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iso13485認(rèn)證流程(16篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-12 查看人數(shù):47

iso13485認(rèn)證流程

【第1篇】iso13485認(rèn)證流程

iso,其全稱是international organization for standardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。iso成立于1947年,是全球權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。

01 什么是iso體系認(rèn)證?

iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)制定的國際標(biāo)準(zhǔn),iso標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)總結(jié)了國際上先進(jìn)的管理理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),適用于各類型、不同規(guī)模的組織,對于加強(qiáng)組織“法治”化,實(shí)現(xiàn)節(jié)約型管理,并保持改進(jìn)提升、競爭實(shí)力具有重大意義?!罢J(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。iso/iec指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)”。舉例來說,對(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(供方或賣方)負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。

02 iso認(rèn)證有哪些?

iso的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為iso/iec技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在iso是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的iso總部保持直接聯(lián)系。通過這些工作機(jī)構(gòu),iso已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。

iso認(rèn)證體系認(rèn)證非常之廣泛,可以說所有的企業(yè),都可以從中選擇一種甚至多種iso體系認(rèn)證。目前我們常見的iso體系認(rèn)證主要包含下面幾種:

更多體系認(rèn)證:

◆iso13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

◆iso22000 食品安全管理體系

◆iso50001 能源管理體系

◆sa8000 社會(huì)責(zé)任管理體系

◆iso20000 信息技術(shù)服務(wù)管理體系

◆gb/t50430 工程施工質(zhì)量管理體系

做iso認(rèn)證的好處

1. 加大關(guān)鍵問題控制

2. 提升服務(wù)增加市場占有率

3. 提升品牌效益

4. 節(jié)省成本

5. 責(zé)任可追溯

6. 持續(xù)的改進(jìn)提升

7. 增強(qiáng)市場競爭力

8. 提升管理水平

9. 獲取國際貿(mào)易的“綠色通行證”

10. 樹立優(yōu)秀企業(yè)形象

11. 有效規(guī)避企業(yè)生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)

12. 促進(jìn)企業(yè)可續(xù)性發(fā)展

13. 其他積極性的

iso認(rèn)證的基本要求有哪些?周期多久?

★必須是注冊滿3個(gè)月以上的企業(yè)才能進(jìn)行iso體系認(rèn)證

★具備生產(chǎn)經(jīng)營所需的許可證/資質(zhì)證等

★具有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營場所且符合相關(guān)要求

★具備生產(chǎn)經(jīng)營所需的儀器設(shè)備

iso體系認(rèn)證并非只是簡單的取得證書而已,中間涉及到資料的整理、企業(yè)的內(nèi)部管理、現(xiàn)場審查等種種流程,具體的要看企業(yè)的基礎(chǔ),以及認(rèn)證過程中對咨詢工作的配合,企業(yè)才是決定認(rèn)證周期的主體。通常的情況下,1個(gè)月左右的時(shí)間能取得認(rèn)證證書,慢的話3個(gè)月甚至6個(gè)月都有可能。

iso認(rèn)證辦理流程及費(fèi)用

提出申請---填寫申請表及企業(yè)資料---把申請?zhí)峤坏秸J(rèn)證機(jī)構(gòu)---確定審核日期---工廠審查---審查通過后---出證書。

費(fèi)用:每個(gè)體系認(rèn)證的費(fèi)用都是不一樣,三體系一起做的話,價(jià)格會(huì)更優(yōu)惠,歡迎隨時(shí)咨詢。關(guān)注徜徉東方公眾號 cydf20201010獲取更多企業(yè)資質(zhì)辦理知識!

【第2篇】iso管理體系認(rèn)證

進(jìn)入20世紀(jì)以來,隨著目前全世界工業(yè)化進(jìn)程的出現(xiàn)和快速發(fā)展,我們?nèi)祟惖纳钜搽S之發(fā)生了非常巨大的變化,我們也因此享受到了很多豐富多樣、功能非常齊全的工業(yè)化產(chǎn)品。在這樣的基礎(chǔ)上,作為消費(fèi)者,對各類產(chǎn)品的性能、外觀、以及耐用性等各個(gè)方面也提出了。

越來越高的要求,這些要求也在一定的程度上給予那些生產(chǎn)型企業(yè)以發(fā)展的動(dòng)力,在還有全球競爭形式也是日益加劇、各個(gè)企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)效率也急需提高等各種因素,所有的這些都帶動(dòng)了iso9001質(zhì)量管理水平的快速發(fā)展,也隨之產(chǎn)生了各種質(zhì)量管理的理論還有體系。iso(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)在總結(jié)全世界各個(gè)國家,尤其是再發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上于1987年的時(shí)候推出了iso9000質(zhì)量管理體系系列的標(biāo)準(zhǔn),以及通過制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)用來規(guī)范和提高各種不同類型、規(guī)模還有地域組織的質(zhì)量管理水平,從而消除世界貿(mào)易中存在著的壁壘,促進(jìn)全世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)是在英國bs標(biāo)準(zhǔn)還有美國ansi質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上發(fā)展應(yīng)運(yùn)而生的,因而也在歐美等發(fā)達(dá)國家中得到廣泛的認(rèn)可,從而也引起了世界上各國各種類型組織的關(guān)注,首先關(guān)注的是制造行業(yè),如電子、機(jī)械,然后擴(kuò)大到了各個(gè)行業(yè),比如服務(wù)業(yè)的酒店、銀行、風(fēng)景名勝區(qū)等等。依靠著受益者推動(dòng)和管理者推動(dòng)兩種主要的形式,iso9000族標(biāo)準(zhǔn)也在全球取得了非常巨大的成功,iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)成為各大企業(yè)公司開拓市場、擴(kuò)大市場份額的先決條件,也越來越多的公司組織都以獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證為榮。

想要了解更多企業(yè)認(rèn)證知識的老板歡迎咨詢國潤認(rèn)證。

【第3篇】iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

iso14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)環(huán)境管理委員會(huì)制定的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了實(shí)施成功的環(huán)境管理體系的最有效方法,幫助組織減少對環(huán)境的影響,促進(jìn)業(yè)務(wù)增長,并最終實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的成功。

iso14001強(qiáng)調(diào)對組織的環(huán)境因素(氣、水、土、生態(tài)系統(tǒng)、公共環(huán)境等)的管理

認(rèn)定流程:

一、體系試運(yùn)行

二、內(nèi)審

三、管理評審

四、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備

五、初始環(huán)境評審

六、體系策劃與設(shè)計(jì)

七、環(huán)境管理體系文件的編制

iso14001與iso9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實(shí)施并通過了iso9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中,從形式上易符合iso140001的要求。 企業(yè)需要通過iso14001認(rèn)證,才能走向良性、長遠(yuǎn)的發(fā)展,可以有效促進(jìn)企業(yè)環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展,使企業(yè)走上良性長期發(fā)展的道路。

【第4篇】iso9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程

1、企業(yè)準(zhǔn)備好相應(yīng)資料向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核申請;

2、雙方就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通并簽訂認(rèn)證合同;

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行審核,符合要求的進(jìn)入下一階段;

4、審核員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,通過后出具質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,并頒發(fā)證書;

5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場審核前會(huì)對企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo),指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核,并對企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、檢查和監(jiān)督。

6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在有效期內(nèi),由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一上報(bào)。

7、認(rèn)證證書可以在相關(guān)網(wǎng)站上查詢。

iso 9001認(rèn)證的價(jià)格

iso 9001認(rèn)證價(jià)格,其實(shí)還是要看你在哪個(gè)地區(qū)辦理,因?yàn)槊總€(gè)地區(qū)辦理的費(fèi)用不一樣,價(jià)格也不一樣。

1、在一些三線城市、四線城市辦理 iso 9001認(rèn)證,因?yàn)閮r(jià)格比較便宜,大概需要兩三千元即可。

3、而在省會(huì)城市或者經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的話,價(jià)格相對來說也是比較高的,一般需要四五千以上。

iso 9001認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一種系列標(biāo)準(zhǔn),iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理體系中所要求的所有內(nèi)容及要求。

iso 9001認(rèn)證是質(zhì)量管理體系與國際標(biāo)準(zhǔn)化接軌的需要、是國際貿(mào)易發(fā)展和市場競爭的必然要求;

企業(yè)通過iso9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證將提高企業(yè)形象,增強(qiáng)客戶信心;增強(qiáng)員工凝聚力;增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。

企業(yè)通過 iso 9001認(rèn)證將會(huì)獲得法律法規(guī)要求及客戶需求上的便利。

【第5篇】iso9001認(rèn)證是啥意思

一個(gè)企業(yè)的運(yùn)營是離不開isoiso9001和iso14001及其iso45001三大體系的規(guī)范管理的,這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、、服務(wù)組織及其它各類機(jī)構(gòu)順利獲得第三方認(rèn)證。那么你的企業(yè)通過iso三大體系認(rèn)證了嗎?iso三大體系認(rèn)證對企業(yè)來具有的意義呢?

