寧波注冊(cè)公司程序（16篇）

【第1篇】寧波注冊(cè)公司程序

1 持有人轉(zhuǎn)讓

q：（河南-注冊(cè)-歌歌）：藥品持有人持有的多個(gè)規(guī)格品種，是否可以只轉(zhuǎn)讓一個(gè)規(guī)格的持有人，是否有法規(guī)規(guī)定？

a1：（制藥人）：以前的技術(shù)轉(zhuǎn)讓是必須全部轉(zhuǎn)的。藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定，持有人變更沒(méi)有明確。按法規(guī)原則是是不允許只變更部分規(guī)格的。

a2：（北京-注冊(cè)-吳正宇）：參見(jiàn)我對(duì)藥管法實(shí)施條例征求意見(jiàn)稿的筆記。

a3：（制藥人）：吳老師正解，沒(méi)有實(shí)操過(guò)不一起轉(zhuǎn)讓的，都是所有規(guī)格同時(shí)轉(zhuǎn)的。

2 臨床登記

q：（天津-注冊(cè)-小輝）： ind批件上體現(xiàn)的是a和b公司，臨床試驗(yàn)公示平臺(tái)會(huì)自動(dòng)抓取ind批件上的a和b公司作為申請(qǐng)人。但實(shí)際操作臨床的是b和c公司（有協(xié)議證明），所以試驗(yàn)方案，ib，標(biāo)簽等等涉及申辦方的文件上，僅有b和c作為申辦方。這樣的情況，也就是材料上的申辦方（b,c）和登記平臺(tái)上的申請(qǐng)人（a,b）有出入，是否會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，比如法規(guī)不允許？公示不批準(zhǔn)？倫理不通過(guò)？

a1：（上海-藥品研發(fā)-王康）：可以轉(zhuǎn)移，臨床登記模塊。

a2：（ra-郭星星）：

a3：（天津-注冊(cè)-小輝）：我們這個(gè)還不是轉(zhuǎn)移。我們是進(jìn)口的藥，原研a授權(quán)了我們的子公司b，全權(quán)委托b在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)（有委托內(nèi)容協(xié)議）。同時(shí)b作為注冊(cè)代理報(bào)了ind，批件上體現(xiàn)了a和b。但是b不具備完整的體系操作臨床試驗(yàn)，通過(guò)協(xié)議委托了總公司c去實(shí)操（有協(xié)議），沒(méi)有完全轉(zhuǎn)移，只是授權(quán)c去操作臨床、付款、質(zhì)控等事項(xiàng)。因此想b和c作為共同申辦方去負(fù)責(zé)。

3 批量變更

q：（冷了個(gè)冷）：我司有個(gè)產(chǎn)品申報(bào)的是20萬(wàn)片，后來(lái)想擴(kuò)大產(chǎn)能至25萬(wàn)片，設(shè)備工藝參數(shù)等都不變。請(qǐng)問(wèn)可以年報(bào)增加批量，然后兩種批量共存運(yùn)行嗎？

a1：（清風(fēng)）：已上市品種的話，擴(kuò)批量在10倍以內(nèi)，屬于微小變更，可以年報(bào)體現(xiàn)。

a2：（中美華東注冊(cè)指間沙）：設(shè)備原理一致、工藝等一致情況下，增加產(chǎn)線的話，是可以并存。

a3：（廣州-注冊(cè)-peter）：20萬(wàn)片和25萬(wàn)片，都符合設(shè)備批量要求。都做了驗(yàn)證，商業(yè)批量是個(gè)范圍，不是對(duì)生產(chǎn)要求一定要達(dá)到某個(gè)點(diǎn)的量，所以共存是可以的。

a4：（廣東注冊(cè)飛飛）：我司有共存的。

4 效期延長(zhǎng)

q：（深圳-注冊(cè)-李開(kāi)）： ind階段臨床批樣品超擬定的有效期，但檢測(cè)合格，是否能繼續(xù)使用？還是要延長(zhǎng)有效期后才能使用？

a1：（貴州-注冊(cè)-老張）：新生產(chǎn)臨床用藥品，不是更快一些嗎。

a2：臨床期間，藥學(xué)的內(nèi)容處于探索階段，包括有效期；暫定的效期往往比樣品的實(shí)際效期要斷（較少情況下是暫定的過(guò)長(zhǎng)），這個(gè)屬于前者。根據(jù)ich，如果加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察結(jié)構(gòu)各項(xiàng)指標(biāo)均較好，是可以外推的；但正如前面所述，新藥研發(fā)探索性很強(qiáng)，萬(wàn)一在外推的效期內(nèi)樣品不合格了，而此時(shí)你又用了這批做臨床試驗(yàn)，后續(xù)的連鎖問(wèn)題較多；綜合評(píng)估的話，謹(jǐn)慎起見(jiàn)，建議重新生產(chǎn)。

5 關(guān)聯(lián)審評(píng)

q：（北京-注冊(cè)-涼白開(kāi)）：我們申報(bào)臨床的制劑產(chǎn)品的一個(gè)輔料生產(chǎn)企業(yè)，想跟我們做關(guān)聯(lián)審評(píng)，請(qǐng)問(wèn)該怎么做呢？是單獨(dú)審評(píng)還是與制劑申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審評(píng)呢？這種輔料在cde上是i狀態(tài)。

a：（寧波-注冊(cè)-小月）：輔料沒(méi)有單獨(dú)審評(píng)審批流程，就是做輔料備案。審評(píng)你們資料的時(shí)候就同步審評(píng)輔料資料了。輔料在cde上是i狀態(tài)，那就是已經(jīng)備案了，你直接引用就可以。

6 生產(chǎn)許可證

q：（文武大人）：臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理時(shí)，需要申請(qǐng)人提供生產(chǎn)許可證嗎？

a1：（南京~注冊(cè)～小魚(yú)）：不用。

a2：（貴州-注冊(cè)-老張）：提交nda的時(shí)候，需要先完成生產(chǎn)許可證的新增品種事項(xiàng)。

q：（文武大人）：針對(duì)省局在拿到批件前不給增項(xiàng)這個(gè)事情我后來(lái)問(wèn)過(guò)cde，老師問(wèn)了我生產(chǎn)許可證上有沒(méi)有相應(yīng)的劑型，有相應(yīng)劑型就可以受理。

7 滅菌工藝

q：（南京～藥學(xué)研究～xcq）：如何查注射液的參比制劑是采用何種滅菌工藝？

a1：（滬-打雜-???）：歐洲par里面可能會(huì)提，實(shí)在查不到就自己濕熱滅一下看看壞沒(méi)壞。

a2：美國(guó)fda官網(wǎng)，品種項(xiàng)下的review里可以找找看。

8 生物制品

q：（深圳-生物制品-歡）：治療性疫苗也是激發(fā)人體免疫的，然后一些抗腫瘤藥基因治療藥物也是激發(fā)人體免疫的，為什么一個(gè)叫疫苗，一個(gè)是生物制品?

