【第1篇】iso13485認(rèn)證是什么
簡(jiǎn)介
該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版iso13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同，iso13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的fda、歐盟的mdd(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說iso13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的iso9001。
美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以iso 9001,、en 46001或 iso 13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。
發(fā)展
隨著歷史的發(fā)展，iso組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，升級(jí)為iso13485:2003.大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，開始把iso9001:2000版+iso13485:2003版+ce認(rèn)證作為一攬子解決方案來考慮。醫(yī)療器械行業(yè)一直將iso 13485標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為yy/t0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在iso 9001: 1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標(biāo)準(zhǔn)。因此，滿足iso 13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合iso 9001: 1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。iso 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，iso/tc 210又頒布了新的iso 13485: 2003標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同轉(zhuǎn)換的yy/t 0287-200x標(biāo)準(zhǔn)正在報(bào)批)。
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。
在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:
――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;
――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償;
――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié);
――支持或維持生命;
――妊娠控制;
-―醫(yī)療器械的消毒;
-―通過對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。
企業(yè)收益
1、iso13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)政府機(jī)構(gòu)的重視，有利于消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
2、增加企業(yè)的知名度;
3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益;
4、增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。
認(rèn)證好處
1、 規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度;
2、 使企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益;
3、有利于消除貿(mào)易壁壘;
4、提高市場(chǎng)占有率。
5、 通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理。
6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。
效益
1、可作為遵守法律、法規(guī)和合同要求的證據(jù)
2、管理風(fēng)險(xiǎn)并使風(fēng)險(xiǎn)最小化
3、強(qiáng)調(diào)能力
4、預(yù)防缺陷優(yōu)先于糾正缺陷
5、改進(jìn)績(jī)效質(zhì)量
6、顧客和員工滿意
7、內(nèi)部過程透明而清晰
8、節(jié)省時(shí)間和成本
9、質(zhì)量方針和企業(yè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)
程序
1.iso13485:2003是以iso9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。
2.iso13485:2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。
3.iso13485:2003對(duì)文件化程度的要求明顯高于iso9001:2000.
4.iso13485:2003對(duì)醫(yī)療器械范圍的界定進(jìn)一步明確。
5.iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)更具專業(yè)性特點(diǎn)。
認(rèn)證意義
1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度;
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;
3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。
認(rèn)證流程
iso13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下: 一、初次認(rèn)證 1、企業(yè)將填寫好的《iso13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認(rèn)證中心。以免因此影響進(jìn)度)。 4、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、提交技術(shù)委員會(huì)審查。 5、匯總審查意見。 6、證書，組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求。 8、 二、年度監(jiān)督檢查 1、認(rèn)證中心組成檢查組。 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí) 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告。 4、年度檢查每年一次。 三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 。
【第2篇】iso27001信息安全管理認(rèn)證
iso27001認(rèn)證是關(guān)于信息安全管理體系認(rèn)證，iso27001將有效保證企業(yè)在信息安全領(lǐng)域的可靠性，降低企業(yè)泄密風(fēng)險(xiǎn)，更好的保存核心數(shù)據(jù)。
信息安全管理實(shí)用規(guī)則iso/iec27001的前身為英國(guó)的bs7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（bsi）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年bsi重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。bs7799分為兩個(gè)部分：bs7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則bs7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。第一部分對(duì)信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動(dòng)、實(shí)施或維護(hù)安全的人員使用；第二部分說明了建立、實(shí)施和文件化信息安全管理體系（isms）的要求，規(guī)定了根據(jù)獨(dú)立組織的需要應(yīng)實(shí)施安全控制的要求。信息安全通過策略、慣例、規(guī)程、組織結(jié)構(gòu)和軟件功能綜合控制。
現(xiàn)在，iso27000標(biāo)準(zhǔn)已得到了很多國(guó)家的認(rèn)可，是國(guó)際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。目前除英國(guó)之外，還有荷蘭、丹麥、澳大利亞、巴西等國(guó)已同意使用該標(biāo)準(zhǔn)；日本、瑞士、盧森堡等國(guó)也表示對(duì)iso27000標(biāo)準(zhǔn)感興趣，我國(guó)的臺(tái)灣、香港也在推廣該標(biāo)準(zhǔn)。許多國(guó)家的政府機(jī)構(gòu)、銀行、證券、保險(xiǎn)公司、電信運(yùn)營(yíng)商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國(guó)公司已采用了此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己的信息安全進(jìn)行系統(tǒng)的管理。
通過iso27001認(rèn)證的企業(yè)，能夠從企業(yè)內(nèi)部的管理程序上獲得巨大的改善，尤其在信息安全管理上，會(huì)有科學(xué)的方法可循。
認(rèn)證范圍
信息安全對(duì)每個(gè)企業(yè)或組織來說都是需要的，所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性，不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從目前的獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看，較多的是涉及電信、保險(xiǎn)、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、ic制造和軟件外包等行業(yè)。
符合法律法規(guī)要求
證書的獲得，可以向權(quán)威機(jī)構(gòu)表明，組織遵守了所有適用的法律法規(guī)。從而保護(hù)企業(yè)和相關(guān)方的信息系統(tǒng)安全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。
維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)、品牌和客戶信任
證書的獲得，可以強(qiáng)化員工的信息安全意識(shí)，規(guī)范組織信息安全行為，減少人為原因造成的不必要的損失。
履行信息安全管理責(zé)任
證書的獲得，本身就能證明組織在各個(gè)層面的安全保護(hù)上都付出了卓有成效的努力，表明管理層履行了相關(guān)責(zé)任。
增強(qiáng)員工的意識(shí)、責(zé)任感和相關(guān)技能
證書的獲得，可以強(qiáng)化員工的信息安全意識(shí)，規(guī)范組織信息安全行為，減少人為原因造成的不必要的損失。
保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
全面的信息安全管理體系的建立，意味著組織核心業(yè)務(wù)所賴以持續(xù)的各項(xiàng)信息資產(chǎn)得到了妥善保護(hù)，并且建立有效的業(yè)務(wù)持續(xù)性計(jì)劃框架，提升了組織的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理