強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益:

推行iso9001對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方已按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,并已取得了iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場的占有率。

獲得了國際貿(mào)易“通行證”,有利于跨越國際貿(mào)易技術(shù)壁壘:

許多國家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是在'世界貿(mào)易組織'內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。

節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用:

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核雖然早已成為慣例,但后來又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一方面,一個(gè)供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也要支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,有時(shí)花了錢還達(dá)不到預(yù)期的目的。惟有iso9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請了第三方的iso9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了iso9001認(rèn)證之后,再申請ul、ce等產(chǎn)品認(rèn)證,還可以節(jié)省認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地:

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)格銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行iso9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。

有效地避免產(chǎn)品責(zé)任:

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國家都在把原有的'過失責(zé)任'轉(zhuǎn)變?yōu)?嚴(yán)格責(zé)任',對制造商的安全要求更為嚴(yán)格。例如,工人在操作一臺機(jī)床時(shí)受到傷害,按'嚴(yán)格責(zé)任'法理,不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。**可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在的缺陷,廠方便要對其后果負(fù)賠償責(zé)任。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供iso9001質(zhì)量認(rèn)證證書,便可免賠。

有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流:

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的責(zé)任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議

有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高:

對于原來起點(diǎn)較低的企業(yè),iso9001的推行,可能是一場艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實(shí)質(zhì)的效果,盡可能依靠自身的力量去消化和探索,將獲得一種寶貴的自我改進(jìn),穩(wěn)定提升的能力。對“外”,iso9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),在“內(nèi)”,精心策劃的推廣活動(dòng),可以成為前所未有的消除隔閡,增進(jìn)相互了解的機(jī)會(huì),并且可以借此機(jī)會(huì)消除死角,改變不利發(fā)展的積習(xí)。

【第6篇】iso14000認(rèn)證

iso14001認(rèn)證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,是指依據(jù)iso14001標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的合格評定活動(dòng)。iso14001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn),是iso14000組標(biāo)準(zhǔn)中的一份標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于1996年進(jìn)行首次發(fā)布,2004年分別由iso國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,最新版本為iso14001-2015。

寶鋼是國內(nèi)第一家獲得iso14001環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的冶金企業(yè)

簡介:

iso14001認(rèn)證適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)政府單位,通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動(dòng)中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求,有助于企業(yè)樹立良好的社會(huì)形象。

目標(biāo)指標(biāo):

組織應(yīng)對其內(nèi)部有關(guān)職能和層次,建立、實(shí)施并保持形成文件的環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)。

如可行,目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)可測量。目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針,并包括對污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)和遵守適用的法律法規(guī)及其他要求的承諾。

組織在建立和評審目標(biāo)和指標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮法律法規(guī)和其他要求,以及自身的重要環(huán)境因素。此外,還應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案,財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的觀點(diǎn)。

組織應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)用于實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)和指標(biāo)的方案,其中應(yīng)包括:

a)規(guī)定組織內(nèi)各有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé);

b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時(shí)間表。

要求:

a.組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供環(huán)境管理體系運(yùn)行的充分信息,對于多現(xiàn)場應(yīng)說明各現(xiàn)場的認(rèn)證范圍、地址及人員分布等情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進(jìn)行審核;

b.iso14001認(rèn)證咨詢是一項(xiàng)收集客觀證據(jù)的符合性驗(yàn)證活動(dòng),為使審核順利進(jìn)行,組織應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展認(rèn)證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復(fù)審換證以及解決投訴等活動(dòng)做出必要的安排,包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個(gè)方面;

c.組織應(yīng)建立符合iso14001標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化環(huán)境管理體系,在申請認(rèn)證之前應(yīng)完成內(nèi)部審核和管理評審,并保證環(huán)境管理體系的有效、充分運(yùn)行三個(gè)月以上;

d.當(dāng)組織的環(huán)境管理體系出現(xiàn)變化,或出現(xiàn)影響環(huán)境管理體系符合性的重大變動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu);認(rèn)證機(jī)構(gòu)將視情況進(jìn)行監(jiān)督審核、換證審核或復(fù)審以保持證書的有效性;

e.組織獲證后,應(yīng)遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求,在進(jìn)行宣傳時(shí)應(yīng)僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍作出申明,并遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用規(guī)定;在監(jiān)督審核時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對認(rèn)證證書及標(biāo)志的使用情況進(jìn)行審核;

f.組織自建立環(huán)境管理體系始,應(yīng)保持對法律法規(guī)符合性的自我評價(jià),并提交組織一年以上的守法證明。在不符合相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)應(yīng)及時(shí)采取必要的糾正措施;

g.組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供有關(guān)與相關(guān)方信息溝通和投訴的記錄,以及采取糾正措施的記錄。

范圍:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求,使一個(gè)組織能夠根據(jù)法律法規(guī)和它應(yīng)遵守的其他要求,以及關(guān)于重要環(huán)境因素的信息,制定和實(shí)施環(huán)境方針與目標(biāo)。它適用于那些組織確定為能夠控制,或有可能施加影響的環(huán)境因素。但標(biāo)準(zhǔn)本身并未提出具體的環(huán)境績效準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何有下列愿望的組織:

a) 建立、實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系;

b) 使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針;

c) 通過下列方式展示對本標(biāo)準(zhǔn)的符合;

1) 進(jìn)行自我評價(jià)和自我聲明;

2) 尋求組織的相關(guān)方(如顧客)對其符合性予以確認(rèn);

3) 尋求外部對它的自我聲明予以確認(rèn);

4) 尋求外部組織對其環(huán)境管理進(jìn)行認(rèn)證/注冊。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都能納入任何一個(gè)環(huán)境管理。其應(yīng)用程度取決于諸如組織的環(huán)境方針、它的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、以及它的運(yùn)行場所及條件等因素。本標(biāo)準(zhǔn)還在附錄a中對如何使用本標(biāo)準(zhǔn)提供了資料性的指南。

申請:

公司申請iso14001的認(rèn)證需要滿足的條件:

1、申請日前一年內(nèi),未受到地方環(huán)保機(jī)關(guān)處罰,拿到環(huán)保部門的的守法證明;

2、污染物排放應(yīng)符合國家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn);

3、申請認(rèn)證的產(chǎn)品屬國家公布可認(rèn)證的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品種類名錄;

4、符合國家頒布的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求;

5、能正常批量生產(chǎn),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定;

6、建立環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障體系;

7、應(yīng)具有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書或產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書,或省級以上標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量合格證書;

8、有效期內(nèi)的環(huán)境監(jiān)測報(bào)告,包括水、聲、氣等。

流程:

iso14000認(rèn)證流程:

1、認(rèn)證咨詢

2 、認(rèn)證申請

3、簽訂合同

4、第一階段審核

5、第二階段審核

6、不符合糾正與跟蹤驗(yàn)證

7、核準(zhǔn)發(fā)證

8、證后監(jiān)督

意義:

iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)歸根結(jié)底是一套管理性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。它是工業(yè)發(fā)達(dá)國家環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶,在制定國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)又考慮了不同國家的情況,盡量使標(biāo)準(zhǔn)能普通適用。

·iso 14001標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的積極影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

·樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)的知名度

·促使企業(yè)自覺遵守環(huán)境法律、法規(guī)

·促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)及其他活動(dòng)中考慮其對環(huán)境的影響,減少環(huán)境負(fù)荷

·使企業(yè)獲得進(jìn)入國際市場的“綠色通行證”

·增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識

·促使企業(yè)節(jié)約能源,再生利用廢棄物,降低經(jīng)營成本

·促使企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境管理

影響:

1996年,iso首批頒布了與環(huán)境管理體系及其審核有關(guān)的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn),引起了各國政府和產(chǎn)業(yè)界的高度重視。到1997年底,標(biāo)準(zhǔn)頒布僅一年時(shí)間,全世界就有1491家企業(yè)通過iso14001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證;到1998年底,這一數(shù)字達(dá)到5017家;到1999年底,通過認(rèn)證的企業(yè)已超過一萬家。

我國政府對環(huán)境管理工作十分重視,已經(jīng)頒布的五個(gè)標(biāo)準(zhǔn),均已等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn),它們分別是:

gb/t24001-1996 idt iso14001 環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南

gb/t24004-1996 idt iso14004 環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)指南

gb/t24010-1996 idt iso14010 環(huán)境審核體系通用原則

gb/t24011-1996 idt iso14011 環(huán)境審核體系審核程序環(huán)境管理體系審核

gb/t24012-1996 idt iso14012 環(huán)境審核體系環(huán)境審核員資格要求

其中,iso14001是這一系列標(biāo)準(zhǔn)的核心,它不僅是對環(huán)境管理體系的建立和對環(huán)境管理體系進(jìn)行審核或評審的依據(jù),也是制定iso14000系列其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。

iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)的重要特點(diǎn)是,首先,該標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制的,而是自愿采用的。iso14000 系列標(biāo)準(zhǔn)借鑒了iso9000 標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn),使標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛適用性和靈活性,它可適用于任何類型與規(guī)模,處于不同地理、文化和社會(huì)條件下的組織。iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)同iso9000標(biāo)準(zhǔn)有很好的兼容性,使企業(yè)在采用iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)時(shí),能與原有的管理體系有效協(xié)調(diào)?!邦A(yù)防為主”是貫穿iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)思想,它要求企業(yè)必須承諾污染預(yù)防,并在體系中加以落實(shí)。持續(xù)改進(jìn)是iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,組織通過實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),建立起不斷改進(jìn)的機(jī)制,在持續(xù)改進(jìn)中,實(shí)現(xiàn)自己對社會(huì)的承諾,最終達(dá)到改善環(huán)境績效的目的。

推行iso14000系列標(biāo)準(zhǔn),有利于提高全民族的環(huán)境意識,樹立可持續(xù)發(fā)展的思想;有利于提高人民的遵法、守法意識和環(huán)境法規(guī)的貫徹實(shí)施;有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)防治環(huán)境污染的主動(dòng)性,促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)環(huán)境管理工作;有利于推動(dòng)資源和能源的節(jié)約,實(shí)現(xiàn)其合理利用;有利于實(shí)現(xiàn)各國間環(huán)境認(rèn)證的雙邊和多邊認(rèn)證,消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

評價(jià):

環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是iso14000環(huán)境管理體系的建筑基礎(chǔ),體系的其它管理要素都是圍繞它們而開展管理活動(dòng)的?!秈so/iec62環(huán)境管理體系審核導(dǎo)則》及“中國國家ems認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度“中都將環(huán)境因素列為四個(gè)需要重點(diǎn)審核的要素之一。環(huán)境因素是環(huán)境管理體系中最重要的要素。

另一方面,在建立iso14000環(huán)境管理體系時(shí)如何有效、充分地識別、評價(jià)環(huán)境因素,在實(shí)施審核時(shí)如何審查組織在這方面的成效,是ems工作中最困難的任務(wù)之一,也是疑問最多、最難把握的地方?,F(xiàn)就ems實(shí)際工作中經(jīng)常涉及到的幾個(gè)疑難點(diǎn)的處理方法進(jìn)行如下探討:

1 環(huán)境因素識別的充分性

許多公司在識別、評價(jià)環(huán)境因素時(shí)能夠比較全面地考慮污染物排放,而在考慮源頭避免或減少污染物產(chǎn)生方面相對薄弱。iso14001標(biāo)準(zhǔn)核心特點(diǎn)之一是污染預(yù)防思想,即在產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)各方面及全過程中要避免、減少及控制環(huán)境影響,要從“投入”和“產(chǎn)出”兩方面去考慮環(huán)境因素。為此,在設(shè)計(jì)程序、識別和評價(jià)環(huán)境因素時(shí),應(yīng)考慮產(chǎn)品及其包裝設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、原材料選用、能源資源消耗、運(yùn)輸倉儲(chǔ)、有毒有害化學(xué)品使用、固體及液體廢棄物管理、生產(chǎn)過程污染物產(chǎn)生排放、產(chǎn)品使用、服務(wù)及廢棄等環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生有害或有益環(huán)境影響的因素。充分領(lǐng)會(huì)產(chǎn)品生命周期分析法的思想以及工藝過程分析法的思路,對全面識別環(huán)境因素是極有幫助的。

2 異常狀態(tài)下的重要環(huán)境因素

某些公司在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生了大量的污染物,但由于環(huán)保設(shè)備齊全先進(jìn),控制手段得力,各種污染物最終均遠(yuǎn)低于適用排放標(biāo)準(zhǔn)得到排放。因此,ems工作人員認(rèn)為這方面不存在重要環(huán)境因素。

這里存在誤區(qū)。iso14001標(biāo)準(zhǔn)“環(huán)境因素”定義及“4.3.1環(huán)境因素”條款中均要求確定現(xiàn)實(shí)具有或能夠產(chǎn)生重大影響的重要環(huán)境因素,即應(yīng)充分考慮三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種運(yùn)行狀態(tài)下發(fā)生或可能發(fā)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。針對上述案例,在制定及實(shí)施相關(guān)程序時(shí)可考慮將正常狀態(tài)下低于排放標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放作為一般環(huán)境因素,但同時(shí)必須考慮環(huán)保設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、定期維修時(shí)、人為失誤時(shí)、生產(chǎn)過程中超量產(chǎn)生污染物時(shí)等異常或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的嚴(yán)重環(huán)境影響。最簡單的方式是對進(jìn)入環(huán)保裝置之前或生產(chǎn)裝備排放口的污染物排放狀態(tài)進(jìn)行重要性評價(jià)。以上所述適用于對可用強(qiáng)度、濃度、總量、速率、數(shù)量等方式實(shí)施限制的環(huán)境因素的評價(jià),如污水排放、廢氣排放、噪聲等。

無論對于生產(chǎn)裝置口還是環(huán)保裝置口,應(yīng)分別對具體污染因子進(jìn)行評價(jià)。

3 廢棄物、能源、有毒有害化學(xué)品等方面的重要環(huán)境因素

廢棄物(或使用能源的裝置或有毒有害化學(xué)品)在任何一個(gè)企業(yè)里一般都是種類繁多,在識別和評價(jià)環(huán)境因素時(shí),是分別逐一進(jìn)行,還是作為一個(gè)問題統(tǒng)一提出,這也是一個(gè)值得探討的問題。若從有效實(shí)施環(huán)境管理出發(fā),可做如下考慮:

a. 廢棄物管理

1) 在識別環(huán)境因素時(shí),全面具體地明確各種廢棄物;