a：（上海-注冊(cè)-貳雯）：疫苗（vaccine）是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。治療用生物制品是指用于人類疾病治療的生物制品，如采用不同表達(dá)系統(tǒng)的工程細(xì)胞（如細(xì)菌、酵母、昆蟲(chóng)、植物和哺乳動(dòng)物細(xì)胞）所制備的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物；細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品；變態(tài)反應(yīng)原制品；微生態(tài)制品；人或者動(dòng)物組織或者體液提取或者通過(guò)發(fā)酵制備的具有生物活性的制品等。起始材料不同，工藝不同，審評(píng)側(cè)重點(diǎn)不同，你說(shuō)的相同，只是作用人體的病理學(xué)機(jī)制吧。

q：（深圳-生物制品-歡）：是的，mrna疫苗也是攜帶病原微生物刺激免疫系統(tǒng)的作用嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：如果定義為 治療性疫苗，它肯定是疫苗。只不過(guò)是治療性，不是預(yù)防性

a2：（深圳-生物制品-歡）：定義是疫苗還是普通生物制品的關(guān)鍵還是起始材料。

a3：（京-打雜-???）：生物制品是個(gè)大概念，疫苗也是生物制品。只不過(guò)為了區(qū)分，分成了預(yù)防性治療性以及按生物制品管理的診斷試劑，傳統(tǒng)概念上，疫苗只用于被動(dòng)防疫，屬于預(yù)防。

9 洋蔥菌研究

q：（江蘇南通 注冊(cè) 敏）：我們報(bào)的一個(gè)口服液制劑關(guān)于洋蔥菌發(fā)補(bǔ)了（我們沒(méi)有做過(guò)洋蔥菌的任何研究），cde要求“參照usp對(duì)工藝中使用的純化水進(jìn)行控制菌洋蔥伯克霍爾德菌的研究和檢查”，看樣子洋蔥菌這塊只要做純化水，制劑不需要嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：這個(gè)菌在制劑里的主要來(lái)源是水，它高溫就能被殺，所以非無(wú)菌溶液的劑型，都會(huì)被著重關(guān)注。

a2：（星星）：純化水是控制是過(guò)程控制，制劑是結(jié)果控制。

10 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

q：（江蘇-注冊(cè)-雨天小卷毛）：原料藥發(fā)補(bǔ)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)含量系統(tǒng)適用性溶液配制或要求要修訂的，需要申請(qǐng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：你們先自己有個(gè)判斷，問(wèn)下cde老師意見(jiàn)，然后帶著cde的意見(jiàn)，去問(wèn)省所老師意見(jiàn)，直接問(wèn)省所意見(jiàn)，省所老師可能會(huì)反問(wèn)cde老師什么意見(jiàn)。以上個(gè)人經(jīng)驗(yàn)。反正就是，最好一開(kāi)始，三方都達(dá)成一致意見(jiàn)。

a2：（滬-打雜-???）：?沒(méi)寫(xiě)讓你再去復(fù)核就不用。

11 包裝變更

q：（冷了個(gè)冷）：如果想變更包裝小盒樣式，有啥指導(dǎo)原則嗎？里面的藥品和說(shuō)明書(shū)不變，只是小盒樣式。

a1：（dwyne）：依據(jù)藥品種類參考相關(guān)變更指導(dǎo)原則，部分省局會(huì)下發(fā)補(bǔ)充文件進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。

a2：（清風(fēng)）：各省要求不同。包裝樣式變更云南就要求備案，但是更多省，比如四川、山西和貴州，都不需要備案了，年報(bào)體現(xiàn)即可。

a3:這個(gè)要看所在省份有沒(méi)有額外的要求。一般情況下，只變更外包裝樣式的話，屬于中等及以下變更。

12 說(shuō)明書(shū)

q：（）：進(jìn)口藥品cpp是瑞典開(kāi)給我們的cpp，那是不是在m1資料里面，國(guó)外上市的藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽必需要提供在瑞典上市的嗎？這個(gè)產(chǎn)品在丹麥、德國(guó)也上市了，提供丹麥、德國(guó)上市的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽也可行嗎？持有人注冊(cè)地在荷蘭，生產(chǎn)企業(yè)在印度，現(xiàn)在開(kāi)具給中國(guó)的cpp是瑞典官方開(kāi)具的。查到的這個(gè)產(chǎn)品在瑞典、丹麥、荷蘭等國(guó)通過(guò)互認(rèn)程序也批準(zhǔn)上市了。現(xiàn)在有沒(méi)有在瑞典市場(chǎng)上賣，我們不知道。最近開(kāi)具的cpp是瑞典開(kāi)給中國(guó)的。就想確定一下，是不是必須要提交瑞典上市的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽實(shí)樣？因?yàn)閏pp是瑞典開(kāi)的。m1要求里面是這么寫(xiě)的，寫(xiě)的不是很清楚。

a1：（冷了個(gè)冷）：提交瑞典的。

a2：（淺山）：我之前遇到過(guò)印度開(kāi)的cpp，但是產(chǎn)品沒(méi)有在印度上市。所以說(shuō)明書(shū)就只能放已經(jīng)上市的，比如美國(guó)。所以我建議：如果有瑞典的，盡量放瑞典的。

13 變更申請(qǐng)

q：（竹七）：如果出現(xiàn)重大變更附帶幾個(gè)中等變更，這種情況下走補(bǔ)充申請(qǐng)，是可以直接按重大變更來(lái)申請(qǐng)，然后在申請(qǐng)材料中附帶其他變更一起嗎？還是要分別申請(qǐng)？

a1：（孫欣欣）：一起申請(qǐng)，變更級(jí)別就高不就低。

a2:對(duì)于關(guān)聯(lián)變更,研究工作可按照本指導(dǎo)原則中各項(xiàng)變更研究工作的基本思路分別進(jìn)行,也可綜合考慮各項(xiàng)變更研究工作的要求而一并進(jìn)行。由于這些變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性影響程度可能不同，即這些變更可能歸屬于本指導(dǎo)原則中各項(xiàng)變更的不同類別，在按照不同類別變更相應(yīng)技術(shù)要求開(kāi)展研究工作時(shí)，研究工作總體上應(yīng)按照技術(shù)要求較高的變更類別進(jìn)行，同時(shí)建議關(guān)注多項(xiàng)關(guān)聯(lián)變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生的疊加影響。

14 補(bǔ)充申請(qǐng)

q：（左左右右）：獲得臨床批文后，做完1期，2期， 準(zhǔn)備做3期，除了溝通交流之外，還需要再做補(bǔ)充申請(qǐng)嗎？

a：（bear）：你沒(méi)有變動(dòng)或者不要補(bǔ)充的就不需要。直接溝通交流，方案認(rèn)可了，就可以直接開(kāi)始做3期。另外看看有沒(méi)有三期之前需要完成的作業(yè)。

15 noel值

q：（王晶）：照emea關(guān)于清潔驗(yàn)證的指導(dǎo)原則，noel（不產(chǎn)生反應(yīng)的量）=ld50（半數(shù)致死量）×70/2000（參照n,n-二異丙基乙胺的msds數(shù)據(jù)，其ld50值為317），可計(jì)算得到n,n-二異丙基乙胺的noel；參照ichq3c殘留溶劑限度計(jì)算的指導(dǎo)原則，pde（每日可接受最大日攝入量）=noel×weight adjustment/(f1×f2×f3×f4×f5)，其中f1=5(從大鼠計(jì)量推算人用計(jì)量的系數(shù))、f2為固定值10、f3（為研究時(shí)間的長(zhǎng)短）為了安全起見(jiàn)按最大值10計(jì)算、f4(鑒于該試劑無(wú)嚴(yán)重毒性)=1、f5=1（因不產(chǎn)生反應(yīng)的量已確定）、weight adjustment（體重調(diào)整）=50kg是一個(gè)比較安全的數(shù)值。原料藥的最大日劑量按10g/day計(jì)算，可計(jì)算得到n,n-二異丙基乙胺的限度為0.011%。dipea限度這么計(jì)算，cde可以接受嗎？還是有其他官方文獻(xiàn)報(bào)道noel值的？

a1：（您查找的用戶不存在）：不要乘70，noel=ld50（半數(shù)致死量）/2000。

a2:上面是歐盟的法規(guī)里提到的，《guidance on aspects of cleaning validation in api》，主要是關(guān)于清潔驗(yàn)證的。不建議使用該方法計(jì)算限度，除非沒(méi)有其他路徑可用時(shí)。