有助于更好地了解信息系統(tǒng)，并找到存在的問題以及保護(hù)的辦法，保證組織自身的信息資產(chǎn)能夠在一個(gè)合理而完整的框架下得到妥善保護(hù)，確保信息環(huán)境有序而穩(wěn)定地運(yùn)作。
減少損失，降低成本
isms的實(shí)施，能降低因?yàn)闈撛诎踩录l(fā)生而給組織帶來的損失，在信息系統(tǒng)受到侵襲時(shí)，能確保業(yè)務(wù)持續(xù)開展并將損失降到最低程度。
企業(yè)建立iso 27001的意義及戰(zhàn)略規(guī)劃用途
信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（iso27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。iso27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的 iso9000標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)您的組織通過了iso27001的認(rèn)證,就相當(dāng)于通過iso9000的質(zhì)量認(rèn)證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。根據(jù) iso27001 對(duì)您的信息安全管理體系進(jìn)行認(rèn)證，可以帶來以下幾個(gè)好處：
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個(gè)方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個(gè)防火墻，或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的。它需要全面的綜合管理。
通過進(jìn)行iso27001信息安全管理體系認(rèn)證，可以增進(jìn)組織間電子電子商務(wù)往來的信用度，能夠建立起網(wǎng)站和貿(mào)易伙伴之間的互相信任，隨著組織間的電子交流的增加通過信息安全管理的記錄可以看到信息安全管理明顯的利益，并為廣大用戶和服務(wù)提供商提供一個(gè)基礎(chǔ)的設(shè)備管理。同時(shí)，把組織的干擾因素降到最小，創(chuàng)造更大收益。
通過認(rèn)證能保證和證明組織所有的部門對(duì)信息安全的承諾。
通過認(rèn)證可改善全體的業(yè)績(jī)、消除不信任感。
獲得國(guó)際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，可得到國(guó)際上的承認(rèn)，拓展您的業(yè)務(wù)。
建立信息安全管理體系能降低這種風(fēng)險(xiǎn)，通過第三方的認(rèn)證能增強(qiáng)投資者及其他利益相關(guān)方的投資信心。
組織按照iso27001標(biāo)準(zhǔn)建立信息安全管理體系，會(huì)有一定的投入，但是若能通過認(rèn)證機(jī)關(guān)的審核，獲得認(rèn)證，將會(huì)獲得有價(jià)值的回報(bào)。企業(yè)通過認(rèn)證將可以向其客戶、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供應(yīng)商、員工和投資方展示其在同行內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)地位;定期的監(jiān)督審核將確保組織的信息系統(tǒng)不斷地被監(jiān)督和改善，并以此作為增強(qiáng)信息安全性的依據(jù),信任、信用及信心,使客戶及利益相關(guān)方感受到組織對(duì)信息安全的承諾。
通過認(rèn)證能夠向政府及行業(yè)主管部門證明組織對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的符合性。
iso27001有何用處
iso27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系（information security management system，簡(jiǎn)稱isms）提供模型。采用isms應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的isms的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會(huì)不斷發(fā)生變化。期望信息安全管理體系可以根據(jù)組織的需求而測(cè)量，例如簡(jiǎn)單的情形可采用簡(jiǎn)單的isms解決方案。
信息安全不是有一個(gè)終端防火墻，或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的，它需要全面的綜合管理。信息安全管理體系的引入，可以協(xié)調(diào)各個(gè)方面信息管理，使管理更為有效。信息安全管理體系是系統(tǒng)的對(duì)組織敏感信息及信息資產(chǎn)進(jìn)行管理，涉及到人，程序和信息科技(it)系統(tǒng)。需要建立廣泛的信息安全方針，保證安全性，公正性，適用組織內(nèi)部和客戶。信息安全管理體系isms正成為世界上管理體系標(biāo)準(zhǔn)銷售增長(zhǎng)量最大的產(chǎn)品。
【第3篇】iso9001認(rèn)證怎么辦理
iso體系認(rèn)證辦理流程
iso認(rèn)證是質(zhì)量管理體系，是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的的一種保障，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量繼續(xù)安穩(wěn)，以便提高企業(yè)形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
企業(yè)辦理iso認(rèn)證需要滿足的條件是什么1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)證書
3、與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的法律法規(guī)
清單
4、企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備清單/檢測(cè)設(shè)備清
單/特殊設(shè)備清單
5、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工序/服務(wù)流程(企業(yè)組
織架構(gòu)圖)
6、公司質(zhì)量體系文件（包括手冊(cè)和程序
文件）
iso認(rèn)證準(zhǔn)備材料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
6.樣品一到兩套
7.其他相關(guān)資料
iso認(rèn)證怎么辦理呢具體流程如下：
iso9001認(rèn)證流程簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢專家進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件修改 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核 --取證。
認(rèn)證周期
按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求，iso標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為iso9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：
（1）急于出證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，當(dāng)然做iso的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
（2）全力推行iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3－6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過、頒發(fā)證書一般一個(gè)月左右。
iso認(rèn)證范圍和審核范圍的區(qū)別
1）認(rèn)證范圍用于認(rèn)證注冊(cè)的目的，用于表明被被認(rèn)證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現(xiàn)在認(rèn)證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定的審核內(nèi)容和界限，用于指導(dǎo)審核的實(shí)施。
2）認(rèn)證范圍通常只是對(duì)認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品、過程與活動(dòng)、場(chǎng)所及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)的概括性描述，而審核范圍所涉及的信息更加詳細(xì)與具體，通常包括對(duì)受審的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期等更加具體全面與詳細(xì)的信息。
3）一次具體審核的審核范圍與認(rèn)證范圍并不一定完全一致。如：監(jiān)督審核的審核范圍所包括的內(nèi)容通常少與認(rèn)證所涉及的內(nèi)容；對(duì)于多現(xiàn)場(chǎng)的第三方認(rèn)證，由于可以在一定原則上進(jìn)行抽樣、一次具體審核的審核范圍可以只覆蓋部分的場(chǎng)所，而認(rèn)證范圍可能包括申請(qǐng)認(rèn)證的所有場(chǎng)所。
綜上所述，在企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)并不是認(rèn)證范圍越大越好，而是要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，因地制宜，一般只覆蓋企業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品就可以了。
【第4篇】iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
企業(yè)想獲得iso9001認(rèn)證證書，大致可分為三個(gè)步驟進(jìn)行操作：
一、 企業(yè)貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制企業(yè)體系文件。
最高管理者應(yīng)先在企業(yè)內(nèi)部貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)，使得企業(yè)員工有一定的質(zhì)量意識(shí)，能夠更好的配合進(jìn)行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)，貫標(biāo)一般采用培訓(xùn)的形式。
體系文件一般包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢測(cè)規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應(yīng)覆蓋到iso9001標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容，并可能會(huì)不斷修改以適應(yīng)企業(yè)實(shí)際情況。
二、體系運(yùn)行，內(nèi)部審核，管理評(píng)審。
企業(yè)的體系文件制定之后，應(yīng)根據(jù)文件要求運(yùn)行體系，并保留相關(guān)記錄。體系運(yùn)行一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審，保留相關(guān)記錄。以上所有的記錄都是認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)提供的證據(jù)。
三、現(xiàn)場(chǎng)審核，不符合整改，頒發(fā)證書。