2) 有關(guān)廢棄物處置、廢棄物防治的法規(guī)不象污水噪聲大氣防治法規(guī)對污染物有量的限制,在某種意義上,隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質(zhì)區(qū)別。鑒此,一般地可將廢棄物處置定義為一個(gè)重要環(huán)境因素,具體實(shí)施控制時(shí)則必須將它們合理分類分別合法處置。

3) 關(guān)于廢棄物削減,宜對各類廢棄物產(chǎn)生量實(shí)施重要性評價(jià),可將大于等于某一數(shù)值的廢棄物產(chǎn)生定義為重要環(huán)境因素,并對它們實(shí)施改善和日常控制。

b. 能源管理、

1) 在識別環(huán)境因素時(shí),全面具體地確定各類消耗能源的設(shè)施、裝備及活動(dòng)。

2) 將“能源消耗”整體地定義為重要環(huán)境因素,并實(shí)施日常管理和控制。

3) 同時(shí)對各種裝置的單臺或單類的能源消耗進(jìn)行重要性評價(jià),將“大于等于某一數(shù)值的裝置的能源消耗”定義為重要環(huán)境因素。

4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對待。

c. 有毒有害化學(xué)品管理

1) 識別環(huán)境因素時(shí),應(yīng)全面具體地明確使用的各種有毒有害化學(xué)品。

2) 定義“有毒有害化學(xué)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中可能的火災(zāi)、水災(zāi)、泄露事故等緊急狀況”為重要環(huán)境因素,制定應(yīng)急方案和日常管理程序。

3) 對各種物品的使用量進(jìn)行評價(jià),定義“大于等于某數(shù)值的有毒有害化學(xué)品使用”為重要環(huán)境因素,考慮替代或削減使用量的改善方案。

4) “含臭氧層破壞物質(zhì)(ods物質(zhì))如哈龍1211滅火器、r12等為制冷劑的空調(diào)系統(tǒng)、含多氯聯(lián)苯變壓器等的使用”均應(yīng)定義為重要環(huán)境因素,加強(qiáng)裝置維護(hù)管理,并著手研究和尋找替代。

特點(diǎn):

以市場驅(qū)動(dòng)為前提

世界各國公眾環(huán)境意識不斷提高,對環(huán)境問題的關(guān)注也達(dá)到了史無前例的高度,'綠色消費(fèi)'浪潮促使企業(yè)在選擇產(chǎn)品開發(fā)方向時(shí)越來越多地考慮人們消費(fèi)觀念中的環(huán)境原則。由于環(huán)境污染中相當(dāng)大的一部分是由于管理不善造成的,而強(qiáng)調(diào)管理,正是解決環(huán)境問題的重要手段和措施,因此促進(jìn)了企業(yè)開始全面改進(jìn)環(huán)境管理工作。iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)一方面滿足了各類組織提高環(huán)境管理水平的需要,另一方面為公眾提供一種衡量組織活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中所含有的環(huán)境信息的工具。

強(qiáng)調(diào)污染預(yù)防

iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了國際環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域由'末端控制'到'污染預(yù)防'的發(fā)展趨勢。環(huán)境管理體系(iso14001-iso14009)強(qiáng)調(diào)對組織的產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)中具有或可能具有潛在環(huán)境影響的環(huán)境因素加以管理,建立嚴(yán)格的操作控制程序,保證企業(yè)環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。生命周期分析(iso14040-iso14049)和環(huán)境表現(xiàn)(行為)評價(jià)(iso14030-iso14039)則將環(huán)境方面的考慮納入產(chǎn)品的最初設(shè)計(jì)階段和企業(yè)活動(dòng)的策劃過程,為決策提供支持,預(yù)防環(huán)境污染的發(fā)生。這種預(yù)防措施更徹底有效、更能對產(chǎn)品發(fā)揮影響力,從而帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品和行業(yè)的改進(jìn)、提高。

可操作性強(qiáng)

iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略思想,將先進(jìn)的環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)加以提煉濃縮,轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化的、可操作的管理工具和手段。例如,已頒行的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),不僅提供了對體系的全面要求,還提供了建立體系的步驟、方法指南。標(biāo)準(zhǔn)中沒有絕對量和具體的技術(shù)要求,使得各類組織能夠根據(jù)自身情況適度運(yùn)用。

標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性

iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,涵蓋了企業(yè)的各個(gè)管理層次,生命周期評價(jià)方法(iso14040-iso14049)可以用于產(chǎn)品及包裝的設(shè)計(jì)開發(fā),綠色產(chǎn)品的優(yōu)選;環(huán)境表現(xiàn)(行為)評價(jià)(iso14030-iso14039)可以用于企業(yè)決策,以選擇有利于環(huán)境和市場風(fēng)險(xiǎn)更小的方案;環(huán)境標(biāo)志(iso14020-iso14029)則起到了改善企業(yè)公共關(guān)系,樹立企業(yè)環(huán)境形象,促進(jìn)市場開發(fā)的作用;而環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)(iso14001-iso14009)則進(jìn)入企業(yè)的深層管理,直接作用于現(xiàn)場操作與控制,明確員工的職責(zé)與分工,全面提高其環(huán)境意識。因此,iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上構(gòu)成了整個(gè)企業(yè)的環(huán)境管理構(gòu)架。

iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛。作為系列標(biāo)準(zhǔn)的核心,iso14001標(biāo)準(zhǔn)的引言指出,該體系適用于任何類型、規(guī)模、以及各種地理、文化和社會(huì)條件下的組織。各類組織都可以按標(biāo)準(zhǔn)所要求的內(nèi)容建立并實(shí)施環(huán)境管理體系,也可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。

強(qiáng)調(diào)自愿性原則

iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是基于自愿原則。國際標(biāo)準(zhǔn)只能轉(zhuǎn)化為各國國家標(biāo)準(zhǔn)而不等同于各國法律法規(guī),不可能要求組織強(qiáng)制實(shí)施,因而也不會(huì)增加或改變一個(gè)組織的法律責(zé)任。組織可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等條件選擇采用。

上述特點(diǎn)我們可以看出,iso14001系列標(biāo)準(zhǔn)順應(yīng)了世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)的主流,符合可持續(xù)發(fā)展思想,為企業(yè)微觀環(huán)境管理提供了一套標(biāo)準(zhǔn)化的模式,對改善我國宏觀及企業(yè)的微觀環(huán)境管理,提升企業(yè)環(huán)境形象,促進(jìn)企業(yè)邁向國際市場將產(chǎn)生較大幫助。

注:以上文章摘自百度百科。

【第7篇】iso9001認(rèn)證全稱

企業(yè)通過 iso9000 認(rèn)證的好處

(1)強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確

定顧客要求,通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意

的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強(qiáng)顧客的信心;

(2)明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司層面制定質(zhì)量方針

和各層次質(zhì)量目標(biāo),最高管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行

的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對于體系不足之處

采取措施,從公司層面保證資源的充分性;

(3)明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)

等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建

立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作;

(4)明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié),對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處

置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預(yù)防措施防止

不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活

動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增

長;

(5)通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以

更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)

量管理體系規(guī)范來開展工作;

(6)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國際市場的敲門磚,也是目前企業(yè)

開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。

iso14001:2015 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),是目前

世界上最全面和最系統(tǒng)的環(huán)境管理國際化標(biāo)準(zhǔn),適用于任何類型與規(guī)模的組織。企業(yè)實(shí)施

iso14001 標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象,提高競爭力的目的。獲得

iso14000 認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行

生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。

企業(yè)通過 iso14001 認(rèn)證好處

(1)滿足政府法律要求,獲取國際貿(mào)易的'綠色通行證'

(2)增強(qiáng)企業(yè)競爭力,擴(kuò)大市場份額

(3)樹立優(yōu)秀企業(yè)形象

(4)改進(jìn)產(chǎn)品性能,制造'綠色產(chǎn)品'