16 給藥途徑變更

q：（北京 注冊(cè) su）：已經(jīng)取得臨床批件的注射劑，想從靜脈注射改為皮下注射，應(yīng)該走什么流程，屬于改變給藥途徑嗎？如果是的話，也是走補(bǔ)充申請(qǐng)嗎？

a：（xl）：給藥途徑變更，是報(bào)新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

17 起始物料

q：（云-原料藥注冊(cè)）：酒石酸或枸櫞酸成鹽的原料藥，需要將酒石酸或枸櫞酸訂為起始物料嗎？

a1：（花生米米）：可以按特殊試劑控。

a2：（長(zhǎng)沙-原料藥研發(fā)+注冊(cè)）：我們一般沒(méi)有定為關(guān)鍵起始物料，但是使用藥用級(jí)或藥用輔料級(jí)的，使用工業(yè)級(jí)老師會(huì)發(fā)補(bǔ)要求按關(guān)鍵起始物料進(jìn)行雜質(zhì)研究。

18 申報(bào)資料

q：（紫云）：api的dmf文件里3.2.s.5章節(jié)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品需要放那些內(nèi)容呢？是必須要有雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的確證報(bào)告嗎？工標(biāo)報(bào)告也需要嗎？

a1：（無(wú)錫諾宇醫(yī)藥）：買的標(biāo)準(zhǔn)品放了網(wǎng)上下載的coa，工標(biāo)放了自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和coa，工標(biāo)如果是第一次放的話，要有有效期，最好有支持有效期的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

a2：一級(jí)對(duì)照品的結(jié)構(gòu)確證資料，建議放上。

a3:自制雜質(zhì)對(duì)照品需要提交結(jié)構(gòu)確證報(bào)告。

19 dusr

q：（北京 注冊(cè) su）：臨床試驗(yàn)主動(dòng)終止了，還需要遞交dusr嗎？

a：（蘇州—ra-顧少莉）：一直遞交到化合物不打算開(kāi)發(fā)為止吧，最后一次遞交還要聲明是最后一次提交dsur。

20 新增規(guī)格

q：（碩）：我公司一品種已經(jīng)過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)在想增加規(guī)格，那么新規(guī)格的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽?zāi)苁褂靡恢滦栽u(píng)價(jià)標(biāo)志嗎？

a：（注冊(cè)圈）：新增加的規(guī)格為原研有的規(guī)格，且與原研做了療效與質(zhì)量一致的對(duì)比研究，可以視同一致性評(píng)價(jià)。

21 中美雙報(bào)

q：（凱）：細(xì)胞產(chǎn)品注冊(cè)想要中美雙報(bào)如何比較快速？是先通過(guò)美國(guó)的申報(bào)，進(jìn)程更快些嗎？美國(guó)的產(chǎn)品穩(wěn)定性需要做三批還是一批即可？

a：（注冊(cè)圈）：先國(guó)外后國(guó)內(nèi)，fda一批，國(guó)內(nèi)三批。

22 數(shù)據(jù)批次

q：（秋.冬）：變更不同設(shè)計(jì)的設(shè)備屬于中等變更，按化藥變更指導(dǎo)原則是提供1批批生產(chǎn)記錄和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，但實(shí)際做了三批工藝驗(yàn)證，那實(shí)際只需要提供1批就行了，還是要提供3批呢？

a：（注冊(cè)圈）：指導(dǎo)原則是最低要求，需要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)綜合評(píng)估做哪些研究，做這些研究的目的是對(duì)變更后產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。批記錄提供一批可以，中等變更一般穩(wěn)定性三批較為合適。

23藥包材變更

q：（lucky 瑋）：現(xiàn)在藥包材有變更指導(dǎo)原則嗎？我們有個(gè)包材生產(chǎn)商需要變更生產(chǎn)場(chǎng)地，項(xiàng)想了解一下變更需要提交的資料。

a：（注冊(cè)圈）：藥包材沒(méi)有變更指導(dǎo)原則。變更需要提交的資料：變更說(shuō)明（說(shuō)明變更的情況和原因，變更生產(chǎn)場(chǎng)地的同時(shí)是否變更了生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、變更前后產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比研究、變更后產(chǎn)品全檢報(bào)告單、穩(wěn)定性研究資料、變更前后生產(chǎn)商資質(zhì)文件。

24 ind申報(bào)

q：（北京 注冊(cè) rae）：我們有一個(gè)方案想既包含單藥又包含combo，可以申報(bào)兩個(gè)ind，都用這一個(gè)方案嘛？

a：（注冊(cè)圈）：如果一個(gè)方案可以滿足單藥和combo的需求，可以用一個(gè)。

25 參比制劑

q：（廣州-注冊(cè)-橘子果醬）：報(bào)fda需要用美國(guó)購(gòu)買的參比制劑，我們?cè)趪?guó)內(nèi)研制的話是要走一次性進(jìn)口嗎，代購(gòu)可不可以？fda對(duì)這方面有沒(méi)有具體的要求？

a：（注冊(cè)圈）：如果國(guó)內(nèi)做be，走一次性進(jìn)口。如果申報(bào)國(guó)外的話，代購(gòu)也是可以的，但是相關(guān)購(gòu)憑據(jù)保留好，包括事實(shí)物照片。

26 一致性評(píng)價(jià)

q：（莊小莊）：我們新增一個(gè)規(guī)格，準(zhǔn)備按照新增藥品規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)直接申報(bào)一致性評(píng)價(jià)途徑申報(bào)，那樣資料就是按一致性評(píng)價(jià)的格式寫(xiě)，里面有些原輔料相容性等數(shù)據(jù)在原申報(bào)資料里是有的，可以直接引用么？原規(guī)格的是委外研究的。

a：（注冊(cè)圈）：原規(guī)格是委外研究，但你們雙方簽訂了協(xié)議，數(shù)據(jù)使用權(quán)就是你們的了，如果原輔料一致，且是申請(qǐng)人是一個(gè)，可以直接引用。

27 市場(chǎng)保護(hù)

q：（cqc）：化藥2類改劑型新藥，現(xiàn)在有相關(guān)的市場(chǎng)保護(hù)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：目前沒(méi)有市場(chǎng)保護(hù)，但2類獲批后，如果不能批準(zhǔn)為參比制劑，其他申請(qǐng)人也無(wú)法仿制，因?yàn)闆](méi)有參比制劑。

28 新增適應(yīng)癥

q：（文璐）：我們有個(gè)產(chǎn)品，be備案的時(shí)候方案寫(xiě)的是2個(gè)適應(yīng)癥，到說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)階段發(fā)現(xiàn)其他本品種仿制藥批了3個(gè)適應(yīng)癥，我們可以在這個(gè)階段加一個(gè)進(jìn)去么？

a：（注冊(cè)圈）：如果原研的批了3個(gè)適應(yīng)癥，可以在這個(gè)階段加。

29 相容性研究

q：（小李同學(xué)）：口服溶液劑，給藥器具的相容性研究需要做吸附試驗(yàn)么?

