(yī)藥潔凈室，不宜設置噴頭。
10.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應設置消火栓和滅火器。
10.4.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房配置的滅火器應符合現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置設計規(guī)范》gb?50140的有關(guān)規(guī)定。
10.4.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)放置貴重設備儀器、物料的場所設置固定滅火設施時，除應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：
1??當設置氣體滅火系統(tǒng)時，不應采用鹵代烷以及能導致人員窒息的滅火劑;
2??當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用預作用式自動噴水裝置。
10.4.8??消防給水管道材料的選擇應符合下列規(guī)定：
1??消火栓系統(tǒng)應采用熱浸鋅鍍鋅鋼管等金屬管材及相應的管件;
2??自動噴水滅火系統(tǒng)應采用內(nèi)外熱鍍鋅鋼管，也可采用銅管、不銹鋼管和相應的管件。
11??電氣設計
11.1??配電
11.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電。
11.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線應設置切斷裝置。切斷裝置宜設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點。
11.1.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設備的供配電設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。
11.1.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的配電設備應選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設置大型落地安裝的配電設備，功率較大的設備宜由配電室直接供電。
11.1.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設置配電回路。
11.1.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房通風系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設置配電回路。
11.1.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線宜敷設在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，管材應采用非燃燒體。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)連接至設備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時，則電氣線路保護管應采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料，接地線應采用不銹鋼材料。
11.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線管口，以及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應密封。
11.2??照明
11.2.1??藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。
11.2.2??藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。
11.2.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式，燈具與頂棚之間應密封可靠，密封材料應能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響。
需設置紫外線消毒燈的房間，其控制開關(guān)應設置在房間外。
11.2.4??醫(yī)藥潔凈室應根據(jù)實際工作的要求設置照明，并應符合本標準第3.2.6條的要求。
11.2.5??醫(yī)藥潔凈室主要工作室，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。
11.2.6??有爆炸危險的醫(yī)藥潔凈室，照明燈具的選用和安裝除滿足潔凈室的要求外，尚應符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。
11.2.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應根據(jù)需要設置備用照明，并應滿足所需場所或部位活動和操作的最低照明。
11.2.8??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置消防應急照明。在安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設置的疏散標志，應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。在消防救援窗處應設置紅色應急照明燈。
11.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的技術(shù)夾層內(nèi)宜按需要設置檢修照明。
11.3??通信
11.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。
11.3.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。
