【第1篇】iso9000認(rèn)證是什么意思
iso9001認(rèn)證
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（tc176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來(lái)，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現(xiàn)在的iso9001:2015系列標(biāo)準(zhǔn)。
2015版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：
-iso9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
-iso9001《質(zhì)量管理體系要求》
-iso9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
-iso19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
目前已經(jīng)使用的是iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。
取得iso9001認(rèn)證的意義
在2000版iso9000系列中，iso9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(iso9000和iso9001的區(qū)別)，企業(yè)通過(guò)認(rèn)證可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運(yùn)作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn)，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得iso9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場(chǎng)的首要戰(zhàn)略，因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會(huì)贏得市場(chǎng)，有了市場(chǎng)就會(huì)獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場(chǎng)上便會(huì)出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)與非認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)的一道無(wú)形界線，凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊(cè)企業(yè)，都會(huì)在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢(shì)。
指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識(shí)和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得iso9001認(rèn)證，可以幫助需方在紛繁的市場(chǎng)中，從獲準(zhǔn)注冊(cè)的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購(gòu)商品。
增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力
質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)接受，已成為國(guó)際慣例。一個(gè)企業(yè)無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外，如要得到普遍認(rèn)可，取得iso9001的認(rèn)證證書(shū)將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護(hù)照，使您事半功倍。
【第2篇】iso9001認(rèn)證
現(xiàn)在辦理iso9001認(rèn)證已經(jīng)非常的簡(jiǎn)單了，基本上有由認(rèn)證輔導(dǎo)公司一手包辦了，企業(yè)只需要安排各部門代表配合，做下資料即可，
做的資料其實(shí)也是企業(yè)必不可少的必要記錄，主要是起追蹤的作用！
這就好比借錢，如果沒(méi)有借條，對(duì)方就可以不承認(rèn)，但是，朋友之間借錢用借條就會(huì)傷和氣，所以，只要形成了規(guī)范，就不存在傷不傷和氣的說(shuō)法了，
iso體系認(rèn)證
試問(wèn)，誰(shuí)去銀行辦事，去政府單位辦事不需要簽字的，這就是規(guī)范管理！
企業(yè)需要將近期的日常管理的工作記錄進(jìn)行補(bǔ)充，證明企業(yè)有按iso9001的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了管理活動(dòng)！
【第3篇】iso9001認(rèn)證培訓(xùn)
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證步驟
第一步：前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。
第二步：與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
第三步：提交認(rèn)證申請(qǐng)。有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書(shū)面報(bào)價(jià)。
第四步：簽訂合同。在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。
第五步：進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審查結(jié)果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
第六步：進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)。審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正?，F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報(bào)告，宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊(cè)。
第七步：進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書(shū)有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過(guò)12個(gè)月，基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
第八步：進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核)。認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書(shū)，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證注意事項(xiàng)
1.各部門在受審前首先介紹所在部門或公司，姓名，職務(wù)。
2.iso9001認(rèn)證審核當(dāng)天，每公司安排一位主陪審員。對(duì)審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個(gè)人主答?，F(xiàn)場(chǎng)操作人員的篩選，要安排班、組長(zhǎng)在場(chǎng)。
3.有問(wèn)必答，答其所問(wèn)。先確定了解問(wèn)題后再回答，沒(méi)有了解的問(wèn)題可向老師請(qǐng)教?；卮鹨懈鶕?jù)，審核員認(rèn)可所答的問(wèn)題后，不可以延伸，發(fā)展該問(wèn)題。
4.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通常以“培訓(xùn)”和“不符合項(xiàng)報(bào)告”方式處理，以點(diǎn)帶面，而非只局部處理被發(fā)現(xiàn)的其中一個(gè)問(wèn)題。
5.團(tuán)結(jié)一致，不要推卸責(zé)任，不要向?qū)徍私M抱怨對(duì)公司、對(duì)其他部門的不滿意見(jiàn)。
