公司變更證明（7篇）

【第1篇】公司變更證明

在公司注冊(cè)成功之后，其企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息也就是一個(gè)固定的內(nèi)容，當(dāng)然想要有所變動(dòng)需要進(jìn)行信息的登記更改。其中就包括公司的稅務(wù)變更，在進(jìn)行公司稅務(wù)變更時(shí)需要我們準(zhǔn)備公司稅務(wù)變更證明，很多的老板對(duì)于，公司稅務(wù)變更證明怎么寫不了解，可以參考下面小編為大家整理分享的公司稅務(wù)變更證明內(nèi)容介紹。

公司稅務(wù)變更證明怎么寫

在公司變更證明中，可以這樣寫：本公司因發(fā)展的需要，經(jīng)國(guó)家工商行政管理局審核，公司名稱由原“x有限公司”變更為“x有限公司”各種登記及變更手續(xù)已于xx年xx月xx日辦理完畢。自xx年xx月xx日開始，公司將啟用新的名稱對(duì)外開展工作，原公司名稱停止使用。這樣寫就可以了，再蓋上公司的印章，就可以了。寫公司名變更證明，可以參考以上格式。

公司變更名稱程序

變更公司名稱，首先需要給到新的公司名稱，進(jìn)行核名，確定新的名稱是否可以使用，可以使用的話，就進(jìn)行公司名稱變更申請(qǐng)，提交后等待審核，通過(guò)了就拿舊執(zhí)照去工商局換新的執(zhí)照，再去重新刻章，稅務(wù)那邊如果系統(tǒng)沒(méi)有自動(dòng)同步，就要自己帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照去稅局進(jìn)行同步處理。

有銀行賬戶的話，銀行賬戶也要申請(qǐng)變更。首先到工商局去核準(zhǔn)新的公司名稱，新的公司名稱審核通過(guò)后，填寫公司變更登記的申請(qǐng)表，然后提交準(zhǔn)備的變更公司名稱的相關(guān)?資料進(jìn)行審核，審核后便完成了變更公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照這一項(xiàng)了。

領(lǐng)取了新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還需要變更組織代碼證和變更稅務(wù)登記證以及變更銀行基本開戶，辦理完成后，公司名稱就完成變更了

。變更完公司名稱時(shí)，需要在銀行、稅務(wù)、社保等部門也進(jìn)行相應(yīng)的變更。如果有商標(biāo)證，也需要進(jìn)行變更一下。

在公司稅務(wù)變更的時(shí)候，如果我們可以把公司稅務(wù)變更證明能有一個(gè)詳細(xì)的了解，那么在公司的稅務(wù)變更的過(guò)程中也是可以更加?的?順利，針對(duì)相關(guān)的一個(gè)稅務(wù)變更的內(nèi)容，以上小編為大家做得介紹，大家可以先了解清楚，具體的一個(gè)稅務(wù)變更過(guò)程的企業(yè)財(cái)稅歡迎您的咨詢辦理。

【第2篇】企業(yè)法人變更證明

一、企業(yè)法人變更需要以下資料：

1、企業(yè)變更登記申請(qǐng)書（加蓋公司公章）；

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本；

3、公章、法人章；

4、股東會(huì)決議（蓋公章）；

5、新法人身份證明及電話（復(fù)印件蓋公章，帶上原件審核）；

6、舊法人的免職證明及新法人的任職證明（加蓋公司公章）；

7、監(jiān)事身份證復(fù)印件；

8、指定代表人或者共同委托代理人的證明（加蓋公司公章）；

提供以上資料，到工商局辦理新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，受理后在5個(gè)工作日內(nèi)可領(lǐng)取新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

二、變更其他相關(guān)信息

企業(yè)法人變更后，營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更只是變更了工商部分，還需要向稅務(wù)部門申請(qǐng)稅務(wù)變更、到銀行辦理基本賬戶變更，如果有社保登記、統(tǒng)計(jì)信息登記也需一并變更。

本號(hào)提供公司注冊(cè)、工商變更等工商財(cái)稅審計(jì)服務(wù)，關(guān)注獲取稅收優(yōu)惠政策、免費(fèi)咨詢服務(wù)，如有幫助別忘了評(píng)論點(diǎn)贊收藏一條龍哦~