11.3.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應設置火災探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。
11.3.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防應急廣播。
11.3.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應設置消防專用電話總機。
11.3.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設備及線路連接、控制設備的控制及顯示功能應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016、《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50116和《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》gb?50166等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)火災報警聯(lián)動控制消防設備，應采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯(lián)動觸發(fā)。
11.3.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應設置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應設置氣體檢測器。報警信號應聯(lián)動啟動或手動啟動相應的事故排風機，并應將報警信號送至控制室。
11.4??靜電防護及接地
11.4.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)工藝生產(chǎn)要求采取靜電防護措施。
11.4.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的防靜電地面，其性能應符合下列規(guī)定：
1??地面的面層應具有導電性能，并應保持長時間性能穩(wěn)定;
3??地面應采取導電泄放措施和接地構(gòu)造，其對地泄放電阻值應為1.0×105ω·cm～1.0×109ω·cm。
11.4.3??醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜采取防靜電接地措施。
11.4.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)產(chǎn)生靜電危害的設備、流動液體、氣體或粉體管道應采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災危險的設備和管道應符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。
11.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)不同功能的接地系統(tǒng)的設計應符合等電位聯(lián)結(jié)的規(guī)定。
11.4.6??接地系統(tǒng)宜采用綜合接地方式，且應符合現(xiàn)行國家標準《交流電氣裝置的接地設計規(guī)范》gb/t?50065的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的防雷接地系統(tǒng)設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑物防雷設計規(guī)范》gb?50057的有關(guān)規(guī)定。
附錄a??藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別舉例
表a??藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別舉例
2??地面的表層應采用靜電耗散性的材料，其表面電阻率應為1.1×105ω·cm～1.1×1012ω·cm或體積電阻率為1.0×104ω·cm～1.0×1011ω·cm;
注：1??最終滅菌無菌藥品在c級背景下的a級保護區(qū)的高污染風險操作是指產(chǎn)品容易長菌、灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器需暴露數(shù)秒后方可密封等狀況。
2??最終滅菌無菌藥品在c級背景下的高污染風險操作是指產(chǎn)品容易長菌、配制后需等待較長時間方可滅菌或不在密閉系統(tǒng)中配制等狀況。
3??非最終滅菌無菌藥品在軋蓋前視為處于未完全密封狀態(tài)。
4??根據(jù)已壓塞產(chǎn)品的密封性、軋蓋設備的設計、鋁蓋的特性等因素，非最終滅菌無菌藥品的軋蓋操作可選擇在c級或d級背景下的a級送風環(huán)境中進行。a級送風環(huán)境應當至少滿足a級區(qū)的靜態(tài)要求。
附錄b??醫(yī)藥潔凈室的維護管理
b.0.1??醫(yī)藥潔凈室的使用應符合下列規(guī)定：
1??人員應按本標準第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室，限制非本區(qū)域人員的進入。
2??物料、工器具、設備等進入醫(yī)藥潔凈室前必須凈化，進入無菌生產(chǎn)潔凈室前還須消毒滅菌。物料、工具器具、設備等凈化和消毒滅菌后，應經(jīng)傳遞窗或氣鎖進入醫(yī)藥潔凈室。
3??醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應保持潔凈室內(nèi)相應潔凈度級別和正壓，并有防止室內(nèi)結(jié)露的措施。
4??當醫(yī)藥潔凈室采用高度真空吸塵器進行清掃時，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。