6.對(duì)審核員可能會(huì)問(wèn)到的問(wèn)題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。確保各部門的文件和資料可隨時(shí)找到，隨時(shí)提交審核老師。超過(guò)5分鐘無(wú)法回答問(wèn)題或無(wú)法提供相關(guān)資料的，視為不合格。不要提供太多與審核無(wú)關(guān)的資料，以免主動(dòng)暴露問(wèn)題。
7.欠缺部分應(yīng)盡可能臨時(shí)補(bǔ)充。
8.審核員所提及之缺點(diǎn)或建議事項(xiàng)要隨時(shí)記下來(lái)(記清楚)，盡量在審核后會(huì)議(總結(jié)會(huì))之前完成文件方面的糾正措施。
9.應(yīng)切忌與審核員的沖突,避免強(qiáng)辯,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。
【第4篇】iso認(rèn)證有哪些
iso認(rèn)證體系有哪些
iso認(rèn)證體系是一個(gè)超級(jí)大家族，不敢說(shuō)應(yīng)有盡有，但是基本上也做到了包羅萬(wàn)象了。iso認(rèn)證涉及到方方面面，無(wú)論是各種類型的企業(yè)，都可以從中選擇一兩種甚至是多種iso認(rèn)證體系，有些大型企業(yè)如果有需要甚至需要導(dǎo)入多種iso認(rèn)證文件。那么iso認(rèn)證體系包括哪些你知道嗎？下面就為大家詳細(xì)解答。
1、質(zhì)量管理體系(iso9000系列)
質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。
2、環(huán)境管理體系認(rèn)證(iso14000)
iso14000是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)。其中包括(iso14001——iso14100等多種細(xì)分體系領(lǐng)域)iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問(wèn)題威脅著人類未來(lái)生存和發(fā)展，順應(yīng)國(guó)際環(huán)境保護(hù)的需求，依據(jù)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。
3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(iso13485)
iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287和yy/t0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
4、信息安全管理體系(iso27000)
信息安全管理要求iso/iec27001的前身為英國(guó)的bs7799標(biāo)準(zhǔn)，目前分為兩個(gè)部分：bs7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則bs7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。第一部分對(duì)信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動(dòng)、實(shí)施或維護(hù)安全的人員使用;第二部分說(shuō)明了建立、實(shí)施和文件化信息安全管理體系(isms)的要求，規(guī)定了根據(jù)獨(dú)立組織的需要應(yīng)實(shí)施安全控制的要求。
5、溫室排放標(biāo)準(zhǔn)(iso14064:2006)
可以說(shuō)是iso14000的一個(gè)分支體系，但是由于涉及到標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算與索賠等問(wèn)題，將其單獨(dú)羅列出來(lái)了。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)際上最佳的溫室氣體資料和數(shù)據(jù)管理、匯報(bào)和驗(yàn)證模式。
6、食品安全管理體系(iso22000)
來(lái)自政府和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來(lái)越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿足社會(huì)需求。作為這種要求的結(jié)果，許多國(guó)家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國(guó)的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(ds)據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
7、信息技術(shù)服務(wù)管理體系(iso20000)
是面向機(jī)構(gòu)的it服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)it服務(wù)管理體系(itsm)的模型。建立it服務(wù)管理體系(itsm)已成為各種組織，特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)業(yè)等管理運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)不可缺少的重要機(jī)制。iso20000讓it管理者有一個(gè)參考框架用來(lái)管理it服務(wù)，完善的it管理水平也能通過(guò)認(rèn)證的方式表現(xiàn)出來(lái)。
8、iso/ts16949
是對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織應(yīng)用iso9001:2008的特殊要求，其適用于汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈的組織形式。目前，國(guó)內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進(jìn)行iso/ts16949:2009認(rèn)證，確保各供應(yīng)商具有高質(zhì)量的運(yùn)行業(yè)績(jī)，并提供持續(xù)穩(wěn)定的長(zhǎng)期合作，以實(shí)現(xiàn)互惠互利。
【第5篇】iso9000認(rèn)證費(fèi)用
專才管理小編給大家詳細(xì)介紹關(guān)于廣州iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的收多少錢、出證時(shí)間要多久、認(rèn)證流程指南的相關(guān)信息，讓大家一目了然！
建立iso三體系對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)并不是僅僅為了招投標(biāo)的加分項(xiàng)，在指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展各類經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)候也可以達(dá)到預(yù)期的效果。通過(guò)體系的運(yùn)行和管理幫助企業(yè)通過(guò)改善達(dá)到客戶滿意，同時(shí)調(diào)動(dòng)了員工工作的積極性進(jìn)而提升企業(yè)的用工效率降低企業(yè)的生產(chǎn)成本才是辦理體系認(rèn)證的真正目的，iso9001系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家所廣泛采用，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。
認(rèn)證費(fèi)用
關(guān)于費(fèi)用問(wèn)題：主要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況而定的，比如：是否是多場(chǎng)所、規(guī)模、是否行業(yè)許可資質(zhì)等等。
現(xiàn)在市面上iso9001認(rèn)證咨詢代理的價(jià)格大概在8000元左右，當(dāng)然實(shí)際的費(fèi)用，還會(huì)受到其它因素的影響，如下：
首先就是人員的數(shù)量，認(rèn)證公司在進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候需要根據(jù)公司人員數(shù)量來(lái)安排審計(jì)時(shí)間，這就導(dǎo)致人數(shù)越多的機(jī)構(gòu)審查時(shí)間會(huì)越長(zhǎng)，這也意味著認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)成本越高，自然價(jià)格越高。按照有關(guān)規(guī)定，每增加100人，人數(shù)檔次將每增加一級(jí)，外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)費(fèi)用將增加4000元，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)增加1500元。