當(dāng)企業(yè)體系運(yùn)行三個(gè)月（特殊行業(yè)六個(gè)月）之后，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)相關(guān)要求安排現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組會(huì)出具體系運(yùn)行的不符合項(xiàng)，要求企業(yè)整改。整改完成后，就可以進(jìn)入頒發(fā)證書的程序。
以上就是企業(yè)取得iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的大概步驟。三體系認(rèn)證，選擇晴天認(rèn)證中心！
【第5篇】認(rèn)證iso9001費(fèi)用
iso9001質(zhì)量管理體系的費(fèi)用主要取決于企業(yè)的規(guī)模，企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀。如果人數(shù)越多，那么費(fèi)用越高。iso價(jià)格根據(jù)企業(yè)的人數(shù)規(guī)模、發(fā)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證范圍等情況而定，一般最低人數(shù)檔，10人以內(nèi)范圍，市場(chǎng)價(jià)在5500元左右，包含了咨詢費(fèi)和認(rèn)證費(fèi)。這個(gè)是初審價(jià)格，年審的話，一年的費(fèi)用在初審的三分之二左右。在市場(chǎng)價(jià)范圍內(nèi)上下浮動(dòng)10%-20%以內(nèi)的，都合理的，便宜太多，就有存在一定風(fēng)險(xiǎn)了。iso9001認(rèn)證的價(jià)格根據(jù)公司繳納社保的人數(shù)不同而不一樣，市場(chǎng)上有高有低，但是選擇認(rèn)證的咨詢公司時(shí)一定要根據(jù)整體的服務(wù)和價(jià)格來看，避免出證過程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。
iso9001認(rèn)證
iso9001認(rèn)證費(fèi)用需要評(píng)估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、認(rèn)證要求、工藝復(fù)雜程度、對(duì)發(fā)證機(jī)構(gòu)要求評(píng)估。認(rèn)證審核的工作量(人日數(shù))根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織的規(guī)模、認(rèn)證領(lǐng)域數(shù)量和專業(yè)特性等按國(guó)際準(zhǔn)則及國(guó)家相關(guān)管理部門有關(guān)要求確定。
iso9001認(rèn)證
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)見《中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)目錄清單》
收費(fèi)方法：申請(qǐng)組織應(yīng)在提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)支付申請(qǐng)費(fèi);現(xiàn)場(chǎng)審核前支付審核費(fèi);其它各項(xiàng)費(fèi)用在頒發(fā)認(rèn)證證書前支付完成。獲證組織在支付監(jiān)督審核費(fèi)的同時(shí)支付年金。補(bǔ)發(fā)、更換證書費(fèi)在領(lǐng)取新證書前支付。
【第6篇】iso9001認(rèn)證是認(rèn)證啥
質(zhì)量管理體系iso9001認(rèn)證
iso9001:2015是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、政府、服務(wù)組織及其它各類機(jī)構(gòu)導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認(rèn)證。通過iso9000認(rèn)證，已成為組織進(jìn)入市場(chǎng)和贏得顧客信任的基本條件。
環(huán)境管理體系iso14001認(rèn)證
iso14001:2015是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是世界上最全面和最系統(tǒng)的環(huán)境管理國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，適用于任何類型與規(guī)模的組織。企業(yè)實(shí)施iso14001標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象，提高競(jìng)爭(zhēng)力的目的。獲得iso14000認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際綠色壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。
職業(yè)健康安全管理體系iso 45001認(rèn)證
包括iso 45001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供科學(xué)有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南，提高職業(yè)健康安全管理水平，形成自我監(jiān)督、自我發(fā)現(xiàn)和自我完善的機(jī)制，從而提高勞動(dòng)者身心健康和安全衛(wèi)生技能，大幅減少成本投入和提高工作效率，在社會(huì)樹立良好的品質(zhì)、信譽(yù)和形象。
iso三體系認(rèn)證的通過iso三體系認(rèn)證的通過，是我司管理現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，更是我們對(duì)于客戶、對(duì)于社會(huì)的重要承諾——時(shí)刻以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷改進(jìn)改善，持續(xù)引領(lǐng)高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，承擔(dān)起對(duì)員工、客戶以及社會(huì)的責(zé)任。
以責(zé)任、開放、創(chuàng)新、友好的態(tài)度創(chuàng)建資源節(jié)約型、環(huán)境友好型企業(yè)。十多年來的發(fā)展，除了對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的孜孜追求，在企業(yè)發(fā)展的進(jìn)程中更多地融入了對(duì)社會(huì)責(zé)任和生態(tài)可持續(xù)發(fā)展的部署與推進(jìn)。
并不斷推進(jìn)組織能力提升與人才培養(yǎng)升級(jí)，與時(shí)代共同前進(jìn)，與員工一同成長(zhǎng)，共同創(chuàng)建幸福企業(yè)。
未來，我們將致力于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，持續(xù)努力并超越標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)與行業(yè)發(fā)展、社會(huì)與環(huán)境保護(hù)貢獻(xiàn)力量。
【第7篇】iso9001認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
iso9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。凡是通過iso9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意。
現(xiàn)如今的市場(chǎng)發(fā)展迅猛，綜合的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力非常之強(qiáng)，產(chǎn)品企業(yè)品牌要想在市場(chǎng)中脫穎而出非常之難。而可靠的的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為通過先進(jìn)的iso體系來完善企業(yè)的生產(chǎn)，提升企業(yè)的規(guī)范化管理，對(duì)于增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力有不可比擬的價(jià)值。而在一定程度上口碑好的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為，現(xiàn)代化企業(yè)獲取iso認(rèn)證體系有一定的必然意義。
一、是拓展企業(yè)銷售貿(mào)易范疇的必要手段
相比與國(guó)內(nèi)的企業(yè)國(guó)際企業(yè)對(duì)iso認(rèn)證體系的認(rèn)可度要更高，這在一定程度上使得國(guó)際貿(mào)易開展中，國(guó)外企業(yè)對(duì)于我國(guó)貿(mào)易企業(yè)的衡量融入了相關(guān)iso考量的內(nèi)容，所以在一定程度上很多開啟外貿(mào)銷售模式的企業(yè)都紛紛提前做好了iso的認(rèn)證，在一定程度上服務(wù)好又優(yōu)惠的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為對(duì)于外貿(mào)經(jīng)濟(jì)的開展iso系統(tǒng)的植入對(duì)企業(yè)國(guó)外市場(chǎng)的認(rèn)可度提升有著不可或缺的重要意義。
二、確保企業(yè)現(xiàn)代化管理先進(jìn)性的重要依據(jù)
現(xiàn)如今企業(yè)管理迅猛發(fā)展，品牌好的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為要想更好的實(shí)現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)的管理模式滲透并非易事，而服務(wù)貼心的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)則會(huì)通過的完善，更好的導(dǎo)入相關(guān)針對(duì)性強(qiáng)的iso認(rèn)證系統(tǒng)在企業(yè)管理中的作用發(fā)揮。讓企業(yè)管理與時(shí)俱進(jìn)根本上可以依賴于先進(jìn)的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)的輔助來完成，讓現(xiàn)代型企業(yè)對(duì)于iso認(rèn)證需求的增加提供了必要的保障。
在如今的市場(chǎng)發(fā)展迅速，所以企業(yè)要永葆競(jìng)爭(zhēng)力，不斷的創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)的管理，生產(chǎn)改變是必不可少的。的iso認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為依賴于iso體系進(jìn)行完善，以其先進(jìn)的模式我更為完善周全的提升是非常有必要的，因而企業(yè)的發(fā)展在完善過程中及時(shí)融入iso的體系內(nèi)容必不可少。
企業(yè)為什么要做iso認(rèn)證？好多企業(yè)都有誤區(qū)
什么是iso認(rèn)證？iso是化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個(gè)由世界各地國(guó)家共同組成的專門研究、發(fā)布世界通用標(biāo)準(zhǔn)的組織。
據(jù)了解，大部分認(rèn)證企業(yè)是為了更好的迎合招標(biāo)活動(dòng)，不得已進(jìn)行的iso認(rèn)證，只是單純的為了應(yīng)付招標(biāo)條件而已，那這些企業(yè)想過為什么招標(biāo)方會(huì)有這些要求么？那么實(shí)質(zhì)的iso體系能給企業(yè)帶來什么呢？
1、提高產(chǎn)品質(zhì)量
企業(yè)正常的提升產(chǎn)品質(zhì)量，無非就是生產(chǎn)過程中控制人機(jī)料法環(huán)的因素。而iso則不同，iso是除了控制著5個(gè)因素之外，還能持續(xù)提升改進(jìn)這5個(gè)因素，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2、減少失誤返工，提升效率