a：（注冊(cè)圈）：需要根據(jù)品種具體性質(zhì)和給藥器具的材質(zhì)綜合評(píng)估。

30 申報(bào)策略

q：（jcl）：我們目前生產(chǎn)美國(guó)市場(chǎng)otc產(chǎn)品，現(xiàn)在計(jì)劃把這些產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)注冊(cè)，但是發(fā)現(xiàn)沒(méi)有合適相同劑型的參比制劑，備選了全球相同劑型的產(chǎn)品，但是均無(wú)安全性，有效性數(shù)據(jù)和說(shuō)明書(shū)。備案獲批概率較小。針對(duì)這種美國(guó)市場(chǎng)otc產(chǎn)品（口服固體制劑），計(jì)劃在國(guó)內(nèi)上市，目前有沒(méi)有合適的注冊(cè)申報(bào)途徑？可否使用國(guó)家已經(jīng)公布的片劑作為我們膠囊劑的參比制劑？

a：（注冊(cè)圈）：目前沒(méi)有合適的注冊(cè)申報(bào)途徑，可以嘗試與cde溝通選擇已經(jīng)公布的片劑作為膠囊劑的參比制劑。

31 微生物限度

q：（北京 技術(shù)支持 rita）：api usp2021是一定要檢測(cè)微生物限度嗎？還是說(shuō)對(duì)于usp版本來(lái)說(shuō)，是否檢測(cè)微生物限度，是工廠的自由？

a：（注冊(cè)圈）：各論中如果要求了微生物就一定要測(cè)定，如沒(méi)有，需要根據(jù)品種情況進(jìn)行評(píng)估，定期監(jiān)測(cè)微生物限度。

32 聯(lián)合申報(bào)

q：（shi.chen）：兩個(gè)單藥都已經(jīng)單獨(dú)做了毒理研究并且已經(jīng)進(jìn)入臨床1期，申報(bào)聯(lián)合是否還需要提供毒理研究報(bào)告？

a：（注冊(cè)圈）：?jiǎn)嗡幍亩纠韺W(xué)為聯(lián)合用藥毒理學(xué)研究提供參考和指導(dǎo)，但不能代替聯(lián)合用藥毒理學(xué)。

33 注冊(cè)分類

q：（北京-注冊(cè)-四葉草）：注射用，公布的參比是凍干，里面有氯化鈉，我司想做成無(wú)菌分裝，可以按照4類申報(bào)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：如果規(guī)格、用法用量一致，可以考慮按4類申報(bào)。

34 臨床試驗(yàn)變更

q：（wu shenqin）：如果產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)和國(guó)外分別獲批開(kāi)展臨床，現(xiàn)在想要把這個(gè)臨床試驗(yàn)變更為mrct，是否可以？誰(shuí)有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：應(yīng)該可以，但臨床方案之類的要進(jìn)行變更，和cde溝通，看看能否走臨床變更。

35 輔料變更

q：（山東～分析～平凡）：我們?cè)陥?bào)采用無(wú)水乙醇作為輔料，如果現(xiàn)在換成95乙醇，屬于什么變更？

a：（注冊(cè)圈）：需要看制劑工藝中無(wú)水乙醇是稀釋至一定濃度使用還是直接無(wú)水乙醇使用，如果是前者，無(wú)水乙醇和95%乙醇在制劑工藝中作用沒(méi)有實(shí)質(zhì)性差異，對(duì)成品關(guān)鍵質(zhì)量屬性應(yīng)該沒(méi)有明顯影響，可能為微小變更；如果是后者，則可能會(huì)影響工藝參數(shù)的關(guān)聯(lián)變更，對(duì)成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性影響程度也會(huì)增加，可能會(huì)達(dá)到中等變更。另外，還要結(jié)合具體的劑型等評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，確定變更級(jí)別。

36 變更策略

q：（張歡）：已上市藥品想配一個(gè)注射器，這個(gè)變更怎么走?

a：（注冊(cè)圈）：變更策略需要根據(jù)品種情況具體分析，比如產(chǎn)品劑型、注射器用途等。按中等及以上變更風(fēng)險(xiǎn)較小。

該問(wèn)答為注冊(cè)圈匯總而成，對(duì)以上觀點(diǎn)，有任何不妥之處，歡迎大家積極斧正，評(píng)論留言交流。

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【第2篇】寧波注冊(cè)公司流程及費(fèi)用

很多朋友問(wèn)我，想辦理一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，但是前期規(guī)模很小，是注冊(cè)個(gè)體戶好還是有限

公司好呢，我只能說(shuō)各有各的好，下面，小編給大家來(lái)詳細(xì)分析一下：

1、有限公司可以跨區(qū)跨市變更地址，個(gè)體戶只能在同區(qū)街道里變更地址，如果后期

經(jīng)營(yíng)地址發(fā)生變動(dòng)，個(gè)體戶會(huì)相對(duì)比較麻煩，限制性較大；

2、個(gè)體戶只需要一張身份證即可辦理注冊(cè)，有限公司最少需要兩名人員；

3、個(gè)體戶不能轉(zhuǎn)讓，如果后期不經(jīng)營(yíng)了，只能是選擇注銷，而公司可以轉(zhuǎn)讓給其他有需要的人；

4、個(gè)體戶如果想把店賣給他人，受讓方只能在原執(zhí)照注銷完后重新注冊(cè)申請(qǐng)新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而公司可以直接做股權(quán)和法人變更，保留執(zhí)照存續(xù)時(shí)間；

5、個(gè)體戶不能設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，只能注冊(cè)獨(dú)立的個(gè)體戶，而公司可以設(shè)立分公司和子公司，對(duì)于未來(lái)發(fā)展來(lái)說(shuō)，公司擁有更大的空間；

6、公司可以招標(biāo)，引投資，融資，合伙人等，而個(gè)體戶只能是自己一個(gè)人

7、個(gè)體戶承擔(dān)無(wú)限責(zé)任，風(fēng)險(xiǎn)比較大，有限公司承擔(dān)注冊(cè)資金相應(yīng)的有限責(zé)任，風(fēng)險(xiǎn)較小。

以上就是小編的分享了，希望對(duì)您有所幫助!

【第3篇】寧波公司注冊(cè)代辦

今天我們一起來(lái)了解下注冊(cè)投資公司需要準(zhǔn)備哪些材料和流程、費(fèi)用、注冊(cè)時(shí)間等。

注冊(cè)投資公司主要經(jīng)營(yíng)什么呢？一般經(jīng)營(yíng)范圍是什么？（僅供參考）

答：以自有資金從事投資活動(dòng)；等

（一）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司所需的材料和流程：

1、公司核名

浙江政務(wù)網(wǎng)上公司查詢核名。

2、設(shè)立公司

將公司的名字、經(jīng)營(yíng)范圍、股東、注冊(cè)地址、注冊(cè)資金等在工商網(wǎng)上提交，等待審核。

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

在浙江政務(wù)網(wǎng)上辦理材料核準(zhǔn)之后，去現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、公司制印章

公司拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，就能制印章，正常公司須制章5枚（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）

5、到銀行開(kāi)公司賬戶

拿上公司的章程以及證件，去就近的銀行開(kāi)企業(yè)公戶。

6、稅務(wù)部門報(bào)到

公司注冊(cè)完，盡快去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定。

（二）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司所需的時(shí)間：

預(yù)計(jì)1-3個(gè)工作日；

（三）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司的費(fèi)用

注冊(cè)免費(fèi)；

【第4篇】寧波市注冊(cè)公司

正常經(jīng)營(yíng)的公司會(huì)經(jīng)常遇到一個(gè)問(wèn)題，那就是隨著自身的業(yè)務(wù)量不斷擴(kuò)大需要更換經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；掛靠在別人的地址上的公司也會(huì)遇到掛靠地址不讓繼續(xù)使用等情況的發(fā)生。那么這個(gè)時(shí)候就需要找一個(gè)新的注冊(cè)地址變更公司的地址，那么在寧波變更地址的流程是什么樣的呢，下面小編給大家分享分享：