b.0.2??醫(yī)藥潔凈室空氣監(jiān)測應符合下列規(guī)定：
1??應對醫(yī)藥潔凈室空氣定期監(jiān)測。監(jiān)測項目和頻次應符合表b.0.2的規(guī)定。特殊要求的醫(yī)藥潔凈室另行規(guī)定。
表b.0.2??醫(yī)藥潔凈室空氣監(jiān)測項目和頻次
注：沒有在線監(jiān)測系統(tǒng)時，日常監(jiān)測頻次可減少。
2??下列情況應更換高效過濾器：
1)氣流速度降低，即使更換初效、中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大時;
2)高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5倍～2倍時;
3)高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏時。
b.0.3??醫(yī)藥潔凈室的維護應符合下列規(guī)定：
1??醫(yī)藥潔凈室的維護管理應包括對凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、生產(chǎn)設備、設施和操作人員的管理。應建立相應的管理制度和記錄。
2??使用具有腐蝕、易燃易爆等有毒有害物品的醫(yī)藥潔凈室應有相應的安全措施。
3??應建立醫(yī)藥潔凈室計劃檢修制度，對凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)實行定期檢修、保養(yǎng)制度，檢修、保養(yǎng)記錄應存檔。
附錄c??醫(yī)藥潔凈室的驗證
c.0.1??醫(yī)藥潔凈室的驗證應包括下列內(nèi)容：
1??醫(yī)藥潔凈室的驗證，應包括室內(nèi)系統(tǒng)及設施，如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認;
2??系統(tǒng)設計確認，應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實施計劃做深化的設計審核;
3??系統(tǒng)及設施的安裝確認，應包括各分部工程的外觀檢查和單機試運轉(zhuǎn);
4??系統(tǒng)及設施的運行確認，應在安裝確認合格后進行。內(nèi)容應包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)，并不應少于8h;
5??醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認，應包括表c.0.1項目的檢測和評價。
表c.0.1??醫(yī)藥潔凈室綜合性能評定檢測項目
c.0.2??醫(yī)藥潔凈室的驗證，應符合下列現(xiàn)行國家標準的有關(guān)規(guī)定：
1??《潔凈室施工及驗收規(guī)范》gb?50591;
2??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》gb/t?16292;
3??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮懸菌的測試方法》gb/t?16293;
4??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》gb/t?16294;
5??《表面微生物測試方法》;
6??《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年修訂);
7??《中華人民共和國藥典》(2015版)。
c.0.3??醫(yī)藥潔凈室的驗證應包括下列文件：
1??醫(yī)藥潔凈室主要設計文件和竣工圖;
2??主要設備的出廠合格證書、檢驗文件;
3??設備開箱檢查記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)吹洗脫脂記錄、風管漏風記錄、竣工驗收記錄;
4??單機試運轉(zhuǎn)、系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)和醫(yī)藥潔凈室性能測試記錄。
本標準用詞說明
1??為便于在執(zhí)行本標準條文時區(qū)別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下：
1)表示很嚴格，非這樣做不可的：
正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴禁”;
2)表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的：
正面詞采用“應”，反面詞采用“不應”或“不得”;
3)表示允許稍有選擇，在條件許可時首先應這樣做的：
正面詞采用“宜”，反面詞采用“不宜”;
4)表示有選擇，在一定條件下可以這樣做的，采用“可”。
2??條文中指明應按其他有關(guān)標準執(zhí)行的寫法為：“應符合……的規(guī)定”或“應按……執(zhí)行”。
引用標準名錄
《建筑設計防火規(guī)范》gb?50016
《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》gb?50019
《氧氣站設計規(guī)范》gb?50030
《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50052
《建筑物防雷設計規(guī)范》gb?50057
《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》gb?50058
《交流電氣裝置的接地設計規(guī)范》gb/t?50065
《潔凈廠房設計規(guī)范》gb?50073
《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50084
《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》gb?50116
《建筑滅火器配置設計規(guī)范》gb?50140
《石油化工企業(yè)設計防火標準》(2023年版)gb?50160