產(chǎn)品質(zhì)量的不過關(guān)，會(huì)直接導(dǎo)致產(chǎn)品的返工和浪費(fèi)，極大的導(dǎo)致了成本的提升。而iso體系可以幫助企業(yè)減少產(chǎn)品的失誤率和返工率，大大的降低損耗，相應(yīng)的提升了利潤(rùn)。
3、提高企業(yè)管理水平
在iso體系中，企業(yè)可以得到過程管理、數(shù)據(jù)分析、和持續(xù)改進(jìn)等科學(xué)管理的方法，實(shí)踐應(yīng)用后，企業(yè)管理效果會(huì)更加有效率。
4、與外資企業(yè)交流的根本
iso是與國(guó)際接軌的一種規(guī)則，與外資企業(yè)進(jìn)行合作時(shí)，這項(xiàng)認(rèn)證是必須的一項(xiàng)內(nèi)容，有了此項(xiàng)認(rèn)證的支持，外資企業(yè)才會(huì)更加放心的與之合作。
5、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
在行業(yè)市場(chǎng)方面，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)相當(dāng)激烈，不同的資質(zhì)會(huì)得到不同的合作效果。iso是世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，也是衡量企業(yè)維度的標(biāo)準(zhǔn)，是否能在行業(yè)中，iso的認(rèn)證必不可少。
6、持續(xù)改進(jìn)，以客戶為核心
iso提倡以客戶為中心，從客戶的角度出發(fā)來不斷的改進(jìn)企業(yè)以及產(chǎn)品，依據(jù)科學(xué)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理方法、生產(chǎn)過程，不斷的增加客戶的滿意度，取得客戶的信賴和忠誠(chéng)。
7、提升企業(yè)品牌形象和產(chǎn)品銷量
在產(chǎn)品銷售的環(huán)節(jié)，顧客的購(gòu)買行為更傾向于iso一方，雖然顧客可能不太了解iso體系，但都會(huì)認(rèn)為擁有iso認(rèn)證的企業(yè)是大企業(yè)，從而產(chǎn)品更有信賴度。
投標(biāo)加分項(xiàng)目：
1.中國(guó)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證:十環(huán)標(biāo)志
2.企業(yè)信用評(píng)價(jià)aaa級(jí)信用企業(yè)
3.中國(guó)中小企業(yè)誠(chéng)信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
5.iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
6.iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
7.ohsas18001職業(yè)健康安全管理認(rèn)證
辦理iso9001認(rèn)證上海iso認(rèn)證公司
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【第8篇】iso13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國(guó)家，都會(huì)對(duì)這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會(huì)長(zhǎng)期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點(diǎn)
iso 13485：2016說明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個(gè)國(guó)家的法律有所不同，所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義詳細(xì)的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個(gè)別地區(qū)并不會(huì)被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動(dòng)物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進(jìn)行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)，由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、停止運(yùn)作到棄置，以至儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險(xiǎn)的概念，而2023年新版更加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)，描述了如何在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中，進(jìn)行系統(tǒng)化的風(fēng)險(xiǎn)管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)日益提升的期望，并推動(dòng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個(gè)或多個(gè)階段的機(jī)構(gòu)，當(dāng)中包括設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)活動(dòng)（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強(qiáng)了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個(gè)生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進(jìn)口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機(jī)構(gòu)。此外，標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時(shí)適用于機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴(kuò)大到了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機(jī)構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強(qiáng)產(chǎn)品在推出市場(chǎng)后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強(qiáng)管理層的責(zé)任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求；
4.加強(qiáng)與法規(guī)要求的配合及進(jìn)行法規(guī)文件記錄；
5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴(kuò)大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動(dòng)的機(jī)構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、開發(fā)、維修及維護(hù)的機(jī)構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機(jī)構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械的進(jìn)口商或分銷商；
6.新增對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及開發(fā)的要求，考慮其可用性和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用，并需詳細(xì)規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗(yàn)要求；
9.進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)需有文件記錄，并評(píng)估培訓(xùn)的成效；
10.提高對(duì)供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進(jìn)行審定；
12.建立與維護(hù)醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計(jì)開發(fā)的檔案；
13.加強(qiáng)產(chǎn)品推出市場(chǎng)后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報(bào)告。
3. 與iso 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版，但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。
不過，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)（雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較。基于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會(huì)比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊(cè)及其他文件化程序。
4. 如何過渡至iso 13485:2016
國(guó)際認(rèn)可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有3年過渡期，因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。
【第9篇】iso9001認(rèn)證申請(qǐng)條件
iso9001是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)在1994年提出的概念，是指'由iso/tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
iso9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
所以，iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)最基礎(chǔ)的認(rèn)證資質(zhì)，可以讓企業(yè)在管理上更加規(guī)范，讓客戶更加信賴，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和企業(yè)的發(fā)展都是具有重要的作用，是企業(yè)必備資質(zhì)。
iso9001認(rèn)證流程是怎么的：
1、先對(duì)企業(yè)進(jìn)行初步咨詢、診斷企業(yè)的現(xiàn)狀，給予企業(yè) 一些合理化建議
2、我方咨詢師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo)
3、企業(yè)內(nèi)質(zhì)量文件編寫
4、企業(yè)內(nèi)審
5、整改
6、外審
7、不合格項(xiàng)整改
8、發(fā)證
需要多長(zhǎng)時(shí)間可以下證:
1、普通流程需要3個(gè)月左右可以下證
2、加快簡(jiǎn)化流程1.5個(gè)月可以下證。
【第10篇】iso質(zhì)量認(rèn)證咨詢體系
iso9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者以及用戶的各方權(quán)益，iso認(rèn)證是十分重要的。
該系列標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想和原則，代表了最先進(jìn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。那么其中需要準(zhǔn)備哪些材料，大致流程各位清楚嗎?下面一品知識(shí)產(chǎn)權(quán)就來為大家普及一下相關(guān)知識(shí)。