變更地址分為兩種情況：

第一種同區(qū)變更，這種情況是相對(duì)比較簡(jiǎn)單的，一般情況下都可以在浙江政務(wù)網(wǎng)上走全流程操作，點(diǎn)擊我要變更備案，按提示選擇變更內(nèi)容，最后一步提供地址材料最為關(guān)鍵，必須上傳完整的房產(chǎn)證和租賃合同，等待審核通過(guò)后股東電子簽章辦結(jié)即可，可選擇郵寄或者上門自??；

第二種是跨區(qū)變更，這種相對(duì)來(lái)說(shuō)麻煩一些，需要拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章去所在區(qū)的行政服務(wù)中心檔案窗口填寫(xiě)遷移單，需填寫(xiě)遷移原因和遷到哪個(gè)區(qū)，把執(zhí)照上交，個(gè)別區(qū)會(huì)有街道和公安審查，通過(guò)后會(huì)郵寄出，時(shí)間一般為一周到半個(gè)月之間到，申請(qǐng)檔案遷入，這一步操作和上面一樣可以選擇全流程。

最重要的點(diǎn)：

第一，跨區(qū)遷移后，相應(yīng)的稅務(wù)和社保也是需要辦理遷移的！

第二，營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址變更后，銀行賬戶，商標(biāo)等也是要進(jìn)行地址變更的！

以上就是小編對(duì)于公司地址變更的分享，覺(jué)得有用可以點(diǎn)贊關(guān)注哦謝謝！

【第5篇】在寧波注冊(cè)公司

寧波注冊(cè)了很多的注冊(cè)服裝行業(yè)公司，今天我們一起來(lái)了解下注冊(cè)服裝行業(yè)公司需要準(zhǔn)備哪些材料和流程、費(fèi)用、注冊(cè)時(shí)間等。

注冊(cè)服裝行業(yè)公司主要經(jīng)營(yíng)什么呢？一般經(jīng)營(yíng)范圍是什么？（僅供參考）

答：服飾制造；服裝制造；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn)；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；特種勞動(dòng)防護(hù)用品銷售；服裝輔料銷售；針織或鉤針編織物及其制品制造；針紡織品及原料銷售；服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)等

（一）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司所需的材料和流程：

1、公司核名

浙江政務(wù)網(wǎng)上公司查詢核名。

2、設(shè)立公司

將公司的名字、經(jīng)營(yíng)范圍、股東、注冊(cè)地址、注冊(cè)資金等在工商網(wǎng)上提交，等待審核。

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

在浙江政務(wù)網(wǎng)上辦理材料核準(zhǔn)之后，去現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、公司制印章

公司拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，就能制印章，正常公司須制章5枚（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）

5、到銀行開(kāi)公司賬戶

拿上公司的章程以及證件，去就近的銀行開(kāi)企業(yè)公戶。

6、稅務(wù)部門報(bào)到

公司注冊(cè)完，盡快去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定。

（二）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司所需的時(shí)間：

預(yù)計(jì)1-3個(gè)工作日；

（三）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司的費(fèi)用

注冊(cè)免費(fèi)；

【第6篇】寧波公司注冊(cè)代理

1、公司名稱：在取公司名稱的時(shí)候，要注意公司的字號(hào)不能重復(fù)且同行業(yè)名稱不能近似，如碰到有馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的情況，需獲得相應(yīng)的授權(quán)書(shū)才可以繼續(xù)申報(bào)。公司名稱是有地區(qū)+字號(hào)+行業(yè)+類型所組成，例如寧波神州開(kāi)元財(cái)稅服務(wù)有限公司，所以，在注冊(cè)公司第一步的時(shí)候，要多準(zhǔn)備幾個(gè)名字，提高名稱通過(guò)的概率；

2、前置許可：注冊(cè)公司之前，要先確定自己所處的行業(yè)有沒(méi)有涉及到前置許可，例如教育類需要先審批辦學(xué)許可證，勞務(wù)派遣類需要先辦理勞務(wù)派遣許可證，辦理好相關(guān)文件才可以去辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者添加相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍；

3、注冊(cè)資金：現(xiàn)在，注冊(cè)資金已全面實(shí)行認(rèn)繳制了，創(chuàng)業(yè)的小伙伴不需要繳清注冊(cè)資金相應(yīng)的費(fèi)用，一般注冊(cè)的時(shí)候可以選擇20年或者30年內(nèi)繳清，這邊需要注意的是如果遇到特殊的行業(yè)，還是需要實(shí)繳的哦，例如勞務(wù)派遣公司需要實(shí)繳200萬(wàn)的注冊(cè)資金。大家在選擇注冊(cè)資金的時(shí)候也要根據(jù)自身的情況，一般來(lái)說(shuō)剛成立100萬(wàn)比較常見(jiàn)，另外小知識(shí)點(diǎn)，減資需要登報(bào)45天，增資不需要，所以前期不要填寫(xiě)過(guò)高的注冊(cè)資金，后面減資會(huì)比較麻煩；

4、公司成員：一家有限公司最少需要兩個(gè)人組成，股東可以同時(shí)兼任法人或者監(jiān)事，法人可以兼任公司財(cái)務(wù)人員和聯(lián)絡(luò)員，法人或者監(jiān)事可以不占股份，這邊建議注冊(cè)的時(shí)候選擇自然人投資或控股，即是兩人以上的股東，因?yàn)楠?dú)資公司是承擔(dān)無(wú)限責(zé)任的。

5、注冊(cè)地址：提交地址證明的時(shí)候需要提供房產(chǎn)證和租賃合同的照片，不同的地址類型提供的地址證明材料不一樣，例如房屋租賃備案證、購(gòu)房合同、地址使用證明等等，在這邊需要注意如果是自己租了一個(gè)辦公室，需要先和房東確認(rèn)能否提供相應(yīng)的材料，自己可以先在網(wǎng)上查詢一下有沒(méi)有公司注冊(cè)掛靠著；如果前期沒(méi)有自己的注冊(cè)地址，可以選擇掛靠一個(gè)，需要了解一下注冊(cè)地址的靠譜性，房東知不知情，有沒(méi)有在工商局備案。

6、稅務(wù)申報(bào)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理完成后，要記得按時(shí)申報(bào)稅務(wù)，小規(guī)模按季度申報(bào)，一般納稅人按月申報(bào)，如果前期沒(méi)有會(huì)計(jì)，可以找靠譜的代理機(jī)構(gòu)代理記賬，例如神州開(kāi)元同心財(cái)稅。

以上是小編對(duì)于注冊(cè)公司前期準(zhǔn)備到注冊(cè)過(guò)程中所需要注意點(diǎn)的總結(jié)，如覺(jué)得有幫助，可以點(diǎn)贊關(guān)注哦

【第7篇】寧波代理公司注冊(cè)

在寧波注冊(cè)公司的費(fèi)用主要分為三大塊：

1、 辦公注冊(cè)地址費(fèi)用：優(yōu)先選擇實(shí)際租賃合適自己的辦公場(chǎng)所，和房東確定一下是不是可以注冊(cè)，一般是押一付六；如果前期考慮成本，可以找園區(qū)或者代理機(jī)構(gòu)掛靠一個(gè)注冊(cè)地址，費(fèi)用一般是2000-3000左右，如果是科創(chuàng)型企業(yè)可以申請(qǐng)入駐免費(fèi)地址；