(5)改革工藝設(shè)備,優(yōu)化成本,實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗

(6)污染預(yù)防,環(huán)境保護(hù)

(7)避免因環(huán)境問題所造成的經(jīng)濟(jì)損失

(8)提高員工環(huán)保素質(zhì)

(9)提高企業(yè)內(nèi)部管理水平,降低管理成本

(10)減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)企業(yè)永續(xù)經(jīng)營

iso45001(ohsas18001)全稱是職業(yè)安全衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn),是國際上

繼 iso9000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和 iso14000 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)后,世界各國關(guān)注的又一個(gè)

管理標(biāo)準(zhǔn)。目前,許多國家和地區(qū)都依據(jù) iso9001、iso14001 的管理模式制定了相關(guān)的職

業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)。如歐盟的 oshms18001 等管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其目的均是依據(jù)近代

管理科學(xué)理論制定的管理標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生管理行為,促進(jìn)企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)

制度,變被動(dòng)接受政府的監(jiān)督、被動(dòng)接受強(qiáng)制性管理為主動(dòng)接受,自愿參與,預(yù)防為主,控

制事故的發(fā)生,保障勞動(dòng)者的安全與健康。

通過 iso45001 認(rèn)證的好處

(1.

為企業(yè)提供科學(xué)有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南;

(2.

安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復(fù)雜系統(tǒng)事

故發(fā)生與否的最深層原因,系統(tǒng)化,預(yù)防為主,全員、全過程、全方位安全管理;

(3.

推動(dòng)職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行;

(4.

使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)自愿性行為,提高職業(yè)健康安全管理水平,形成

自我監(jiān)督、自我發(fā)現(xiàn)和自我完善的機(jī)制;

(5.

促進(jìn)進(jìn)一步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,消除貿(mào)易壁壘和加入 wto 后的綠色壁壘;

(6.

有助于提高全民安全意識;

(7.

善作業(yè)條件,提高勞動(dòng)者身心健康和安全衛(wèi)生技能,大幅減少成本投入和提高工作效

率,產(chǎn)生直接和間接的經(jīng)濟(jì)效益;

(8. 進(jìn)人力資源的質(zhì)量。根據(jù)人力資本理論,人的工作效率與工作環(huán)境的安全衛(wèi)生狀況密

不可分,其良好狀況能大大提高生產(chǎn)率,增強(qiáng)企業(yè)凝聚力和發(fā)展動(dòng)力;

(9. 社會(huì)樹立良好的品質(zhì)、信譽(yù)和形象。因?yàn)閮?yōu)秀的現(xiàn)代企業(yè)除具備經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)能力

外,還應(yīng)保持強(qiáng)烈的社會(huì)關(guān)注力和責(zé)任感、優(yōu)秀的環(huán)境保護(hù)業(yè)績和保證職工安全與健康;

(10. 把 iso45001 和 iso9001、iso14001 建立在一起將成為現(xiàn)代企業(yè)的標(biāo)志和時(shí)尚。

【第8篇】iso14000質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴(yán)重,臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性減少等重大環(huán)境問題威脅著人類未來生存和發(fā)展,順應(yīng)國際環(huán)境保護(hù)的需求,依據(jù)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。

iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/tc207負(fù)責(zé)起草的一份國際標(biāo)準(zhǔn),它包括了環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)的許多焦點(diǎn)問題,旨在指導(dǎo)各類組織(企業(yè)、公司)取得表現(xiàn)正確的環(huán)境行為。

iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)共分七個(gè)系列:

1. 環(huán)境管理體系(ems) 14001-14009;

2. 環(huán)境審核(ea) 14010-14019;

3. 環(huán)境標(biāo)志(el) 14020-14029;

4. 環(huán)境行為評價(jià)(epe) 14030-14039;

5. 生命周期評估(lca) 14040-14049;

6. 術(shù)語和定義 14050-14059;

7. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境指標(biāo) 14060;

iso 14000分類:

認(rèn)證流程:

1. 初次認(rèn)證(文件審核、產(chǎn)品抽樣、技術(shù)委員會(huì)審查、合格頒發(fā)證書)

2. 年度監(jiān)督檢查(每年一次)

3. 復(fù)評認(rèn)證(3年一次)

iso 14000標(biāo)準(zhǔn)符合國家“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略方針,不受國內(nèi)外環(huán)保方面的制約,具有顯著的節(jié)能降耗和節(jié)約成本的經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)建立環(huán)境管理體系可有效幫助企業(yè)提高企業(yè)形象、降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、取得競爭優(yōu)勢。此外,實(shí)施iso 14000標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)貿(mào)易的“綠色通行證”。

國家建筑材料展貿(mào)中心國際認(rèn)證服務(wù)中心為響應(yīng)“一帶一路”倡議,現(xiàn)已和眾多國內(nèi)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測實(shí)驗(yàn)室等達(dá)成合作,致力于為國內(nèi)企業(yè)提供更專業(yè)、高水平的檢測認(rèn)證服務(wù),推動(dòng)中國企業(yè)更好地“走出去”,為“一帶一路”倡議的實(shí)施和國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

更多信息請聯(lián)系010-88082316;010-88082321

【第9篇】iso27001認(rèn)證證書

iso27001信息安全管理體系認(rèn)證

iso27001信息安全管理體系是目前國際上的信息安全整體解決方案。它以組織風(fēng)險(xiǎn)為基石,運(yùn)用pdca過程方法和soa中的信息安全控制措施來幫助組織解決信息安全問題,實(shí)現(xiàn)信息安全目標(biāo)。

通過iso27001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助您的組織建立一套“量體裁衣”的信息安全管理控制措施和保護(hù)信息資產(chǎn)的制度框架;可以幫助您的組織將it策略和組織發(fā)展方向統(tǒng)一起來,確保與it相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)受到適當(dāng)?shù)目刂疲豢梢詭椭慕M織降低信息安全對持續(xù)發(fā)展造成的風(fēng)險(xiǎn),利用信息技術(shù)創(chuàng)造新的戰(zhàn)略競爭機(jī)遇。

條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國企業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、申請方的信息安全管理體系已按iso/iec27001:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立,并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上。

3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進(jìn)行了管理評審。

4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。

綜合條件

1.近兩年在申報(bào)行業(yè)內(nèi)完成的信息安全服務(wù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目總值100萬元以上,工程按合同要求質(zhì)量合格,已通過驗(yàn)收并投入實(shí)際應(yīng)用。

項(xiàng)目總值100萬以上,指所申報(bào)行業(yè)領(lǐng)域合同經(jīng)核算后相加,非單筆合同金額要求。

人才實(shí)力

1.技術(shù)負(fù)責(zé)人2年以上從事電子信息技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)管理經(jīng)歷,或具備電子信息類碩士以上學(xué)位或電子信息類中級以上職稱、且從事信息安全服務(wù)業(yè)務(wù)技術(shù)工作不少于1年

2.財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有財(cái)務(wù)初級以上職稱

3.具有協(xié)會(huì)頒發(fā)的《信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)安全服務(wù)工程師》證書的技術(shù)人員人數(shù)不少于5名

4.具有系統(tǒng)地對員工進(jìn)行新知識、新技術(shù)以及職業(yè)道德培訓(xùn)的計(jì)劃,并能有效組織實(shí)施與考核

技術(shù)實(shí)力

1.已建立企業(yè)質(zhì)量管理體系,并能有效實(shí)施

2.建立客戶服務(wù)體系,配置專門的機(jī)構(gòu)和人員

3.獨(dú)立辦公場地100平米及以上

管理能力

1.已建立完備的質(zhì)量管理體系,通過國家認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證

2.已建立項(xiàng)目管理體系并能有效實(shí)施

3.已建立完備的客戶服務(wù)體系,能及時(shí)、有效地為客戶提供服務(wù)

iso27001信息安全管理體系將整個(gè)信息安全管理體系建設(shè)項(xiàng)目劃分成五個(gè)大的階段,并包含25項(xiàng)關(guān)鍵的活動(dòng),如果每項(xiàng)前后關(guān)聯(lián)的活動(dòng)都能很好地完成,最終就能建立起有效的isms,實(shí)現(xiàn)信息安全建設(shè)整體藍(lán)圖,接受iso27001審核并獲得認(rèn)證更是水到渠成的事情。