iso認(rèn)證咨詢：申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料？詳詢：wxg0707123
一、申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系準(zhǔn)備材料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證件復(fù)印件(由申請(qǐng)方提供);
2、資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件(如國(guó)家法律法規(guī)有要求是由申請(qǐng)方提供);
3、組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程;
4、產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī);
5、iso9001質(zhì)量管理體系文件。
iso認(rèn)證咨詢：申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料？
二、iso9001認(rèn)證大致流程
1、咨詢輔導(dǎo)師進(jìn)企業(yè)診斷;
2、簽署合同，輔導(dǎo)老師進(jìn)企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo)或培訓(xùn);
3、指導(dǎo)企業(yè)建立體系文件，進(jìn)行文件運(yùn)行，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)整改;
4、向認(rèn)證公司申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審核;
5、認(rèn)證公司受理后排定審核計(jì)劃并通知企業(yè);
6、現(xiàn)場(chǎng)審核，一般情況下輔導(dǎo)老師會(huì)全程陪同;
7、企業(yè)在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進(jìn)行問題整改;
8、 體系運(yùn)行后續(xù)維護(hù)跟蹤 。
【第11篇】iso13485認(rèn)證條件
iso13485中文叫'醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系' 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件:
1 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí));
3 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
4 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合yy/t 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月， 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
5 在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。
在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。
【第12篇】iso14001體系認(rèn)證
體系認(rèn)證是指企業(yè)通過一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的，公正的。
體系認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)最早開始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---國(guó)際電工委員會(huì)(iec)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國(guó)際聯(lián)盟(international federation of the nationalstandardizing associations,簡(jiǎn)稱isa)承擔(dān)，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。isa的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年，來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織，其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，體系認(rèn)證的統(tǒng)稱iso這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
下面來介紹下常見的體系認(rèn)證：:
1、“三體系”——質(zhì)量、安全、職業(yè)健康安全管理體系，這個(gè)最常見到；
iso9001認(rèn)證（質(zhì)量管理體系）
簡(jiǎn)稱qms，iso9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，iso越來越被世界各國(guó)公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下，取得iso9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。也就是我們常說的投標(biāo)利器!
iso14001認(rèn)證（環(huán)境管理體系）
簡(jiǎn)稱ems，iso14001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)制定的環(huán)境管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso14001標(biāo)準(zhǔn)可以促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中考慮其對(duì)環(huán)境的影響，減少環(huán)境負(fù)荷；促使企業(yè)節(jié)約能源，再生利用廢棄物，降低經(jīng)營(yíng)成本；促使企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境管理，增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識(shí)，促使企業(yè)自覺遵守環(huán)境法律、法規(guī)；樹立企業(yè)形象，使企業(yè)能夠獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。
iso45001 ohsas18001認(rèn)證(職業(yè)健康安全管理體系)
簡(jiǎn)稱ohsas，職業(yè)健康安全管理體系是20世紀(jì)80年代后期在國(guó)際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式，它與iso9001和iso14001等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)劃時(shí)代的管理方法。標(biāo)準(zhǔn)是目前可用于第三方認(rèn)證的唯一ohsms標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，幫助組織改善安全生產(chǎn)管理，推動(dòng)職業(yè)健康安全和持續(xù)改進(jìn)。。
2、常見的行業(yè)類的體系認(rèn)證有：
iso9002認(rèn)證質(zhì)量管理體系
iso9002是《質(zhì)量體系生產(chǎn)安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，這個(gè)體系適用于：設(shè)計(jì)復(fù)雜性較低，設(shè)計(jì)成熟程度較高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不太復(fù)雜，制造復(fù)雜性較高，產(chǎn)品具有安全性和經(jīng)濟(jì)性要求。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購(gòu)方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程的質(zhì)量保證。
流程性材料的企業(yè)做9002認(rèn)證更加符合自身特點(diǎn)，iso9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的產(chǎn)品（服務(wù)），防止不正確的安裝。
iso50430認(rèn)證工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
簡(jiǎn)稱建工，iso50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機(jī)料進(jìn)場(chǎng)、施工過程管理及施工過程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、檔案移交人員離場(chǎng)、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。
iso22000認(rèn)證（食品安全管理體系）
簡(jiǎn)稱fsms，也就是haccp（hazardanalysis and critical control point）認(rèn)證，是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證。它是食品生產(chǎn)過程中通過對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段，使危害因素降到最小程度。我國(guó)出口食品面臨著越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。它是一個(gè)食品安全控制的體系，它不是一個(gè)獨(dú)立存在的體系。haccp必須建立在食品安全項(xiàng)目的基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。例如：良好操作規(guī)范（gmp）、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范（sop）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（ssop）。
iso22000不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，而是尋求一個(gè)更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構(gòu)筑一個(gè)食品安全管理體系提供一個(gè)框架，并將其與其他管理活動(dòng)相整合，如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等
iso27001信息安全管理體系
簡(jiǎn)稱isms，由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（bsi）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的，1999年bsi重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。分為兩個(gè)部分：bs7799-1信息安全管理實(shí)施規(guī)則，bs7799-2信息安全管理體系規(guī)范。在信息安全管理體系方面，iso/iec27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為世界上應(yīng)用最廣泛與典型的信息安全管理標(biāo)準(zhǔn)。
iso20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系