2、 代理記賬的費(fèi)用：可以選擇自己招聘一個(gè)會(huì)計(jì)或者找一家靠譜的財(cái)務(wù)公司代理記賬，費(fèi)用一般為2-3千左右，一般納稅人翻倍；

3、 刻章費(fèi)用：寧波目前不送章，可以找刻章店刻公章、法人章、財(cái)務(wù)章、發(fā)票章、合同章，費(fèi)用大概是400元左右。

以上就是在寧波注冊(cè)公司需要的費(fèi)用，覺(jué)得有幫助的小伙伴可以點(diǎn)贊關(guān)注哦！

【第8篇】寧波注冊(cè)公司代辦

寧波注冊(cè)公司代辦費(fèi)用

寧波創(chuàng)業(yè)的環(huán)境越來(lái)越好了，在寧波創(chuàng)業(yè)的第一步是要注冊(cè)一家屬于自己的公司，很多小伙伴之前沒(méi)有接觸過(guò)，對(duì)注冊(cè)公司的流程，準(zhǔn)備的材料一無(wú)所知，這個(gè)時(shí)候我們推薦找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦，既可以騰出時(shí)間來(lái)做一些創(chuàng)業(yè)階段的其他準(zhǔn)備，也不用擔(dān)心在注冊(cè)的過(guò)程中因?yàn)椴牧系腻e(cuò)誤浪費(fèi)時(shí)間。

那么，寧波代辦注冊(cè)公司一般是要多少費(fèi)用呢？

寧波代辦注冊(cè)公司的費(fèi)用會(huì)根據(jù)注冊(cè)的簡(jiǎn)易程度來(lái)制定，普通行業(yè)類型的有限責(zé)任公司注冊(cè)，一般收取500-1000元的注冊(cè)服務(wù)費(fèi)，特殊行業(yè)或者比較復(fù)雜的公司，會(huì)根據(jù)公司的具體情況而定，一般情況下，如果公司后期的代理記賬放在代理機(jī)構(gòu)做的話，都是不收取注冊(cè)服務(wù)費(fèi)了。

寧波注冊(cè)公司的費(fèi)用一般分為三大塊：

1、 注冊(cè)地址的費(fèi)用：如果小伙伴自己租了實(shí)際的辦公地址，那就不需要這塊的費(fèi)用，前提是和房東確認(rèn)好可以注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；如果前期沒(méi)有實(shí)際辦公的地方，可以找園區(qū)或者代理機(jī)構(gòu)掛靠一個(gè)注冊(cè)地址，費(fèi)用一般是2000-3000左右；

2、 代理記賬的費(fèi)用：根據(jù)公司自身的情況，確定好是小規(guī)模還是一般納稅人，兩者開(kāi)票稅點(diǎn)是不一樣的，代理記賬費(fèi)用也是不一樣的，小規(guī)模0申報(bào)的一般為2400一年，一般納稅人為4800一年；有賬目的小規(guī)模一般為3600一年；一般納稅人為7200一年；

3、 刻章費(fèi)用：寧波目前不送章，根據(jù)自身情況選擇刻哪幾個(gè)章，一般為公章、法人章、財(cái)務(wù)章、發(fā)票章、合同章，費(fèi)用大概是400元左右。

以上就是小編的分享了，希望對(duì)您有所幫助！

【第9篇】代辦寧波注冊(cè)公司

你想要貸款，但是不知道怎么做，所以需要找寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦服務(wù)

比如說(shuō)現(xiàn)在比較流行的代購(gòu)

比如說(shuō)旅游請(qǐng)導(dǎo)游

比如說(shuō)糾紛的時(shí)候請(qǐng)律師

道理是一樣的，就是找專業(yè)的人辦專業(yè)的事情

寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦

先說(shuō)說(shuō)貸款有哪些難度

1.首先是找哪個(gè)銀行?

2.需要準(zhǔn)備哪些資料？

3.資料符不符合銀行要求？

4.貸款利息是多少？

5.能貸多少金額？

6.多久能放款？

這些問(wèn)題你自己能不能搞定？

你有沒(méi)有這樣切身的體會(huì)，找人辦事，如果有熟人確實(shí)效果好太多，那么你有沒(méi)有相關(guān)的社交人脈？

寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦

其實(shí)我們接觸的很多客戶哪怕自己在銀行有熟人也不愿意直接去找，為什么？因?yàn)樗幌氡皇烊酥浪J款，他寧愿去找不認(rèn)識(shí)的銀行辦理貸款，這就是面子問(wèn)題

其實(shí)很多人內(nèi)心愿意寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦機(jī)構(gòu)來(lái)服務(wù)，但是比較擔(dān)心安全問(wèn)題，是不是？

首先代辦，不是你從頭到尾不出現(xiàn)的辦理，是你在辦理的過(guò)程有專業(yè)人士協(xié)助你，辦理還是找銀行辦理的。

就是資料是交到銀行的

放款也是銀行放到指定賬戶的

代辦機(jī)構(gòu)的作用就是提高你貸款的通過(guò)率和節(jié)約時(shí)間成本！

簡(jiǎn)單地說(shuō)一下通過(guò)寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦的流程

1.雙方經(jīng)過(guò)溝通，了解客戶的資質(zhì)，比如房產(chǎn)性質(zhì)，評(píng)估房產(chǎn)價(jià)值，婚姻狀況，公司的經(jīng)營(yíng)狀況，家庭收入以及負(fù)債，征信等情況。

2.幫助客戶從優(yōu)匹配貸款方案

3.協(xié)助客戶準(zhǔn)備貸款資料，安排銀行簽約

4.跟進(jìn)貸款審批進(jìn)度，直至銀行放款

以上就是寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦的分享，微信公眾號(hào)：寧波邦寧，希望能幫助到你

【第10篇】寧波注冊(cè)公司優(yōu)惠政策

寧波最新創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼政策來(lái)啦，下面小編和大家詳細(xì)解讀一下。

一、創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款政策

申請(qǐng)對(duì)象：所有在浙初次創(chuàng)業(yè)人員都可以申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款

申請(qǐng)程序：首先由人力社保部門對(duì)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目審核，通過(guò)后對(duì)貸款資格認(rèn)定證明；然后大學(xué)生憑資格認(rèn)定證明向銀行提出貸款申請(qǐng)，調(diào)查審核通過(guò)后，創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；馂榇髮W(xué)生提供擔(dān)保，經(jīng)辦銀行向大學(xué)生發(fā)放貸款。

還不起怎么辦：因創(chuàng)業(yè)失敗還不起貸款，由政府設(shè)立的創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鹛峁?dān)保的貸款被認(rèn)定為不良的，貸款10萬(wàn)元以下的，由創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鹑~代償；貸款10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的由創(chuàng)業(yè)擔(dān)保基金代償80%。同時(shí)，在實(shí)施辦法中還明確了追償和核銷機(jī)制，代償后原則上要予以追償，但對(duì)實(shí)在沒(méi)有能力予以償還的，按規(guī)定程序經(jīng)審批后從創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鹬泻虽N。

二、創(chuàng)業(yè)者社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)貼

申報(bào)入口：【浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】

申請(qǐng)條件：在我市初次登記注冊(cè)創(chuàng)辦具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、民辦非企業(yè)、個(gè)體工商戶（包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)）3年內(nèi)的法人代表或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)：享受標(biāo)準(zhǔn)為每人每年10000元，享受期限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。