iso9001認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用的數(shù)量主要取決于公司對(duì)培訓(xùn)的要求。對(duì)于要求越高的價(jià)格越高。根據(jù)組織的實(shí)際情況，使公司人員能夠真正掌握和使用iso9001標(biāo)準(zhǔn)，費(fèi)用一般在2萬(wàn)多元。
涉及iso9001認(rèn)證的數(shù)據(jù)主要由培訓(xùn)公司協(xié)助，成本超過(guò)12，000。該公司只是想獲得iso9001認(rèn)證，并不需要進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)費(fèi)用在4000以上其他必要的費(fèi)用：審計(jì)員差旅費(fèi)，儀器校準(zhǔn)備費(fèi)，這些都是根據(jù)實(shí)際發(fā)生的情況而定的，一般不一樣。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，要做到iso9001認(rèn)證一般費(fèi)用約為8000元，具體價(jià)格需要根據(jù)公司的地理位置，行業(yè)和規(guī)模確定，其中公司人數(shù)數(shù)量是一個(gè)影響價(jià)格的因素，如果是60人的企業(yè)，那么認(rèn)證費(fèi)可能達(dá)到12000元以上，所以這要看具體情況而定。
申報(bào)時(shí)間
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)基礎(chǔ)性的一個(gè)認(rèn)證，時(shí)間周期大概在1個(gè)月左右。
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
認(rèn)證流程
1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷
2.任命管理者代表、組建iso9000推行組織
3.iso9001認(rèn)證標(biāo)志制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施
4.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練
5.iso9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
6.品質(zhì)體系檔編寫
7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行
8.管理培訓(xùn)
9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練
10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核
11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審
12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)
13.申請(qǐng)認(rèn)證
14.認(rèn)證公司檔審核
15.現(xiàn)場(chǎng)審核
16.糾正措施
17.批準(zhǔn)
18.注冊(cè)頒證
19.完善的售后服務(wù)
以上就是小編整理的關(guān)于廣州iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的相關(guān)知識(shí)。
全國(guó)企業(yè)如了解評(píng)估企業(yè)可以申報(bào)哪些補(bǔ)貼項(xiàng)目、政策扶持、企業(yè)項(xiàng)目申報(bào)、資質(zhì)認(rèn)證等。
可以咨詢我們或到：專才管理官網(wǎng)，進(jìn)行查詢?cè)u(píng)估與合作，為全國(guó)企業(yè)單位提供一站式解決方案，希望能幫到你。
【第6篇】iso13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國(guó)家，都會(huì)對(duì)這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會(huì)長(zhǎng)期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點(diǎn)
iso 13485：2016說(shuō)明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個(gè)國(guó)家的法律有所不同，所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有定義詳細(xì)的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個(gè)別地區(qū)并不會(huì)被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動(dòng)物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進(jìn)行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)，由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、停止運(yùn)作到棄置，以至儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險(xiǎn)的概念，而2023年新版更加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)，描述了如何在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中，進(jìn)行系統(tǒng)化的風(fēng)險(xiǎn)管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)日益提升的期望，并推動(dòng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個(gè)或多個(gè)階段的機(jī)構(gòu)，當(dāng)中包括設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供相關(guān)活動(dòng)（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強(qiáng)了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個(gè)生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進(jìn)口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機(jī)構(gòu)。此外，標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時(shí)適用于機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴(kuò)大到了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機(jī)構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強(qiáng)產(chǎn)品在推出市場(chǎng)后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強(qiáng)管理層的責(zé)任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無(wú)菌屏障性能的額外要求；
4.加強(qiáng)與法規(guī)要求的配合及進(jìn)行法規(guī)文件記錄；
5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴(kuò)大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動(dòng)的機(jī)構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、維修及維護(hù)的機(jī)構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機(jī)構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械的進(jìn)口商或分銷商；