《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》gb?50166
《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》gb?50222
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》gb?50591
《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》gb?50974
《壓力容器》gb?150
《生活飲用水衛(wèi)生標準》gb?5749
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》gb/t?16292
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》gb/t?16293
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》gb/t?16294
【第12篇】怎么注冊保潔公司
【知舟京東入駐】洗地機行業(yè)向來梯隊明顯，入駐電商平臺后更是競爭激烈，線上店鋪實力領(lǐng)先，其中小家電清潔電器品類也實現(xiàn)了銷售大爆發(fā)。
疫情之后，清潔品類一直是小家電當中一騎絕塵的品類。吸塵器市場需求呈現(xiàn)差異化增長。一方面，居家需求加速了清潔電器滲透，清潔電器需求快速增長，另一方面，疫情期間，居民線下消費收縮，而線上市場大幅增長。
自清潔掃地機器人、洗地機、射頻美容儀、空氣炸鍋、加熱凈水器等趨勢類小家電受追捧，同比增速均超300%。洗地機領(lǐng)域出現(xiàn)了大量新品牌，不僅包括美的在內(nèi)的大家電品牌，還有小家電品牌和全新玩家。對于還沒有布局京東的商家而言，更應該抓緊時間啦！
如果說對于想要入駐京東的商家，若您不清楚類目資質(zhì)、類目歸屬及招商情況，入駐費用等，建議商家直接咨詢京東服務商知舟，官方授權(quán)服務有保障，幫助商家開店走內(nèi)部渠道，vip通道幫助商家快速審核，有代入駐京東金牌服務商、京卓越等稱號！
洗地機屬于京東家用電器中的生活電器，該類目入駐京東需要具備：入駐公司依法成立時間滿一年，開店的公司主體必須是一般納稅人，商標注冊證（r標）或6個月以上的商標注冊申請受理通知書（tm標），此外根據(jù)不同品類還需提交：銷售授權(quán)書、四年內(nèi)質(zhì)檢報告、ccc認證、委托加工/進口協(xié)議、報關(guān)單等。
另外家用電器入駐京東需要繳納1000平臺使用費（每月/元），保證金50000元，費率0.5%--5%，所以商家一定要提前準備好足夠的資金以備激活店鋪。
總的來說，京東入駐難度挺大的，如果商家本身沒有渠道或不夠了解入駐資質(zhì)招商情況，小編建議商家最好是通過代入駐的方式開店，代入駐例如知舟能夠幫助商家不足資料，針對類目及實際情況定制專屬入駐方案，幫助商家成功開店！
【第13篇】注冊保潔公司在哪里注冊
青海新聞網(wǎng)·大美青?？蛻舳擞?喜訊從西寧市總工會傳來！在剛剛閉幕的青海省家政服務行業(yè)職工職業(yè)技能大賽上，西寧市選派的15支代表隊的45名選手參加了此次大賽決賽。經(jīng)過激烈比拼，衛(wèi)燕、劉安、高夢瑩等選手分別斬獲“母嬰護理、整理收納、家庭照護”三個(工種)比賽項目的一等獎，榮獲“技術(shù)狀元”稱號；另外7名選手榮獲“優(yōu)秀選手”稱號；西寧市總工會榮獲“優(yōu)秀組織單位”稱號。據(jù)悉，我省已注冊家政服務機構(gòu)1034家。
此次大賽在海東市互助縣舉行，大賽設母嬰護理、家庭照護、整理收納三個比賽項目，分設理論考試和實際操作兩項內(nèi)容。共有來自全省6個市(州)的32支代表隊的96名選手參加比賽，參賽選手們沉著應對、各顯身手，全面展示了我省家政從業(yè)人員精湛的業(yè)務技能水平和良好的職業(yè)風采。大賽期間還同步舉辦了青海省首屆家政論壇，介紹了鄉(xiāng)村振興背景下家政行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來前景；3名家政專家分別從母嬰護理、養(yǎng)老照護、整理收納三個與大賽息息相關(guān)的競賽項目深入講解了相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和職業(yè)前景；我省一線家政從業(yè)人員代表結(jié)合自身經(jīng)歷講述了從事家政行業(yè)以來追求美好生活的心路歷程。據(jù)統(tǒng)計，截至目前，全省已注冊家政服務企業(yè)及個體工商戶1034家(其中企業(yè)485家、個體工商戶549家)……家政行業(yè)作為促進城鎮(zhèn)下崗職工再就業(yè)、吸納農(nóng)村富余勞動力、促進全省經(jīng)濟社會發(fā)展、助力鄉(xiāng)村振興的朝陽產(chǎn)業(yè)，將為“六個現(xiàn)代化新青海”建設貢獻更大力量。
來源：西寧晚報 作者：得舟
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【第14篇】如何注冊保潔公司
一個人怎么開家政公司，傳統(tǒng)的家政模式已經(jīng)過時了，你還在想著加盟開家政公司嗎？個人覺得加盟就是你交的行業(yè)智商稅，不值當。傳統(tǒng)的家政公司模式，從加盟到選址，注冊公司，裝修購置教學道具，招老師組建團隊，再到招阿姨，找客戶，太累太辛苦，運營成本高，關(guān)鍵是好不容易把公司開起來了，生意又沒有預期中的那么好，你說不干吧，之前投入的金錢，精力，時間實在太多，不甘心，繼續(xù)干下去吧，你又覺得付出跟回報不成正比，身心俱疲，風險還比較大，咋辦？開家政公司就是看起來挺容易，但是真正做起來卻沒那么容易的一個行業(yè)，所以這種傳統(tǒng)的家政公司模式已經(jīng)是在內(nèi)耗了，不建議做了，而一種新型的家政服務平臺正在應運而生，這一定是新時代新市場的必然產(chǎn)物?。【褪羌艺_人合伙人平臺，為什么要成為合伙人呢？第一，不需要交加盟費，更不需要高額的啟動資金，家政達人合伙人平臺已經(jīng)成熟，目前覆蓋全國擁有300多個家政達人合伙人的平臺，相信你們平時也經(jīng)常刷到那些分享家政服務行業(yè)一些老師吧，很多都是家政達人合伙人。那你們刷到的這些家政達人邊分享，邊賺錢，又是怎么做到呢？首先要有一個閉環(huán)的表現(xiàn)模式，在這種互聯(lián)互通實名制的時代下，一個人一部手機就可以操作運營一個家政公司。第二，平臺擁有16萬之多的會員，每天上百個單子面試，光是養(yǎng)老院醫(yī)院這樣的合作單位，就有近百家，這些都是家政達人平臺共享的資源，老師手把手實操訓練，帶你剖析整個家政行業(yè)運營邏輯，成為家政行業(yè)復合型人才精英。第三，做家政達人同時，你還可以學到你想學的家政技能，十六門家政技能課程任選九門，值吧。如果你也想自已擁有一份長期穩(wěn)定的事業(yè)追求，也想改變自已，幫助他人，成就自己，就從家政達人做起，做一個真正的良心家政