三、創(chuàng)業(yè)場(chǎng)租補(bǔ)貼

申報(bào)入口：【浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】

申請(qǐng)條件：在我市初次登記注冊(cè)創(chuàng)辦具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、民辦非企業(yè)、個(gè)體工商戶（包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)）3年內(nèi)的法人代表或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)：補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地年租金的20%，每年最高不超過(guò)6000元，由屬地財(cái)政予以補(bǔ)貼。享受期限每次不超過(guò)12個(gè)月，享受期限不超過(guò)3年。創(chuàng)業(yè)時(shí)距法定退休年齡不足3年的，場(chǎng)租補(bǔ)貼最長(zhǎng)計(jì)算至法定退休月份。

【第11篇】寧波公司代理注冊(cè)

【代理記賬流程】

1、接受咨詢商談委托事項(xiàng)

2、簽訂書(shū)面《代理記賬合同》

3、建立客戶的信息檔案

4、接受會(huì)計(jì)原始憑證

5、審核會(huì)計(jì)原始憑證

6、填制記賬憑證

7、登記會(huì)計(jì)賬簿

8、編制會(huì)計(jì)報(bào)表及報(bào)送

【怎么選擇記賬公司和注意事項(xiàng)】

1、跟您簽訂合同；2、有賠償條款；3、有詳細(xì)的內(nèi)部規(guī)章制度；4、有相應(yīng)的財(cái)務(wù)服務(wù)；

【記賬怎么收費(fèi)】

1、小規(guī)模企業(yè)200元/月，2600元/年

2、一般納稅人企業(yè)500元/月，6000元/年

情況不同，價(jià)格也會(huì)不同

【寧波注冊(cè)公司流程】

1、準(zhǔn)備3-5個(gè)公司名字準(zhǔn)備核名；

2、準(zhǔn)備法人、股東身份信息和注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)范圍、股份占比、注冊(cè)地址去設(shè)立公司；

3、等待審核，如未審核通過(guò)，做相應(yīng)修改再次提交；

4、取營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

5、準(zhǔn)備材料印章；

6、選擇公司就近的銀行開(kāi)基本戶；

7、準(zhǔn)備記賬報(bào)稅；

【禾修企管能做哪些事】

1、注冊(cè)公司；2、代理記賬；3、稅收籌劃；4、資質(zhì)代辦；5、印章制作；6、驗(yàn)資墊資；7、公司注銷；8、公司變更；9、工商年檢；10、匯算清繳；

【注冊(cè)怎么收費(fèi)】

免費(fèi)！

財(cái)稅一站式服務(wù)，誠(chéng)信為您服務(wù)！

【第12篇】寧波公司注冊(cè)費(fèi)用及流程

一、準(zhǔn)備好注冊(cè)中需要用到的材料和信息

1、 想幾個(gè)公司名稱；

2、 根據(jù)自身情況想好注冊(cè)資金，認(rèn)繳制無(wú)需打錢；

3、 確定好幾個(gè)股東，是獨(dú)資公司還是多個(gè)股東的有限公司；

4、 提供股東的身份證正反面照片，本人實(shí)名手機(jī)號(hào)；

5、 確定法人和監(jiān)事人員

6、 經(jīng)營(yíng)范圍

7、 注冊(cè)地址的產(chǎn)權(quán)證明材料

8、 公積金繳納比例

二、要用本人實(shí)名的手機(jī)號(hào)注冊(cè)登錄好浙里辦ａｐｐ（后續(xù)需要電子簽章）

個(gè)人用戶登錄浙江政務(wù)網(wǎng)

三、按步驟填寫(xiě)網(wǎng)上設(shè)立登記內(nèi)容（具體步驟可看小編其他文章）。

四、選擇郵寄或者自取可拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本，公章，私章，財(cái)務(wù)章，發(fā)票章。

以上就是小編的分享了，如有疑問(wèn)，歡迎咨詢哦!

【第13篇】寧波注冊(cè)公司流程

很多初次創(chuàng)業(yè)者，對(duì)公司的注冊(cè)流程不是很了解，會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題。在網(wǎng)上也找了攻略，感覺(jué)自己什么都準(zhǔn)備妥當(dāng)了，但是寧波營(yíng)業(yè)執(zhí)照遲遲沒(méi)有申請(qǐng)下來(lái)，會(huì)有哪些原因影響營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理的進(jìn)度呢？

一：法人，股東人員問(wèn)題，有些人員是不能注冊(cè)公司的，比如已經(jīng)有了一家獨(dú)資公司，是不能再注冊(cè)一家獨(dú)資公司的，或者失信被執(zhí)行人員也是不能擔(dān)任法人的。

二：公司名稱問(wèn)題，名稱審核分為查重和人工審核兩部分，很多時(shí)候查重通過(guò)了，人工審核被駁回了，所以要多想幾個(gè)備用名稱，想一些有特殊性的名詞。

三：地址問(wèn)題，這也是最常出現(xiàn)的問(wèn)題，很多客戶朋友自己有注冊(cè)地址，但是已經(jīng)注冊(cè)過(guò)了，或者被別人用了，也有街道或者村里的地址比較特殊，材料也能復(fù)雜，經(jīng)常會(huì)少缺材料，這種情況也是會(huì)被駁回的。

新注冊(cè)公司要填不少內(nèi)容，經(jīng)營(yíng)范圍和注冊(cè)資金也是很容易出現(xiàn)問(wèn)題的，需要大家提前去問(wèn)專業(yè)的人士，和自己的實(shí)際情況想匹配，祝大家順利辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

【第14篇】寧波公司注冊(cè)流程

第一步：注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，新注冊(cè)的時(shí)候必須添加進(jìn)出口的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；

第二步：到稅務(wù)電子系統(tǒng)上申請(qǐng)一般納稅人資格；

第三步：登錄商務(wù)部官網(wǎng)，提交對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記，再到線下窗口拿到備案登記書(shū)；

第四步：到海關(guān)辦理報(bào)關(guān)申領(lǐng)海關(guān)注冊(cè)登記證書(shū)，獲得企業(yè)海關(guān)編碼；

第五步：向海關(guān)中國(guó)電子口岸申請(qǐng)備案，獲得電子口岸ic卡；

第六步：到外匯管理局辦理進(jìn)出口核銷備案、進(jìn)口單位付匯備案，賬戶開(kāi)立申請(qǐng)備案和進(jìn)出口收付外匯申請(qǐng)開(kāi)通手續(xù)。

以上就是小編對(duì)于寧波注冊(cè)進(jìn)出口對(duì)外貿(mào)易流程的講解，可以關(guān)注點(diǎn)贊哦！

【第15篇】寧波注冊(cè)香港公司

8月25日，“有機(jī)硅一哥”合盛硅業(yè)再度迎來(lái)漲停，報(bào)193.05元/股，總市值站上2000億大關(guān)，達(dá)到2074億元。這也使得合盛硅業(yè)，成為有機(jī)硅概念板塊唯一進(jìn)入2000億俱樂(lè)部的成分股，并拉開(kāi)第二位的天賜材料超700億元。

市界發(fā)現(xiàn)，合盛硅業(yè)最近的股價(jià)漲幅，堪稱“瘋狂”。6月25日，合盛硅業(yè)以60元/股開(kāi)盤(pán)后便一路走高，至今短短兩個(gè)月便暴漲221%，市值增加高達(dá)1430億元。而這也讓站在背后的羅立國(guó)家族，成為寧波千億首富。