6.新增對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)的要求，考慮其可用性和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用，并需詳細(xì)規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗(yàn)要求；
9.進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)需有文件記錄，并評(píng)估培訓(xùn)的成效；
10.提高對(duì)供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無(wú)菌屏障系統(tǒng)及消毒過(guò)程的進(jìn)行審定；
12.建立與維護(hù)醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的檔案；
13.加強(qiáng)產(chǎn)品推出市場(chǎng)后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報(bào)告。
3. 與iso 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版，但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開(kāi)展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。
不過(guò)，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)（雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較?；趇so 13485標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會(huì)比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊(cè)及其他文件化程序。
4. 如何過(guò)渡至iso 13485:2016
國(guó)際認(rèn)可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有3年過(guò)渡期，因此他們現(xiàn)有的證書(shū)直到2023年3月1日仍然有效。
【第7篇】公司通過(guò)iso9001認(rèn)證
iso9000認(rèn)證在體系認(rèn)證范疇中，屬于熱門項(xiàng)目。國(guó)潤(rùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家解釋，通常企業(yè)提到的iso9001是指質(zhì)量證書(shū)，因其是認(rèn)證領(lǐng)域中使用范圍最廣泛的基本認(rèn)證之一，所以備受眾多企業(yè)關(guān)注。國(guó)潤(rùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)可為企業(yè)提供專業(yè)的認(rèn)證技術(shù)支持與完善的體系服務(wù)。
國(guó)潤(rùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家認(rèn)為，iso9000是一個(gè)總的概括、說(shuō)明以及使用向?qū)?。iso9001是指在產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中的具體標(biāo)準(zhǔn)，而一些舊版本的iso9002、iso9003、iso9004等標(biāo)準(zhǔn)文件會(huì)歸入新版本的iso9001文件，進(jìn)行合并增刪。其實(shí)，依據(jù)我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，所說(shuō)的iso9000認(rèn)證和iso9001認(rèn)證總體上指的都是質(zhì)量管理體系認(rèn)證，同時(shí)也存在質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、iso質(zhì)量認(rèn)證等說(shuō)法。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展不論企業(yè)規(guī)模大小，身處什么行業(yè)，iso9001認(rèn)證適用于大部分企業(yè)，適用范圍廣泛，也是企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。挪亞認(rèn)證專家解釋，站在企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展角度來(lái)說(shuō)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益等，它本身就是個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，因此企業(yè)需要不斷迎合市場(chǎng)變化。針對(duì)不同行業(yè)，iso9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等。挪亞檢測(cè)可以幫助企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中，適應(yīng)市場(chǎng)、完善多種商業(yè)形態(tài)需求。
通過(guò)國(guó)潤(rùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)勢(shì)：
1.企業(yè)資質(zhì)評(píng)定的加分項(xiàng)；
2.吸引投資的利器；
3.獲得招投標(biāo)的資格門檻，為投標(biāo)做好充分準(zhǔn)備；
4.能夠獲得相關(guān)補(bǔ)助補(bǔ)貼等，作為企業(yè)的發(fā)展資金；
5.樹(shù)立良好的公眾形象及社會(huì)關(guān)系，為客戶的選擇提供信心；
6.強(qiáng)化產(chǎn)品品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增進(jìn)客戶滿意度；
7.增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位；
8.提高企業(yè)員工質(zhì)量意識(shí)，規(guī)避操作風(fēng)險(xiǎn)，改善企業(yè)文化。
如今iso 9001認(rèn)證已是全球范圍內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，可提高審核效率，直接影響商業(yè)供應(yīng)鏈的判斷與依據(jù)。挪亞作為資深的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，擁有豐富經(jīng)驗(yàn)與優(yōu)異的控制手段，可協(xié)助企業(yè)改善業(yè)務(wù)流程，提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)滿意度。
關(guān)于國(guó)潤(rùn)認(rèn)證：
（一）專業(yè)快速辦理aaa信用證書(shū)（3個(gè)工作日可拿證）：aaa級(jí)企業(yè)信用等級(jí)、aaa級(jí)資信等級(jí)證書(shū)、aaa級(jí)重合同守信用企業(yè)、aaa級(jí)質(zhì)量服務(wù)誠(chéng)信單位、aaa級(jí)誠(chéng)信供應(yīng)商、aaa級(jí)誠(chéng)信企業(yè)家、aaa重質(zhì)量守信用企業(yè)、aaa重服務(wù)守信用企業(yè)等。（雙網(wǎng)查詢地址：中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)網(wǎng)、全國(guó)企業(yè)誠(chéng)信公共服務(wù)平臺(tái)）
（二）專業(yè)提供企業(yè)六大體系認(rèn)證咨詢及代辦服務(wù)（28天可拿證）：iso9001企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證 、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、 iso18001職業(yè)健康體系認(rèn)證、iso50001能源管理體系認(rèn)證、iso2000信息技術(shù)體系認(rèn)證、iso27001信息安全體系認(rèn)證、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證等。