一:現(xiàn)狀調(diào)研階段:從日常運(yùn)維、管理機(jī)制、系統(tǒng)配置等方面對組織信息安全管理安全現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研,通過培訓(xùn)使組織相關(guān)人員全面了解信息安全管理的基本知識。

二:風(fēng)險(xiǎn)階段:對組織信息資產(chǎn)進(jìn)行資產(chǎn)價(jià)值、威脅因素、脆弱性分析,從而組織信息安全風(fēng)險(xiǎn),選擇適當(dāng)?shù)拇胧?、方法?shí)現(xiàn)管理風(fēng)險(xiǎn)的目的。

三:管理策劃階段:根據(jù)組織對信息安全風(fēng)險(xiǎn)的策略,制定相應(yīng)的信息安全整體規(guī)劃、管理規(guī)劃、技術(shù)規(guī)劃等,形成完整的信息安全管理系統(tǒng)。

四:體系實(shí)施階段:isms建立起來(體系文件正式發(fā)布實(shí)施)之后,要通過一定時(shí)間的試運(yùn)行來檢驗(yàn)其有效性和穩(wěn)定性。

五:認(rèn)證審核階段:經(jīng)過一定時(shí)間運(yùn)行,isms達(dá)到一個(gè)穩(wěn)定的狀態(tài),各項(xiàng)文檔和記錄已經(jīng)建立完備,此時(shí),可以提請進(jìn)行認(rèn)證。

【第10篇】iso9001認(rèn)證企業(yè)查詢

根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)2007年11月發(fā)布的最新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個(gè)國家共頒發(fā)了iso9001:2000版認(rèn)證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。

企業(yè)認(rèn)證了iso9001證書之后,如何進(jìn)行證書范圍以及證書到期時(shí)間等內(nèi)容的查詢呢?證果果小編給您進(jìn)行講解。

1、首先百度搜索“證果果”,進(jìn)入證書查詢平臺。

2、平臺導(dǎo)航上方選擇證書查詢導(dǎo)航。

3、進(jìn)入后,選擇想要查詢的認(rèn)證類目。

4、輸入想要查詢的企業(yè)名稱或者證書編號等相關(guān)信息。

5、獲得查詢結(jié)果。

【第11篇】辦理iso質(zhì)量認(rèn)證

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,通過后頒發(fā)認(rèn)證證書同時(shí)上報(bào)企業(yè)信息到國家認(rèn)監(jiān)委平臺。

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程如下:

一、企業(yè)提交申請文件到申請認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu),申請文件包括:申請書、體系文件、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)等。

二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出受理或拒絕的決定反饋到企業(yè),如拒絕,機(jī)構(gòu)會(huì)作出拒絕聲明。

三、通過機(jī)構(gòu)受理后認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排審核組進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

四、審核結(jié)束后企業(yè)針對審核問題進(jìn)行整改,整改完畢后反饋到審核組驗(yàn)證,驗(yàn)證通過后審核組遞交審核材料到認(rèn)證機(jī)構(gòu),或現(xiàn)場審核通過無不符合問題,審核組直接遞交審核材料到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

五,機(jī)構(gòu)評審審核材料,如有不符問題,反饋整改,直至完全符合,或無不符合問題,最終作出認(rèn)證通過決定,之后頒發(fā)認(rèn)證證書并上報(bào)企業(yè)信息到國家認(rèn)監(jiān)委信息平臺。

【第12篇】iso9000認(rèn)證費(fèi)用

專才管理小編給大家詳細(xì)介紹關(guān)于廣州iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的收多少錢、出證時(shí)間要多久、認(rèn)證流程指南的相關(guān)信息,讓大家一目了然!

建立iso三體系對于企業(yè)來說并不是僅僅為了招投標(biāo)的加分項(xiàng),在指導(dǎo)企業(yè)開展各類經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)候也可以達(dá)到預(yù)期的效果。通過體系的運(yùn)行和管理幫助企業(yè)通過改善達(dá)到客戶滿意,同時(shí)調(diào)動(dòng)了員工工作的積極性進(jìn)而提升企業(yè)的用工效率降低企業(yè)的生產(chǎn)成本才是辦理體系認(rèn)證的真正目的,iso9001系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家所廣泛采用,使市場競爭更加激烈,產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。

認(rèn)證費(fèi)用

關(guān)于費(fèi)用問題:主要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況而定的,比如:是否是多場所、規(guī)模、是否行業(yè)許可資質(zhì)等等。

現(xiàn)在市面上iso9001認(rèn)證咨詢代理的價(jià)格大概在8000元左右,當(dāng)然實(shí)際的費(fèi)用,還會(huì)受到其它因素的影響,如下:

首先就是人員的數(shù)量,認(rèn)證公司在進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候需要根據(jù)公司人員數(shù)量來安排審計(jì)時(shí)間,這就導(dǎo)致人數(shù)越多的機(jī)構(gòu)審查時(shí)間會(huì)越長,這也意味著認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)成本越高,自然價(jià)格越高。按照有關(guān)規(guī)定,每增加100人,人數(shù)檔次將每增加一級,外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)費(fèi)用將增加4000元,國內(nèi)機(jī)構(gòu)增加1500元。

iso9001認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用的數(shù)量主要取決于公司對培訓(xùn)的要求。對于要求越高的價(jià)格越高。根據(jù)組織的實(shí)際情況,使公司人員能夠真正掌握和使用iso9001標(biāo)準(zhǔn),費(fèi)用一般在2萬多元。

涉及iso9001認(rèn)證的數(shù)據(jù)主要由培訓(xùn)公司協(xié)助,成本超過12,000。該公司只是想獲得iso9001認(rèn)證,并不需要進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)費(fèi)用在4000以上其他必要的費(fèi)用:審計(jì)員差旅費(fèi),儀器校準(zhǔn)備費(fèi),這些都是根據(jù)實(shí)際發(fā)生的情況而定的,一般不一樣。

簡單來說,要做到iso9001認(rèn)證一般費(fèi)用約為8000元,具體價(jià)格需要根據(jù)公司的地理位置,行業(yè)和規(guī)模確定,其中公司人數(shù)數(shù)量是一個(gè)影響價(jià)格的因素,如果是60人的企業(yè),那么認(rèn)證費(fèi)可能達(dá)到12000元以上,所以這要看具體情況而定。

申報(bào)時(shí)間

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)基礎(chǔ)性的一個(gè)認(rèn)證,時(shí)間周期大概在1個(gè)月左右。

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

認(rèn)證流程

1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷

2.任命管理者代表、組建iso9000推行組織

3.iso9001認(rèn)證標(biāo)志制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施

4.各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練

5.iso9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)

6.品質(zhì)體系檔編寫

7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行

8.管理培訓(xùn)

9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練

10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核

11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審

12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)

13.申請認(rèn)證

14.認(rèn)證公司檔審核

15.現(xiàn)場審核

16.糾正措施

17.批準(zhǔn)

18.注冊頒證

19.完善的售后服務(wù)

以上就是小編整理的關(guān)于廣州iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的相關(guān)知識。

全國企業(yè)如了解評估企業(yè)可以申報(bào)哪些補(bǔ)貼項(xiàng)目、政策扶持、企業(yè)項(xiàng)目申報(bào)、資質(zhì)認(rèn)證等。