01、寧波千億首富家族誕生不到一年暴漲1370億身家，姐弟倆靠增發(fā)賺數(shù)百億

東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月底，寧波合盛集團(tuán)有限公司持有合盛硅業(yè)50.89%股份，為第一大股東。此外，副董事長(zhǎng)羅燚持有12.89%股份，非獨(dú)立董事羅燁棟持有11.67%股份，分別為第二大股東和第三大股東，而董事長(zhǎng)羅立國(guó)直接持有不到1%股份。

實(shí)際上，寧波合盛集團(tuán)同樣為羅立國(guó)家族控制，羅燚與羅燁棟分別為羅立國(guó)的女兒與兒子，三者同為寧波合盛集團(tuán)股東，因此屬一致行動(dòng)人。天眼查app顯示，寧波合盛集團(tuán)的股東正是上述三人，其中羅立國(guó)持50%股份，其女兒與兒子則平分余下的50%股份。

也就是說(shuō)，羅立國(guó)與其子女，共計(jì)持有合盛硅業(yè)不到76.5%股份。

按最新收盤(pán)價(jià)計(jì)算，三人的持股價(jià)值高達(dá)1585億元。要知道，在去年10月發(fā)布的2020胡潤(rùn)百富榜上，羅立國(guó)家族僅以215億身家位列寧波富豪第5位，而排在第1位的馬建榮家族，則坐擁700億財(cái)富?？刹坏揭荒旰?，羅立國(guó)家族以暴漲1370億身家的成績(jī)，成功超過(guò)馬建榮家族當(dāng)時(shí)身家的2倍。

福布斯全球?qū)崟r(shí)富豪榜顯示，馬建榮家族當(dāng)前身家為131億美元，約合850億人民幣。而同樣具有競(jìng)爭(zhēng)力的公牛集團(tuán)實(shí)控人阮學(xué)平與阮立平兄弟，憑借著持有的公牛86.2%股份，當(dāng)前持股身家高達(dá)960億元，但尚不及羅立國(guó)及其子女。這意味著，羅立國(guó)家族成為寧波新首富，且身家上千億。

值得一提的是，就在5月27日，合盛硅業(yè)發(fā)布公告稱，以18.65元/股的發(fā)行價(jià)格，向特定對(duì)象羅燚、羅燁棟非公開(kāi)發(fā)行合計(jì)不超過(guò)1.34億股股份（含本數(shù)），募集資金總額不超25億元（含發(fā)行費(fèi)用），扣除發(fā)行費(fèi)用后用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。這樣的價(jià)格，不及合盛硅業(yè)最新收盤(pán)價(jià)的1/10，而羅燚與羅燁棟姐弟二人，也因此暴漲數(shù)百億身家。

02、湊2萬(wàn)賣草帽起家曾年出口進(jìn)賬上千萬(wàn)美元，自稱“做什么時(shí)機(jī)都很重要”

說(shuō)起來(lái)，羅立國(guó)的第一桶金還是來(lái)自于“賣草帽”。

寧波當(dāng)?shù)孛襟w慈溪日?qǐng)?bào)報(bào)道，1956年，羅立國(guó)出生于寧波被稱為“草帽之鄉(xiāng)”的長(zhǎng)河鎮(zhèn)，在國(guó)企工作過(guò)一段時(shí)間。直到1989年，33歲的羅立國(guó)在改革的春風(fēng)下，決然拋棄這令人羨慕的“鐵飯碗”，跟隨當(dāng)時(shí)的創(chuàng)業(yè)熱潮，湊到2萬(wàn)元做起了門檻較低的草帽生意。

就這樣，由一臺(tái)舊打包機(jī)、6間陋室和8位農(nóng)民組成的“草帽王國(guó)”建立起來(lái)。由于資金短缺、人手不足，頗具干勁的羅立國(guó)，開(kāi)始身兼技術(shù)員和銷售等多種職位，常常一天沒(méi)空休息。但功夫不負(fù)有心人，羅立國(guó)在第一年就把產(chǎn)值做到260萬(wàn)元，震驚了慈溪企業(yè)界。

上世紀(jì)90年代，成功打開(kāi)銷路的羅立國(guó)，每天能賣掉上萬(wàn)頂草帽，年出口進(jìn)賬上千萬(wàn)美元，而這筆龐大的資金，也奠定了羅立國(guó)二次創(chuàng)業(yè)的基礎(chǔ)。1993年，羅立國(guó)與香港裕足有限公司合辦寧波合盛工藝品有限公司，并在兩年后組建合盛帽業(yè)，資本的雪球越滾越大。

值得一提的是，就在剛步入21世紀(jì)時(shí)，羅立國(guó)還成立了杭州欣新房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司，靠著當(dāng)時(shí)剛興起的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)，再度賺得盆滿缽滿。天眼查app顯示，該公司當(dāng)前注冊(cè)資本為2000萬(wàn)元，主要從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，但卻已沒(méi)了羅立國(guó)的身影。

原來(lái)，早在2023年，或許是看到地產(chǎn)業(yè)務(wù)天花板的羅立國(guó)，便將杭州欣新房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司“賣掉”了。當(dāng)年11月，公司發(fā)生大規(guī)模變更，羅立國(guó)與合盛集團(tuán)退出，接盤(pán)者為港股上市公司眾安集團(tuán)，企業(yè)類型也由私營(yíng)有限責(zé)任公司變?yōu)橐蝗擞邢挢?zé)任公司。

羅立國(guó)曾說(shuō)過(guò)，“不管做什么，時(shí)機(jī)很重要，該進(jìn)則進(jìn)，該退則退”。他是這樣說(shuō)的，也是這樣做的。

2001年，羅立國(guó)創(chuàng)建寧波羅寧硅酮制造有限公司，開(kāi)始向高科技領(lǐng)域進(jìn)軍，并正式與硅材料結(jié)緣。2005年，嘗到甜頭的羅立國(guó)，又帶領(lǐng)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)建立了合盛硅業(yè)股份有限公司，并在2023年成功登陸a股，開(kāi)啟身家一年暴漲千億的財(cái)富神話。

（作者丨市界 馮晨晨 編輯丨廖影）

【第16篇】寧波注冊(cè)公司政策

想在寧波注冊(cè)一家公司，前期到底需要準(zhǔn)備哪些材料呢？今天給大家一次性講完：

1、公司名稱：根據(jù)自己的行業(yè)，比如貿(mào)易行業(yè)，就取寧波xx貿(mào)易有限公司，切記多準(zhǔn)備幾個(gè)，可以在浙江政務(wù)網(wǎng)上自行查詢名稱有無(wú)近似；

2、注冊(cè)資金：根據(jù)自身情況，雖然現(xiàn)在都是認(rèn)繳了，切記不要寫(xiě)多，降資很麻煩；

3、經(jīng)營(yíng)范圍：一般情況下可以在網(wǎng)上看自己的同行寫(xiě)的啥，直接抄；

4、公司成員信息：確認(rèn)好股東和股份比例，選擇法人和監(jiān)事的人員，經(jīng)理等職位的選擇，手機(jī)號(hào)做好實(shí)名，后面要簽字；

5、股權(quán)分配：每個(gè)股東的出資額和所占股份比例，2個(gè)股東以上是有限責(zé)任，獨(dú)資是無(wú)限責(zé)任；

6、地址材料：注冊(cè)地址的材料需要產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同

準(zhǔn)備好以上材料就可以在浙江政務(wù)網(wǎng)里申報(bào)了。