（三）提供各類企業(yè)榮譽(yù)證書(shū)辦理咨詢及代辦服務(wù)，所有證書(shū)均為正規(guī)機(jī)構(gòu)辦理，證書(shū)網(wǎng)上可查，助力企業(yè)在投標(biāo)、競(jìng)標(biāo)中獲得頭籌。
（四）可辦理國(guó)際版體系認(rèn)證，較快2天下證，可應(yīng)付加急投標(biāo)使用。
（五）為您解決投標(biāo)中缺失的各項(xiàng)資料（商務(wù)評(píng)分、技術(shù)評(píng)分均可解決），助力您滿分拿下項(xiàng)目。
（六）國(guó)潤(rùn)認(rèn)證對(duì)接30多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以辦理的認(rèn)證項(xiàng)目如下：
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
iso45001（ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證
iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證
qc080000有害物質(zhì)管理體系認(rèn)證
iso20000/iso27001信息技術(shù)服務(wù)、信息安全管理體系
iso22000食品安全管理體系認(rèn)證
haccp安全與危害關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)證
其他認(rèn)證
信譽(yù)評(píng)級(jí)類
企業(yè)信譽(yù)等級(jí)證書(shū)
資信等級(jí)證明
重合同守信用證書(shū)
質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書(shū)
aaa級(jí)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位
誠(chéng)信企業(yè)家證書(shū)....
【第8篇】iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證查詢
認(rèn)識(shí)iso9001
iso9001認(rèn)證常在企業(yè)簡(jiǎn)介、各類產(chǎn)品介紹上面看到，相信大家不會(huì)陌生。那iso9001認(rèn)證是什么呢?簡(jiǎn)單的說(shuō)就是通過(guò)系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的質(zhì)量管理，促進(jìn)企業(yè)資源優(yōu)化和合理利用，提高企業(yè)管理整體水平。完善企業(yè)制度、操作標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。下面就一起了解下iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
什么是iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證？
iso是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個(gè)由世界各地國(guó)家共同組成的專門研究、發(fā)布世界通用標(biāo)準(zhǔn)的組織。
iso9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由tc176(tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是iso12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國(guó)家，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家多年來(lái)管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
熱門的iso體系有哪些?
iso9001：質(zhì)量管理體系，專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。
iso14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過(guò)也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。
iso45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對(duì)企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過(guò)說(shuō)明企業(yè)福利，員工保險(xiǎn)，安全防備有很好的提高。
iso20000 ：即信息技術(shù)服務(wù)管理體系，面向機(jī)構(gòu)的it服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，主要是為了給企業(yè)提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)it服務(wù)管理體系的模型。
iso27001 ：信息安全管理體系，可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。
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gjb9001c武器裝備質(zhì)量管理體系iatf16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
gb/t31950企業(yè)誠(chéng)信管理體系認(rèn)證sa8000社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證
iso50001能源管理體系認(rèn)證gb/t27925五星售后服務(wù)認(rèn)證
目前iso9001質(zhì)量管理體系，起步價(jià)格5000左右，人數(shù)越多 認(rèn)證范圍越多 價(jià)格也會(huì)上浮
具體價(jià)格 可私信交流，了解其他認(rèn)證項(xiàng)目 也可以溝通
iso體系認(rèn)證目的是什么?
所謂'競(jìng)爭(zhēng)'即質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，企業(yè)如何提高自身的質(zhì)量，這是必須面對(duì)的問(wèn)題。當(dāng)代社會(huì)下每天成立的公司可謂多如牛毛，但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的失敗者，有的僅是制度缺失導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)不下去。比如缺失體系認(rèn)證和實(shí)施，就會(huì)使得企業(yè)沒(méi)有一個(gè)穩(wěn)定的管理標(biāo)準(zhǔn)。
1、企業(yè)實(shí)施iso標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。
2、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
3、獲得iso認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際綠色壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來(lái)的必備條件之一。
4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)省了各個(gè)流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費(fèi)用。
5、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。
6、招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)，爭(zhēng)取到更多發(fā)展機(jī)會(huì)。政府針對(duì)各個(gè)區(qū)域各項(xiàng)認(rèn)證，有相關(guān)補(bǔ)貼政策。
如何申請(qǐng)iso9001
申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證必備條件是什么?