【第15篇】注冊保潔公司流程和費用
大家好，我是做家政服務的秋涼花開，俗話說一分耕耘一分收獲，但并不是一分收獲一分投資。
今天我這個有6年家政經(jīng)驗的從業(yè)者，來給大家分享一下，如何零投資做家政服務。
一、不要選擇任何加盟模式。
選擇加盟是很多新手走的捷徑，但也是曲折的路。
家政加盟連鎖一般費用較高，不算知名的品牌，作為縣城代理加盟至少要3--5萬元，而且后續(xù)每一年需要交品牌使用費5000元不等。
你能接受的加盟培訓也就一周左右，這期間學不了太多的東西，家政服務沒有太多的技術(shù)含量，最好的方式是跟著家政公司去干一段時間就什么都懂了，大多數(shù)服務我都可以通過各種資料自學的。
加盟后會遇到一連串的“陷阱式”的操作，比如咨詢時說好的上門指導，變成收費指導，請來的老師至少要支付工資吧。
對于技術(shù)含量不高的行業(yè)都不太建議加盟模式，這樣能省5萬元不止。
二、注冊個體工商戶不要注冊公司。
這兩者是有區(qū)別的，公司看上去高大上，似乎能增加名氣，但比較麻煩，注冊公司需要稅務登記會計做賬等，找個兼職會計也要幾百元不等。
而個體就不需要了，我最初注冊的是公司，后來干脆又注冊了個體工商戶，屬于居民服務業(yè)，開發(fā)票額度地方都有優(yōu)惠扶持，只需要每季度進行一次稅務申報，自己在家網(wǎng)上就能處理好。
三、不要租實體門面。
實體門店恐怕是前期最大的一項投資，少則3-5萬，多的十萬八萬不等。
我從開始到現(xiàn)在6年來一直沒有門面，如果算投資的話，也就在寫字樓有一間辦公室，一年才幾千元費用，用作員工培訓等，客戶一年也來不幾個。
其實，現(xiàn)在消費主體變了，以年輕人為主，很少有人會到街上逛店找家政服務，基本都是互聯(lián)網(wǎng)服務，客戶一個電話直接打過來，后續(xù)我們都是全程上門服務，包括面試、簽合同、回訪等。
四、不要做付費廣告推廣。
網(wǎng)上能找到可以發(fā)布你服務信息的地方有千百個，只要是可以免費發(fā)布的信息平臺，堅持去自己寫稿子推廣，建立一個賬號本，每天打開循環(huán)著登錄去發(fā)布就可以啦。
前期可以不做付費發(fā)布，因為生意剛起步即使付費來訂單，你不一定有接單的能力。
地推能做的越來越少，但不拍累可以試試。
這幾項也是家政新人起步常遇到的費用支出，如果不急于求成，真的可以近乎零投資創(chuàng)業(yè)，在家政服務創(chuàng)業(yè)中大家有什么更好的、投資少的方案可以交流分享給大家，秋涼花開一個家政服務者，期待著…。
【第16篇】注冊保潔公司流程
隨著人口老齡化日益嚴峻，由于子女工作都比較忙，所以父母和孩子難免會照顧不到，這個行業(yè)是永遠不會被淘汰的，在牛的電子設備也是代替不了的，所以很多人想開家政公司，但對于沒有開過公司的創(chuàng)業(yè)者來說也許是一臉茫然。之前小財助分享過沒有經(jīng)驗家政公司怎么開？不妨了解了解。其實開家政公司非常的簡單，具體家政公司是怎么開的呢？小財助一同和你分享開家政公司的一些步驟！
如何開一家家政公司
第一步：給你的家政公司找一個門面
為什么要先找一個門面呢？因為我們要辦理營業(yè)執(zhí)照，在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候首先就是要有一個注冊地址，所以找一個門面是開家政公司首先要做的事情。
第二步：給家政公司取一個深入民心的名字
當我們把門面找好以后，我們這個時候就要靜下心來為自己的家政公司取個名字，為了工商局能快速通過，小財助建議你最好多想幾個家政公司名字，而不是一個就搞定了，萬一無法通過。又得重新想半天，對于取名我們可以找專業(yè)的取名公司，也可以自己取名。對于家政公司取名小財助建議最好還是貼合實景實情。字數(shù)控制在2-4個漢字左右即可。
第三步：為家政公司辦理證件
把門面找好了，名字也想好了，這個時候就去當?shù)毓ど叹洲k理營業(yè)執(zhí)照了，現(xiàn)在基本上都三證合一了，一張營業(yè)執(zhí)照就可以了。關(guān)于什么稅務啊之類的，工商局的人會告訴你怎么去做。如果嫌麻煩，你同樣可以找一個專業(yè)的工商代理機構(gòu)幫你辦理相關(guān)證件。
第四步：家政公司相關(guān)物品的采購
開一個家政公司肯定會用到各種家政工具，設備，可以到專業(yè)的批發(fā)市場去采購，這樣可以節(jié)約不少的成本，同時，需要注意的是根據(jù)家政人員的多少來采購家政工具和設備，不然太多用不上浪費錢。
第五步：家政員工的招聘
不管是開一個什么公司，員工是必不可少，家政公司也是如此！一般家政人員可以到一些農(nóng)村貼招聘廣告，也可以到網(wǎng)上發(fā)布招聘信息，同時你也可以找你身邊的親朋好友為你介紹適合的家政員工。招到合適的家政人員就請專業(yè)的老師或成熟的家政公司來為你的家政員工進行專業(yè)化的培訓，合格后即可上崗！
第六步：業(yè)務的推廣和宣傳
家政業(yè)務的推廣也是一個非常重要的環(huán)節(jié)，一個家政公司沒有業(yè)務怎么行呢？所以家政業(yè)務的推廣宣傳是非常有必要的，也是必不可少的。一般對于業(yè)務的推廣方式方法也有很多，常見的有線下推廣、線上推廣等多渠道多維度的推廣方式。
對于家政公司怎么開，家政服務公司怎么開，小財助就為你介紹完了，如果你還是不知道怎么開家政公司，不妨考慮一下加盟家政公司，選擇家政公司加盟這些都不是難題，祝你早日踏入家政行業(yè)開啟致富之路。