可以咨詢我們或到:專才管理官網(wǎng),進(jìn)行查詢評估與合作,為全國企業(yè)單位提供一站式解決方案,希望能幫到你。

【第13篇】iso13485體系認(rèn)證

“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。

在大部分國家,都會(huì)對這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定,以免生產(chǎn)商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會(huì)長期留在病人體內(nèi),比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。

iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》,其后于2003年改版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》,版本為iso 13485:2016。

1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點(diǎn)

iso 13485:2016說明了質(zhì)量管理體系的要求,證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個(gè)國家的法律有所不同,所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義詳細(xì)的法規(guī)要求,而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況,自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求,并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個(gè)別地區(qū)并不會(huì)被視為醫(yī)療器械,包括:殘障人士的輔助器械、含有動(dòng)物及(或)人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進(jìn)行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。

iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu),由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、停止運(yùn)作到棄置,以至儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù),。在2003年的版本中,iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險(xiǎn)的概念,而2023年新版更加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容。

《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn),描述了如何在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中,進(jìn)行系統(tǒng)化的風(fēng)險(xiǎn)管理。

2. iso 13485:2016有何修改

此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展,以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)日益提升的期望,并推動(dòng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度,以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個(gè)或多個(gè)階段的機(jī)構(gòu),當(dāng)中包括設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝和維修,以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)活動(dòng)(如技術(shù)支援)。相較于舊版本,新版本加強(qiáng)了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個(gè)生命周期中的適用范圍(如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進(jìn)口商),于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。

除非有特別指明,否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機(jī)構(gòu)。此外,標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求,亦同時(shí)適用于機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。

整體而言,新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴(kuò)大到了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期(由構(gòu)思到棄置)相關(guān)的所有機(jī)構(gòu),增加與法規(guī)要求的配合,以及加強(qiáng)產(chǎn)品在推出市場后的監(jiān)察(如投訴處理)。

以下列出新版本的主要更新內(nèi)容:

1.加強(qiáng)管理層的責(zé)任,以符合適用的法規(guī)要求;

2.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理;

3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求,尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn),以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求;

4.加強(qiáng)與法規(guī)要求的配合及進(jìn)行法規(guī)文件記錄;

5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴(kuò)大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動(dòng)的機(jī)構(gòu),包括:參與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、開發(fā)、維修及維護(hù)的機(jī)構(gòu),提供原材料、零件或局部裝配的機(jī)構(gòu),合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準(zhǔn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu),醫(yī)療器械的進(jìn)口商或分銷商;

6.新增對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及開發(fā)的要求,考慮其可用性和對標(biāo)準(zhǔn)的使用,并需詳細(xì)規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的記錄;

7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求,包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等;

8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗(yàn)要求;

9.進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)需有文件記錄,并評估培訓(xùn)的成效;

10.提高對供應(yīng)商及外判工作的控制;

11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進(jìn)行審定;

12.建立與維護(hù)醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計(jì)開發(fā)的檔案;

13.加強(qiáng)產(chǎn)品推出市場后的監(jiān)察,如投訴處理及提交規(guī)章管理報(bào)告。

3. 與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版,但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開展修訂程序,比iso指引中“附件sl”的出版還要早,因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”,其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。

不過,iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)(雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改),而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較?;趇so 13485標(biāo)準(zhǔn)針對的是需高度規(guī)定約束的行業(yè),因此,明文規(guī)定的要求會(huì)比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多,包括需編寫的質(zhì)量手冊及其他文件化程序。

4. 如何過渡至iso 13485:2016

國際認(rèn)可論壇(iaf)已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有3年過渡期,因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。

【第14篇】iso14001認(rèn)證費(fèi)用

iso14001是什么

iso14001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的環(huán)境管理的體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)要求對企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制,從初期設(shè)計(jì)到后期的售后服務(wù),以減少污染的產(chǎn)生和排放對環(huán)境的影響。iso14001認(rèn)證適用于任何組織,比如企業(yè)、事業(yè)單位以及相關(guān)的政府單位。

企業(yè)辦理iso14001環(huán)境認(rèn)證的好處

企業(yè)實(shí)施iso14001認(rèn)證的主要?jiǎng)恿κ莵碜允袌龅膲毫Γ袌龅膲毫κ紫葋碜試H市場的競爭,我國由于不符合相關(guān)國家的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn),95年外貿(mào)損失高達(dá)2000億人民幣。國際貿(mào)易中對環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括iso14001證書的要求越來越多,一旦獲取了iso14001認(rèn)證證書就等于取得一張國際貿(mào)易的綠色通行證。同時(shí)通過獲取iso14001證書可提高企業(yè)形象,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。

美國福特、克萊斯勒、通用汽車、施貴寶等大型企業(yè)集團(tuán)和日本松下、三洋、索尼、佳能、夏普等大型企業(yè)集團(tuán)都要求其在全球各地的生產(chǎn)廠商通過iso14001認(rèn)證。在我國上海寶山鋼鐵公司、上海大眾汽車有限公司、松下集團(tuán)、三洋集團(tuán)、科龍集團(tuán)、海爾集團(tuán)、嘉陵工業(yè)集團(tuán)、康佳集團(tuán)等著名的產(chǎn)業(yè)集團(tuán)也都通過了iso14001認(rèn)證 辦理咨詢150-3440-9001。在企業(yè)中實(shí)施iso14001環(huán)境管理體系可以產(chǎn)生以下作用:

1可以使企業(yè)從根本上實(shí)現(xiàn)預(yù)防污染

對活動(dòng)中的污染源有效的進(jìn)行控制,實(shí)現(xiàn)污染物達(dá)標(biāo)排放,減少對環(huán)境的影響

改進(jìn)產(chǎn)品的環(huán)境性能,降低產(chǎn)品在制造或使用中對環(huán)境的影響

改革工藝和材料降低生產(chǎn)過程中對環(huán)境的影響

改造或更新設(shè)備,減少對環(huán)境的影響

注意對廢棄物的分類處理和回收利用

2降低能源和資源的消耗

加強(qiáng)對能源消耗、資材消耗的管理,實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗

通過改革工藝技術(shù)節(jié)能降耗

改造設(shè)備實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗

3提高企業(yè)的市場競爭能力

提高了企業(yè)形象進(jìn)而提高市場份額

通過該進(jìn)產(chǎn)品的環(huán)境性能提高市場的份額

降低成本提高企業(yè)的市場競爭能力

4提高企業(yè)的管理水平和全體員工的環(huán)境意識

通過iso14001認(rèn)證,企業(yè)可建立起一套系統(tǒng)化、程序化、可操作的、自我加壓、自我完善、不斷提高的良性循環(huán)機(jī)制,必然帶來企業(yè)環(huán)境效益、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的提高。iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)與管理的有效手段和工具,一個(gè)改善企業(yè)環(huán)境管理模式,規(guī)范環(huán)境管理行為的活動(dòng)正在興起,它要改變以往先污染后治理的環(huán)保方式,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn),它為我們帶來了改進(jìn)企業(yè)環(huán)境管理模式的機(jī)遇。iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)歸根結(jié)底是一套管理性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。它是工業(yè)發(fā)達(dá)國家環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶,在制定國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)又考慮了不同國家的情況,盡量使標(biāo)準(zhǔn)能普通適用。

企業(yè)進(jìn)行iso14001認(rèn)證的積極影響:

1、促進(jìn)企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營過程中,減少對環(huán)境的污染;

2、是企業(yè)進(jìn)入國際市場“綠色通行證”;

3、增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境保護(hù)意識;

4、促進(jìn)企業(yè)節(jié)能及廢物回收,降低經(jīng)營成本;

5、提高市場競爭力。

iso14001認(rèn)證費(fèi)用

申請iso14001認(rèn)證的企業(yè)需成立滿三個(gè)月,需有完整的公司營業(yè)執(zhí)照和行業(yè)許可證,以及環(huán)評報(bào)告。

iso14001認(rèn)證費(fèi)用還跟企業(yè)中的員工人數(shù)有關(guān),如果員工人數(shù)越多,費(fèi)用越高,審核時(shí)間越長。一般辦理iso14001認(rèn)證大概需要一個(gè)月時(shí)間,如需加急出證,也是要加收費(fèi)用的。

iso14001環(huán)境管理體系是一種自愿認(rèn)證。所有需要改進(jìn)的企業(yè)都可以實(shí)施認(rèn)證,提高企業(yè)的知名度,從根本上提高管理水平。