1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;
2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;
3、已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需材料有哪些？
iso9001體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料：質(zhì)量體系認(rèn)證(iso9001)：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
iso9001體系審核所需的材料：管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。
【第9篇】iso質(zhì)量認(rèn)證體系咨詢
如何申請(qǐng)iso9001認(rèn)證方法如下：
1、第一步，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，進(jìn)行合同評(píng)審環(huán)節(jié)，必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)走訪企業(yè)了解情況。
2、第二步，認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定受理后隨即簽訂合同。
3、第三步，認(rèn)證老師對(duì)管理體系文件進(jìn)行審查，不合格的企業(yè)進(jìn)行修改，合格即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備。
4、第四步，現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段，如未通過(guò)企業(yè)則需重新申請(qǐng)，審核通過(guò)則等待審批發(fā)證。
5、第五步，獲證后需要每年進(jìn)行監(jiān)督管理，證書(shū)到期則需要進(jìn)行再認(rèn)證。
辦理iso9001認(rèn)證條件：
1、擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書(shū)。
2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月。
3、有正常運(yùn)營(yíng)。
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如建筑資質(zhì)、設(shè)計(jì)資質(zhì)等）。
辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需材料：
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告、特殊崗位的上崗證書(shū)、包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件、企業(yè)供銷方面的資料、企業(yè)人力資源方面的資料、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
【第10篇】iso質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)
之前有幸全程參與了公司iso9001認(rèn)證的過(guò)程，通過(guò)上次參與，有些關(guān)于iso9001認(rèn)證的事情和大家分享一下：
iso9001認(rèn)證的概念：
iso---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“iso”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，iso將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如iso1000系列標(biāo)準(zhǔn)和iso8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
iso9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
質(zhì)量體系評(píng)價(jià)歸根到底是對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)。
典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為三個(gè)層次：即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。
對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。
【第11篇】iso9001認(rèn)證需要多少錢
其他必要的費(fèi)用：審計(jì)員差旅費(fèi)，儀器校準(zhǔn)備費(fèi)，這些都是根據(jù)實(shí)際發(fā)生的情況而定的，一般不一樣。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，要做到iso9001認(rèn)證(單q認(rèn)證)，一般費(fèi)用約為8000元，具體價(jià)格需要根據(jù)公司的地理位置，行業(yè)和規(guī)模確定，其中公司人數(shù)...更多問(wèn)題可咨詢顏經(jīng)理13370553015
iso9001認(rèn)證主要是分兩種情況，第1種情況是國(guó)內(nèi)發(fā)證，第2種情況是國(guó)外發(fā)證，國(guó)內(nèi)發(fā)證的周期相對(duì)比較長(zhǎng)一些，但審核的難易程度相對(duì)比較低。國(guó)外發(fā)證的費(fèi)用和周期都比較低，但因?yàn)榱鞒瘫容^復(fù)雜，同時(shí)也需要由專門的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)代辦，所以可能會(huì)出現(xiàn)一些不必要的麻煩。
【個(gè)人建議】
因?yàn)閕so9001認(rèn)證相對(duì)比較專業(yè)，我個(gè)人建議你去找專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來(lái)申請(qǐng)相關(guān)證書(shū)。對(duì)于需要提供什么樣的材料，你可以根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)的建議來(lái)提前準(zhǔn)備。與此同時(shí)，如果你想要辦理國(guó)內(nèi)的9001證書(shū)的話，你可以選擇直接在國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理，這樣可以省去很多不必要的費(fèi)用。
【法律依據(jù)】
2008版iso9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008年底發(fā)布gb/t19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)均為iso9001:2008認(rèn)證證書(shū);為貫徹實(shí)施iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通iso9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行iso9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
【第12篇】iso質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的推動(dòng)下，許多企業(yè)都會(huì)選擇做iso9001管理體系認(rèn)證來(lái)建立并完善企業(yè)自身的質(zhì)量管理機(jī)制，提升產(chǎn)品質(zhì)量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證不僅關(guān)系到企業(yè)未來(lái)的發(fā)展，還會(huì)影響到企業(yè)能否打開(kāi)全國(guó)乃至全球市場(chǎng)。當(dāng)然，想要進(jìn)行iso9001管理體系認(rèn)證，很多企業(yè)最關(guān)心的就是價(jià)格費(fèi)用。那么，iso19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證一般費(fèi)用是多少呢？下面，中政國(guó)譽(yù)就給大家深入介紹一番！