簡(jiǎn)稱itsms，iso20000是面向機(jī)構(gòu)的it服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)it服務(wù)管理體系(itsm)的模型。建立it服務(wù)管理體系(itsm)已成為各種組織，特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)業(yè)等管理運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)不可缺少的重要機(jī)制。
iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系
是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，基于iso9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和iso9000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
iso/ts16949 標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。對(duì)iso/ts16949認(rèn)證的管理是由iatf來完成的，它們采用相同的程序方法來監(jiān)督iso/ts16949規(guī)范的操作和實(shí)施，以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
iso/ts16949五大核心工具fmea、msa、spc、apqp、ppap；
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
iso13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（medical device-qualitymanagement system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由sca/tc221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。
主要適用于，履行國(guó)際、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在國(guó)際、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
iso50001認(rèn)證能源管理體系
iso50001能源管理體系是由iso國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的iso/pc 242能源管理委員會(huì)進(jìn)行制定。
該文件主要保證與iso 9001（質(zhì)量管理）和iso14001（環(huán)境管理）保持最大的兼容性。將能源效率納入管理辦法的框架中；更好地利用現(xiàn)有能源消耗資產(chǎn)；制定標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量、記錄和報(bào)告能源強(qiáng)度改進(jìn)及其預(yù)計(jì)的對(duì)削減溫室氣體(ghg)排放量的影響；能源資源的透明管理和交流；能源管理的最佳做法和良好的能源管理行為；評(píng)估并確定新能源效率技術(shù)的實(shí)施和其優(yōu)先順序；通過供應(yīng)鏈促進(jìn)能源效率的框架；和溫室氣體排放削減計(jì)劃有關(guān)的能源管理改進(jìn)。
gb/t29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
簡(jiǎn)稱ipms，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明法人或者其他組織的內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的合格評(píng)定活動(dòng)。
通過認(rèn)證為建立企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的規(guī)范體系，認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo)，指導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運(yùn)用，提高國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
gjb9001國(guó)軍標(biāo)
gjb9001軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，是根據(jù)《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》)的要求，在iso9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加軍用產(chǎn)品的特殊要求編制的。軍用系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，推動(dòng)了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)的迅速發(fā)展，促進(jìn)了軍用產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性水平的提高。
ce認(rèn)證
ce標(biāo)志是打開歐洲市場(chǎng)的'護(hù)照'，ce是'歐共體'的拉丁文縮寫，此外ce還有符合歐洲(要求)(conformity with european (demand))之意,因此ce被選用來作為歐盟的產(chǎn)品標(biāo)志。
不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品還是第三國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要在歐盟市場(chǎng)自由流通，都必須符合指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且加貼ce標(biāo)志。這是歐盟法律對(duì)相關(guān)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的最低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。
ccc認(rèn)證
ccc標(biāo)志的名稱為'中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證'(英文名稱為'china compulsory certification'，英文縮寫為'ccc'，也可簡(jiǎn)稱為'3c'標(biāo)志。)，認(rèn)證標(biāo)志是《目錄》中產(chǎn)品準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)記。
中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證(ccc)標(biāo)志是根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》(中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第5號(hào))，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)制定，對(duì)涉及到的產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的安全認(rèn)證。
強(qiáng)制認(rèn)證(ccc)共19大類，132種產(chǎn)品被列入第一批強(qiáng)制執(zhí)行范圍內(nèi)。
商品售后服務(wù)認(rèn)證
屬于服務(wù)認(rèn)證類別，是運(yùn)用《商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)體系》標(biāo)準(zhǔn)（gb/t27922），對(duì)企業(yè)的服務(wù)能力進(jìn)行審核，對(duì)服務(wù)水平做出評(píng)價(jià)。
審核后根據(jù)評(píng)分結(jié)果頒發(fā)相應(yīng)的星級(jí)證書。售后服務(wù)是每一個(gè)商家都應(yīng)該做到的，這個(gè)認(rèn)證主要的用途就是招標(biāo)會(huì)加分，一般大型企事業(yè)單位招投標(biāo)、政府采購(gòu)等活動(dòng)會(huì)發(fā)現(xiàn)有這個(gè)認(rèn)證要求。
企業(yè)誠(chéng)信體系管理體系認(rèn)證
屬于服務(wù)認(rèn)證類別，是運(yùn)用《gb/t 31950 企業(yè)誠(chéng)信管理體系》對(duì)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和轉(zhuǎn)移的管理技術(shù)、業(yè)務(wù)操作及相關(guān)的制度安排進(jìn)行審核的一種認(rèn)證服務(wù)。
跟售后服務(wù)認(rèn)證一樣，誠(chéng)信也是每一個(gè)商家都應(yīng)該做到的，所以這個(gè)認(rèn)證主要的用途也是招標(biāo)會(huì)加分，也許未來大數(shù)據(jù)誠(chéng)信體系建立以后，這個(gè)也慢慢就邊緣化了。
以上這些就是小編了解到的各種體系，感覺每一行都要涉及到，而且體系認(rèn)證每年投入也不少錢，希望優(yōu)秀的企業(yè)能認(rèn)識(shí)體系、把體系融入到企業(yè)業(yè)務(wù)中去，真正為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值！
【第13篇】iso27001信息安全管理體系認(rèn)證
隨著5g的飛速發(fā)展，大數(shù)據(jù)應(yīng)用的深入發(fā)展以及云信息技術(shù)在許多領(lǐng)域的廣泛實(shí)踐，數(shù)字經(jīng)濟(jì)已經(jīng)歷了跨界包容性的大規(guī)模擴(kuò)展。大眾信息應(yīng)用市場(chǎng)的快速發(fā)展和國(guó)際信息數(shù)據(jù)的整合與互聯(lián)，使信息安全進(jìn)入了一個(gè)新的階段?？茖W(xué)有效地實(shí)現(xiàn)組織的信息安全應(yīng)用和系統(tǒng)環(huán)境的安全布局，符合國(guó)際信息安全管理水平，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的管理應(yīng)用，成為現(xiàn)代企業(yè)管理健康實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必要保證。
1、信息安全管理體系
iso27001信息安全管理系統(tǒng)是一個(gè)組織用于建立整體或特定范圍內(nèi)的信息安全策略和目標(biāo)以及用于實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的方法的系統(tǒng)。
2、信息安全管理體系認(rèn)證
iso27001信息安全管理體系認(rèn)證旨在提高組織的信譽(yù)，證明數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性，并證明組織對(duì)信息安全的承諾。
3、信息安全管理體系的三項(xiàng)原則
iso27001標(biāo)準(zhǔn)基于機(jī)密性，完整性和實(shí)用性三個(gè)原則。內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面：
1.信息安全政策；
2.信息安全組織；
3.人力資源安全；
4.資產(chǎn)管理；
5.訪問控制；
6.加密；
7.物理和環(huán)境安全；
8.操作安全；
9.通訊安全；
10.系統(tǒng)的獲取，開發(fā)和維護(hù)；
11.供應(yīng)關(guān)系；
12.信息安全事件管理；
13.信息安全中的業(yè)務(wù)連續(xù)性管理；
14.合規(guī)性。
【第14篇】iso質(zhì)量認(rèn)證體系公司
iso體系太多又很復(fù)雜，企業(yè)搞不清該做哪個(gè)？沒關(guān)系！今天我們就來給大家挨個(gè)解讀一下，哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。讓您的企業(yè)不花冤枉錢，也別漏掉需要的證書啦！一起來看看吧!