【第15篇】企業(yè)iso9000認(rèn)證

當(dāng)然,這是必要的!iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證不是強(qiáng)制性的認(rèn)證體系。為什么許多公司非常關(guān)心這個(gè)認(rèn)證體系?三年一次的更換和年度審查太麻煩了。為什么還有企業(yè)需要認(rèn)證?這是因?yàn)閕so9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對企業(yè)有一定的好處。

具體可表現(xiàn)為以下幾點(diǎn):1.完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理系統(tǒng)化、系統(tǒng)化、合法化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益,對社會(huì)負(fù)責(zé),增強(qiáng)消費(fèi)者信任,讓消費(fèi)者放心,使用產(chǎn)品,提高市場競爭力,借此機(jī)會(huì)樹立組織形象,提高組織知名度,形成知名企業(yè);3.iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于外向型經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和市場份額的擴(kuò)大。是政府采購等招標(biāo)項(xiàng)目的門票,是組織進(jìn)入海外市場的門票,是消除貿(mào)易壁壘的有力武器;4.通過建立iso9000質(zhì)量管理體系,建立健全其他管理體系;5.通過iso9000認(rèn)證,一舉數(shù)得。非一般廣告投資、規(guī)劃投資、管理投資或培訓(xùn)可具有綜合效益。還可以享受國家優(yōu)惠政策和對獲證單位的重點(diǎn)支持。

【第16篇】iso信息安全管理體系認(rèn)證

時(shí)至今日,“信息”作為一種商業(yè)資產(chǎn),其所擁有的價(jià)值對于一個(gè)組織而言毋庸置疑,重要性也是與日俱增。隨著5g的快速發(fā)展,大數(shù)據(jù)應(yīng)用的深度開發(fā),云端信息技術(shù)在眾多領(lǐng)域取得廣泛實(shí)踐,使得數(shù)字經(jīng)濟(jì)有了跨界共融的大規(guī)模擴(kuò)張。海量信息應(yīng)用市場的高速發(fā)展,國際化信息數(shù)據(jù)整合與互聯(lián),使得信息安全保障進(jìn)入到一個(gè)新的階段??茖W(xué)高效的實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)信息安全應(yīng)用與系統(tǒng)環(huán)境的安全布局,并符合國際化信息安全管理水平,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理應(yīng)用,成為現(xiàn)代企業(yè)管理實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的健康必要保障。

1

企業(yè)推行的意義

(1)符合法律法規(guī)要求

證書的獲得,可以向權(quán)威機(jī)構(gòu)表明,組織遵守了所有適用的法律法規(guī)。從而保護(hù)企業(yè)和相關(guān)方的信息系統(tǒng)安全、知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。

(2)維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)、品牌和客戶信任

證書的獲得,可以強(qiáng)化員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少人為原因造成的不必要的損失。

(3)履行信息安全管理責(zé)任

證書的獲得,本身就能證明組織在各個(gè)層面的安全保護(hù)上都付出了卓有成效的努力,表明管理層履行了相關(guān)責(zé)任。

(4)增強(qiáng)員工的意識、責(zé)任感和相關(guān)技能

證書的獲得,可以強(qiáng)化員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少人為原因造成的不必要的損失。

(5)保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競爭優(yōu)勢

全面的信息安全管理體系的建立,意味著組織核心業(yè)務(wù)所賴以持續(xù)的各項(xiàng)信息資產(chǎn)得到了妥善保護(hù),并且建立有效的業(yè)務(wù)持續(xù)性計(jì)劃框架,提升了組織的核心競爭力。

(6)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理

有助于更好地了解信息系統(tǒng),并找到存在的問題以及保護(hù)的辦法,保證組織自身的信息資產(chǎn)能夠在一個(gè)合理而完整的框架下得到妥善保護(hù),確保信息環(huán)境有序而穩(wěn)定地運(yùn)作。

(7)減少損失,降低成本

isms的實(shí)施,能降低因?yàn)闈撛诎踩录l(fā)生而給組織帶來的損失,在信息系統(tǒng)受到侵襲時(shí),能確保業(yè)務(wù)持續(xù)開展并將損失降到最低程度

0

2

推行體系的用處

iso27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系(information security management system,簡稱isms)提供模型。采用isms應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的isms的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會(huì)不斷發(fā)生變化。期望信息安全管理體系可以根據(jù)組織的需求而測量,例如簡單的情形可采用簡單的isms解決方案。

0

3

申請iso27001認(rèn)證的基本條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國企業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、申請方的信息安全管理體系已按iso/iec 27001:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立,并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上。

3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進(jìn)行了管理評審。

4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。

申報(bào)時(shí)間:隨時(shí)申報(bào)

有效期:3年,年度復(fù)評

04

信息安全管理體系的原則和覆蓋內(nèi)容

iso/iec 27001標(biāo)準(zhǔn)基于保密性、完整性和實(shí)用性三大原則

內(nèi)容覆蓋以下方面:

1. 信息安全方針;

2. 信息安全組織;

3. 人力資源安全;

4. 資產(chǎn)管理;

5. 訪問控制;

6. 加密;

7. 物理和環(huán)境安全;

8. 操作安全;

9. 通信安全;

10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護(hù);

11.供應(yīng)關(guān)系;

12.信息安全事件管理;

13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理;

14.符合性。

iso13485認(rèn)證流程(16篇)

iso,其全稱是internationalorganizationforstandardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。iso成立于1947年,是全球權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。01什么是iso體系認(rèn)證?iso管理體…
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    公司管理體系運(yùn)作三個(gè)月,特殊行業(yè)的必須六個(gè)月,就可以向權(quán)威認(rèn)證明確提出驗(yàn)證申請辦理!申報(bào)材料包含:1、qms管理體系,也就是iso9001驗(yàn)證申請報(bào)告2、質(zhì)量認(rèn)證體系指南、 ...[更多]

  • 國際iso9001質(zhì)量認(rèn)證(16篇)
  • 國際iso9001質(zhì)量認(rèn)證(16篇)96人關(guān)注

    咨詢服務(wù)流程第一步:咨詢老師初訪,對公司有個(gè)大概的了解,對公司作出分析與策劃。第二步:讓員工了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和iso9001的可行性,對公司內(nèi)部的精英進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)第三步: ...[更多]

  • iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(7篇)
  • iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(7篇)95人關(guān)注

    現(xiàn)下越來越多的企業(yè)都會(huì)對iso9001體系認(rèn)證需求都比較大,而企業(yè)辦理iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書多少錢這也是比較關(guān)心的問題,下面我們就一起來了解一下,它的費(fèi)用都有哪些 ...[更多]

  • iso質(zhì)量認(rèn)證體系(16篇)
  • iso質(zhì)量認(rèn)證體系(16篇)93人關(guān)注

    iso9001管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很 ...[更多]

  • iso20000認(rèn)證是什么(16篇)
  • iso20000認(rèn)證是什么(16篇)92人關(guān)注

    “iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格,它只適用于企業(yè)(單位)的內(nèi)部審核,目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證已作為企業(yè)完善自我管理的一項(xiàng)基 ...[更多]

  • iso質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)咨詢(16篇)
  • iso質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)咨詢(16篇)92人關(guān)注

    1、辦理認(rèn)證的目的是使用證書目前市場上的現(xiàn)狀是,超九成的企業(yè)做iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證是為了投標(biāo),或者為了市場準(zhǔn)入需要使用證件。而這類需求的企業(yè)出于成本考慮,一般 ...[更多]

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