當(dāng)下，根據(jù)認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)取得授權(quán)可以頒發(fā)管理體系認(rèn)證證書(shū)的正規(guī)機(jī)構(gòu)大概就200多家，其中不乏一些海外機(jī)構(gòu)在我國(guó)開(kāi)設(shè)的辦事地點(diǎn)。不過(guò)，同樣的管理體系認(rèn)證，這些海外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在iso管理體系認(rèn)證的價(jià)格費(fèi)用上一般都是遠(yuǎn)高于我們國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的，單體系認(rèn)證基本都是12000元起步。相對(duì)來(lái)說(shuō)，我們國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)價(jià)格費(fèi)用就會(huì)便宜一些。
管理體系認(rèn)證的價(jià)格費(fèi)用還跟企業(yè)的人數(shù)、審核的時(shí)間有關(guān)。一般而言，企業(yè)的人數(shù)越多，所需要的費(fèi)用相對(duì)也就越高。根據(jù)目前市場(chǎng)情況，企業(yè)人數(shù)每增加100人，人數(shù)檔次價(jià)格也將會(huì)上升一個(gè)級(jí)別，一般海外機(jī)構(gòu)人數(shù)每增加100人費(fèi)用就需要增加4000元左右，國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同樣需要增加1500元左右。
此外，進(jìn)行管理體系認(rèn)證，需要根據(jù)企業(yè)組織的具體情況，組織各部門研究iso體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管理要求，準(zhǔn)備好手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及相關(guān)的表格，使企業(yè)人員能夠真正的掌握和使用iso體系的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)時(shí)候往往需要專業(yè)的咨詢指導(dǎo)老師協(xié)助完成，這就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)咨詢費(fèi)用。具體的咨詢費(fèi)用，則需要根據(jù)咨詢情況而定。
除了以上費(fèi)用之外，還有一些必要的花費(fèi)：審核老師差旅費(fèi)、食宿費(fèi)用，這些費(fèi)用一般是根據(jù)實(shí)際情況而定，不少機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，往往會(huì)在差旅費(fèi)上實(shí)行包干制度。
總的來(lái)講，就單體系而言，iso9001質(zhì)量管理體系初次認(rèn)證價(jià)格：海外機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)用一般需要12000元以上，國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)用一般需要5000-8000元以上。
需要注意的是：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，iso管理體系認(rèn)證是需要進(jìn)行年度監(jiān)審確保認(rèn)證有效的，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的年度監(jiān)督復(fù)審費(fèi)用，這是不可避免的。
【第13篇】iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)
選擇最適合的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要注意一下幾點(diǎn)：1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和品牌，由于管理系統(tǒng)的快速發(fā)展和新管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)越來(lái)越多，這個(gè)時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和品牌就變得格外的重要，許多公司已講是否能通過(guò)認(rèn)證的要求變成了由哪些機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以最好選聲譽(yù)和品牌更好的認(rèn)證機(jī)構(gòu).
iso三體系認(rèn)證
2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行業(yè)優(yōu)勢(shì)，每個(gè)機(jī)柜都有它的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，在其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)上它的審核經(jīng)驗(yàn)肯定時(shí)水平較高的，客戶群體也可以反映出認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行業(yè)地位，所以我們?cè)谶x擇時(shí)最好選擇有行業(yè)優(yōu)勢(shì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu).
iso9001認(rèn)證
3是否存在違規(guī)行為，認(rèn)證行業(yè)與其他商業(yè)運(yùn)營(yíng)完全不同，認(rèn)證有很多要求和標(biāo)準(zhǔn)，其中大多數(shù)都是原則問(wèn)題，出現(xiàn)違規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)就有很大風(fēng)險(xiǎn)被吊銷資格，所以我們要提前了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否有違規(guī)行為，有過(guò)違規(guī)的千萬(wàn)一定不要碰，這個(gè)時(shí)紅線，最后提一嘴，我們辦理的認(rèn)證證書(shū)時(shí)必須官網(wǎng)可以查的，這個(gè)是必要的，如果你的證書(shū)在官網(wǎng)上查不到，那這錢就直接打水漂了，所以辦理之前一定一定要問(wèn)清楚這一點(diǎn)，總體來(lái)說(shuō)，公司在做認(rèn)證機(jī)構(gòu)這一環(huán)節(jié)絕對(duì)不能掉以輕心，好的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)公信力強(qiáng)，含金量高，而較差的機(jī)構(gòu)認(rèn)證下來(lái)的證書(shū)官網(wǎng)不可查，投標(biāo)不采用，那不就是張廢紙嘛！
【第14篇】iso9001認(rèn)證是什么認(rèn)證
iso是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是international organization for standardization，翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
iso是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱isa)。iec也比較大。iec即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。iec主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而iso負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