一 iso9001質(zhì)量管理體系
iso9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少萬能，而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華，因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。
一般來說，iso9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè)，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對(duì)應(yīng)，過程對(duì)應(yīng)比較清楚，因此有對(duì)號(hào)入座的感覺。
銷售公司可以分為兩種，純銷售和生產(chǎn)型銷售公司，如果是純銷售公司，他的產(chǎn)品就是外包或采購(gòu)的，其產(chǎn)品就是銷售服務(wù)，而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn)，因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品（銷售過程）的特殊性，這樣會(huì)比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè)，中間包括了生產(chǎn)，就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進(jìn)去，所以銷售公司申請(qǐng)iso9001證書時(shí)就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品，與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。
總的來說，無論企業(yè)大小，無論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做iso9001認(rèn)證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對(duì)不同行業(yè)，iso9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。
二 iso14001環(huán)境管理體系
iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證適用于任何組織，包括企業(yè)，事業(yè)及相關(guān)政府單位，通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了國(guó)際水平，能夠確保對(duì)企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動(dòng)中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求，給企業(yè)樹立良好的社會(huì)形象。
現(xiàn)在環(huán)境保護(hù)問題日益受到人們的關(guān)注，自從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了iso14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來，得到了世界各國(guó)的普遍響應(yīng)和關(guān)注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行iso14001環(huán)境管理體系。
一般來企業(yè)推行iso14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況：
1.注重環(huán)境保護(hù)：希望通過推行環(huán)境管理體系的實(shí)施，從根本上實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)，同時(shí)可以推動(dòng)了企業(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進(jìn)程。
2.相關(guān)方要求：如供方、顧客、招投標(biāo)等的需求，需要企業(yè)提供iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。
3. 提高企業(yè)管理水平，推動(dòng)企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)變。通過對(duì)各種資源的消耗的控制，全面優(yōu)化本身的成本管理。
總而言之，iso14001環(huán)境管理體系是一項(xiàng)自愿性認(rèn)證，凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項(xiàng)認(rèn)證來加強(qiáng)企業(yè)的知名度，從根本上改善管理水平。
三 iso45001職業(yè)健康安全管理體系
iso45001是國(guó)際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，是原職業(yè)健康及安全管理體系（ohsas18001）的新版本，目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失，以及對(duì)環(huán)境的破壞。
iso 45001職業(yè)健康安全管理體系適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失，以及對(duì)環(huán)境的破壞。
我們通常將iso9001、iso14001以及iso45001這三大體系一起合稱為三體系（又稱三標(biāo)）。
這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，更有些地方政府會(huì)給予通過認(rèn)證企業(yè)財(cái)政補(bǔ)助。
四 gb/t50430工程施工質(zhì)量管理體系
任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設(shè)備安裝等相關(guān)工程的企業(yè)，都必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明，其中包括了gb/t50430建筑施工體系。
在招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)中，如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè)，相信您對(duì)gb/t50430認(rèn)證也不陌生，特別是擁有三張證書還能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，提高中標(biāo)率。
五 iso27001信息安全管理體系
以信息為生命線的行業(yè)：
· 金融行業(yè)：銀行、保險(xiǎn)、證券、基金、期貨等
· 通信行業(yè)：電信、網(wǎng)通、移動(dòng)、聯(lián)通等
· 皮包公司：外貿(mào)、進(jìn)出口、hr、獵頭、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等
對(duì)信息技術(shù)依賴度高的行業(yè)：
· 鋼鐵、半導(dǎo)體、物流
· 電力、能源
· 外包(ito或bpo)：it、軟件、電信idc、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等
工藝技術(shù)要求高、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手渴望得到的：
· 醫(yī)藥、精細(xì)化工
· 研究機(jī)構(gòu)
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個(gè)方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個(gè)防火墻，或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的，它需要全面的綜合管理。
六 iso20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系
iso20000是第一個(gè)關(guān)于it服務(wù)管理體系的要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它秉承“以客戶為導(dǎo)向，以流程為中線”的理念，并強(qiáng)調(diào)按照pdca（戴明質(zhì)量）的方法論持續(xù)改進(jìn)組織多提供的it服務(wù)。其目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)it服務(wù)管理體系(itsm)的模型。
iso 20000的認(rèn)證適合it服務(wù)的提供者，可以是內(nèi)部的it部門，也可以是外部的服務(wù)提供商，包括（但不限于）以下類別：
· it服務(wù)外包提供商
· it系統(tǒng)集成商和軟件開發(fā)商
· 企業(yè)內(nèi)部it服務(wù)提供商或it運(yùn)營(yíng)支持部門
七 iso22000食品安全管理體系
iso22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。
iso22000體系適用于整個(gè)食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級(jí)產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存、以及零售商和飲食業(yè)。
同時(shí)也可以用于作為組織對(duì)其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認(rèn)證。
八 haccp危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系
haccp體系是對(duì)可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)而采取控制的一種預(yù)防性的食品安全控制體系。
該體系主要針對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)，針對(duì)的是生產(chǎn)鏈的全部過程的衛(wèi)生安全（對(duì)消費(fèi)者的生命安全負(fù)責(zé)）。
雖然iso22000和haccp體系都?xì)w屬于食品安全管理行列，但是在適用范圍上有所區(qū)分：iso22000體系適用于各個(gè)行業(yè)，而haccp體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。
九 iatf16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系
適合做iatf16949體系認(rèn)證的企業(yè)包括：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。
不適合做iatf16949體系認(rèn)證的企業(yè)則有：工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。
混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，也可以做iatf16949認(rèn)證。公司的所有管理都應(yīng)按iatf16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開來，可只對(duì)汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按iatf16949管理，否則整個(gè)工廠必須按iatf16949執(zhí)行。
模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請(qǐng)iatf16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。
十 商品售后服務(wù)認(rèn)證
只要是在中華人民共和國(guó)內(nèi)合法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都可以申請(qǐng)商品售后服務(wù)認(rèn)證，包括制造有形商品的企業(yè)、銷售有形商品的企業(yè)、提供無形商品（服務(wù)）的企業(yè)。
商品是進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外，還包括無形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費(fèi)品都屬于商品。
有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分，如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調(diào)、文化等。
無形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù)，如金融服務(wù)、會(huì)計(jì)服務(wù)、營(yíng)銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、管理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計(jì)等。無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生，也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生，如航空服務(wù)、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等。
所以，凡有獨(dú)立法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)企業(yè)都可申請(qǐng)商品售后服務(wù)認(rèn)證。
十一 知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)
第一類：
知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)、示范企業(yè)——要求貫標(biāo)；
第二類：
2.1：準(zhǔn)備申報(bào)市、省著名商標(biāo)、馳名商標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明；
2.2：準(zhǔn)備申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明；
2.3：準(zhǔn)備上市的企業(yè)——貫標(biāo)可規(guī)避上市前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，并成為公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)范的有效證明。
第三類：
3.1：集團(tuán)化、控股型等組織架構(gòu)復(fù)雜的中大型企業(yè)——貫標(biāo)可以理順管理思路；
3.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)大的企業(yè)——通過貫標(biāo)可以規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)管控，降低侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；
3.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作已經(jīng)有一定基礎(chǔ)希望更加規(guī)范的企業(yè)——貫標(biāo)可以規(guī)范管理流程。
第四類：
經(jīng)常需要參加招投標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)后可以成為國(guó)企和央企采購(gòu)優(yōu)先考慮對(duì)象。
體系認(rèn)證很多，但是每一項(xiàng)體系都有最適應(yīng)的企業(yè)類型，因此，對(duì)于企業(yè)來說不能盲目地申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證，而是結(jié)合企業(yè)自身的類型和企業(yè)特點(diǎn)，挑選最為合適的對(duì)企業(yè)真正有幫助的認(rèn)證體系，當(dāng)企業(yè)真正地?fù)碛辛四承w系認(rèn)證，不僅能夠有機(jī)會(huì)獲得政府的某些補(bǔ)貼的同時(shí)，也能夠在企業(yè)招標(biāo)投標(biāo)的時(shí)候提供加分項(xiàng)，為企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力！
【第15篇】iso質(zhì)量體系認(rèn)證
辦理iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證需要的材料:
1) iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書;
2)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
3)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)流程說明書;
4)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;
5)企業(yè)和員工的基本情況。
實(shí)施iso9001有什么好處？
競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
iso9001應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
改進(jìn)企業(yè)績(jī)效，管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)
iso9001幫助您的管理者提高組織績(jī)效，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。通過認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
吸引投資，提高品牌信譽(yù)，消除貿(mào)易壁壘
iso9001認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
節(jié)省資金
相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過iso9001認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營(yíng)效率提高、銷量增長(zhǎng)、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤(rùn)率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。
精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)，減少浪費(fèi)
質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。
鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣
iso 9001確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
iso9001的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
【第16篇】iso9001認(rèn)證三體系認(rèn)證
寒冬已至，國(guó)科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù)，如有企業(yè)對(duì)iso三體系還有所不解，國(guó)科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費(fèi)的上門咨詢服務(wù)。
如今，越來越多的招投標(biāo)項(xiàng)目要求投標(biāo)企業(yè)具備iso三體系認(rèn)證資質(zhì)，國(guó)家還多次開展“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)”，支持小微企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。對(duì)于所有企業(yè)來說，擁有iso三體系認(rèn)證證書逐漸成為拓展國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)的基本條件之一，國(guó)科軍通將用三句話帶您了解iso三體系是什么，可以做什么。
iso9001質(zhì)量管理體系，是最常用到的一個(gè)體系，也是投標(biāo)首選。
iso14001環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保能力。
iso45001職業(yè)健康管理體系，擁有該項(xiàng)體系證明企業(yè)在企業(yè)福利，員工保障，安全防備等方面較為完善。
一、iso三體系標(biāo)準(zhǔn)作用
iso9001：質(zhì)量管理體系，專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。
iso14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ohsas18001：職業(yè)健康安全管理體系，針對(duì)企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保險(xiǎn)，安全防備有很好的提高。
二、iso三體系認(rèn)證目的
1、企業(yè)實(shí)施iso標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。2、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。3、獲得iso認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際綠色壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)省了各個(gè)流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費(fèi)用。5、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。6、招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)，爭(zhēng)取到更多發(fā)展機(jī)會(huì)。
三、申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證必備條件
1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系；3、已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
四、iso三體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的意義
① 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益
推行iso9001對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，并已取得了iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書，且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
②獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”
許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是在'世界貿(mào)易組織'內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。
③節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核雖然早已成為慣例，但后來又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：
一方面，一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；
另一方面，需方也要支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，有時(shí)花了錢還達(dá)不到預(yù)期的目的。惟有iso9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。
因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的iso9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。
還有，如果企業(yè)在獲得了iso9001認(rèn)證之后，再申請(qǐng)ul、ce等產(chǎn)品認(rèn)證，還可以節(jié)省認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
④在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地
國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)格銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。
70年代以來，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行iso9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
⑤有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的'過失責(zé)任'轉(zhuǎn)變?yōu)?嚴(yán)格責(zé)任'，對(duì)制造商的安全要求更為嚴(yán)格。
例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按'嚴(yán)格責(zé)任'法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在的缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)賠償責(zé)任。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供iso9001質(zhì)量認(rèn)證證書，便可免賠。
⑥有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的責(zé)任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
⑦有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高
對(duì)于原來起點(diǎn)較低的企業(yè)，iso9001的推行，可能是一場(chǎng)艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實(shí)質(zhì)的效果，盡可能依靠自身的力量去消化和探索，將獲得一種寶貴的自我改進(jìn)，穩(wěn)定提升的能力。
對(duì)“外”，iso9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，在“內(nèi)”，精心策劃的推廣活動(dòng)，可以成為前所未有的消除隔閡，增進(jìn)相互了解的機(jī)會(huì)，并且可以借此機(jī)會(huì)消除死角，改變不利發(fā)展的積習(xí)。
寒冬已至，國(guó)科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù)，如有企業(yè)對(duì)iso三體系還有所不解，國(guó)科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費(fèi)的上門咨詢服務(wù)。