iso宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?！?/p>
iso是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個(gè)由世界各地國(guó)家共同組成的專門研究、發(fā)布世界通用標(biāo)準(zhǔn)的組織。
iso9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由tc176(tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是iso12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國(guó)家，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家多年來(lái)管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。 凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
【第15篇】iso認(rèn)證是什么意思
首先，認(rèn)證流程各個(gè)體系的認(rèn)證流程都是相似的。大致可劃分為以下幾個(gè)環(huán)節(jié)申請(qǐng)認(rèn)證---簽訂認(rèn)證合同---提交申請(qǐng)資料---文件評(píng)審---現(xiàn)場(chǎng)審核---評(píng)定---發(fā)證+獲證后監(jiān)督。根據(jù)認(rèn)證的階段不同，我公司可以提供如下服務(wù)：1、提供全程一條龍服務(wù)。2、“簽訂認(rèn)證合同---提交申請(qǐng)資料”之間的企業(yè)體系資料編寫3、“文件評(píng)審---現(xiàn)場(chǎng)審核”之間預(yù)審廠，在審核員審核之前，對(duì)企業(yè)進(jìn)行預(yù)審，及時(shí)找出問(wèn)題并改進(jìn)。其次，要準(zhǔn)備哪些資料申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證以下資料是必不可少的：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織結(jié)構(gòu)代碼證、管理方針、目標(biāo)、資源提供、職責(zé)和權(quán)限、重要環(huán)境因素（iso14001）的識(shí)別與評(píng)價(jià)、危險(xiǎn)源（ohsas 18001）的識(shí)別與評(píng)價(jià)、應(yīng)急與響應(yīng)措施、糾正措施、預(yù)防措施，適用的法律法規(guī)、記錄等形成文件的資料。最后，費(fèi)用關(guān)于iso 9001，iso 14001，ohsas 18001認(rèn)證多少錢的問(wèn)題，這個(gè)不是一概而論的，影響iso 9001，iso 14001，ohsas 18001認(rèn)證價(jià)格的因素：1、企業(yè)的員工數(shù)量2、企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)數(shù)量3、企業(yè)產(chǎn)品的復(fù)雜程度4、企業(yè)產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度5、企業(yè)所處行業(yè)要求等
【第16篇】iso職業(yè)健康體系認(rèn)證
iso45001體系認(rèn)證是什么意思？小編為大家做了相關(guān)介紹，希望可以幫到您，更多認(rèn)證知識(shí)，可關(guān)注證果果平臺(tái)-果果百科。
iso45001即職業(yè)建康安全管理體系，是一個(gè)適用于任何組織的職業(yè)建康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)專業(yè)性的調(diào)查評(píng)估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定，找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、工作環(huán)境中的危險(xiǎn)源，建立包含組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、培訓(xùn)、信息溝通、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)等要素的管理體系，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)建康安全績(jī)效，目的是通過(guò)管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失以及對(duì)環(huán)境的破壞。
iso45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證特點(diǎn)
1、用科學(xué)化、系統(tǒng)化的方式方法，全面規(guī)范和政進(jìn)企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀，保證企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。
2、iso45001體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容充實(shí)、可操作性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理有較強(qiáng)的推動(dòng)和促進(jìn)作用。
3、可以全面有效推動(dòng)企業(yè)ohs管理工作向科學(xué)化、系統(tǒng)化發(fā)展，這個(gè)優(yōu)勢(shì)是必然的。
4、體系的運(yùn)作，實(shí)際是對(duì)法律法規(guī)遵守提供保障。
5、職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系還體現(xiàn)了系統(tǒng)化、程序化和文件化，更有利于理解和貫徹。
45001體系認(rèn)證要求
1、具備必要的廠房、設(shè)備、辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備等相關(guān)基礎(chǔ)生產(chǎn)許可證或企業(yè)資質(zhì)證書(shū);
2、作業(yè)場(chǎng)所有對(duì)人體危害較大的塵毒、噪聲等的企業(yè)，提供具有法定資格的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或疾控中心近一年內(nèi)出具的塵毒、噪聲等監(jiān)測(cè)報(bào)告;
3、申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、員工體檢、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì));
4、法規(guī)要求的“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安全批復(fù)、職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)批復(fù)(非必須，國(guó)家對(duì)企業(yè)有此要求的需要提供)。
iso45001認(rèn)證證書(shū)的有效期
iso45001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證證書(shū)有效期是三年。
期間每年要接受發(fā)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核(也稱為：年檢或年審)，三年證書(shū)到期后，要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的再認(rèn)證(也稱為復(fù)評(píng)或換證)。