【第3篇】公司名稱變更證明范本

01注冊(cè)分類

q：（北京-注冊(cè)-芳）：原研參比制劑進(jìn)口到中國(guó)了，但是沒(méi)有上參比制劑目錄。因?yàn)樵羞M(jìn)口到中國(guó)比較晚，參比制劑目錄中列的是國(guó)外上市原研，備注了未進(jìn)口原研。仿制選的參比制劑也是買的國(guó)外的。這種情況注冊(cè)分類按3類還是4類？現(xiàn)在就比較糾結(jié)了，按3吧，原研又進(jìn)口了。按4吧，進(jìn)口的原研沒(méi)上參比制劑目錄，我們用的參比制劑也不是進(jìn)口原研。進(jìn)口的產(chǎn)地和目錄里的未進(jìn)口的是同一個(gè)。

a1：（南京-pm-可樂(lè)）：4類。主要是資料的內(nèi)容和審評(píng)的尺度，兩個(gè)注冊(cè)分類差別比較大；很有可能你按3類報(bào) 按照4類發(fā)補(bǔ)。

a2：（中美雙報(bào)-人藥-heheng）：4類。

a3：（滬-打雜-）：我建議你去增加參比，雖然有文說(shuō)可以視為等同。

a4：（iris）：我們之前報(bào)的就直接4類。

02申請(qǐng)人變更

q：（四十五度）：2021.06.23發(fā)布的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間變更工作程序》還是征求意見(jiàn)稿，有人在這個(gè)文之后申報(bào)過(guò)審評(píng)期間申請(qǐng)人變更的嗎？其實(shí)就是，審評(píng)期間轉(zhuǎn)讓品種了。

a：（金陵）：報(bào)過(guò)不予受理。征求意見(jiàn)未生效。批準(zhǔn)后再報(bào)變更吧，很快的。

03穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

q：（文武大人）：原料藥報(bào)美國(guó)fda需要幾個(gè)月的穩(wěn)定性才能申報(bào)？

a：（浙江-注冊(cè)-lisa）：場(chǎng)地轉(zhuǎn)移補(bǔ)充申請(qǐng)的話3個(gè)月可以申報(bào)，anda遞交前需要有6個(gè)月數(shù)據(jù)。

04校正因子

q：（廣州-注冊(cè)-leeanne）：有關(guān)物質(zhì)加校正因子的自身對(duì)照法，有沒(méi)有因?yàn)樾Ｕ蜃犹蟊籧de提出問(wèn)題的??？不會(huì)要求一定會(huì)要用外標(biāo)法吧？目前三個(gè)校正因子為9.3，7.6，5.2。

a1：（滬-打雜-）：0.5-2.0以外的，外標(biāo)。

a2：（景元）：之前有一個(gè)審評(píng)老師發(fā)過(guò)1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范圍以外時(shí)，表明雜質(zhì)與主成分的uv吸收相差過(guò)大，校正因子的作用會(huì)受到顯著影響，此時(shí)應(yīng)改變檢測(cè)波長(zhǎng)等檢測(cè)條件，使校正因子位于上述范圍內(nèi)，或使用結(jié)構(gòu)或uv吸收與該雜質(zhì)接近的另一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為參照物質(zhì)（如對(duì)照品易于獲得、標(biāo)準(zhǔn)已采用對(duì)照品外標(biāo)法定量的另一特定雜質(zhì)），重新確立校正因子；如校正因子仍無(wú)法調(diào)節(jié)至適當(dāng)范圍，需考慮采用雜質(zhì)對(duì)照品外標(biāo)法等適當(dāng)?shù)碾s質(zhì)方式定量。

05佐劑ind申報(bào)

q：（南京-研發(fā)-王媛媛）：我們疫苗產(chǎn)品中使用了新型佐劑，自己開發(fā)的，委托外部企業(yè)生產(chǎn)，關(guān)于這個(gè)佐劑，在ind申報(bào)階段，申報(bào)資料需要包括哪些內(nèi)容？

a：（柯佳穎）：全套的s資料，包括非臨床安全資料，至少是遺傳毒性。如果是疫苗，非臨床建議做多點(diǎn)。非要說(shuō)明確要求，你看下新型輔料的非臨床安全評(píng)價(jià)。里面講的很清楚，不過(guò)是針對(duì)上市的，對(duì)于ind，很多東西不明確。但是經(jīng)驗(yàn)，是遺傳毒性是至少的，對(duì)于疫苗ind，建議做全點(diǎn)?？梢詥为?dú)做，可以放在疫苗長(zhǎng)毒里面合并一起做。佐劑還要多一點(diǎn)，要評(píng)價(jià)其用的必要性，佐劑在藥效時(shí)，單獨(dú)做個(gè)對(duì)照組。自己找文獻(xiàn)，總結(jié)下非臨床部分信息。但是還要描述佐劑使用的必要性，在做藥效時(shí)，還是要單獨(dú)做個(gè)單獨(dú)對(duì)照組。s部分，你們可能要做可比性研究，做到什么程度，你們自己看。

06委托生產(chǎn)

q：（北京-注冊(cè)-項(xiàng)目管理-sunshine-173）：現(xiàn)在同一個(gè)生產(chǎn)線可以接受不同企業(yè)委托同一個(gè)品種進(jìn)行生產(chǎn)嗎？

a1：（江蘇-qa-miles 姜盤龍）：可以。

a2：（上海-注冊(cè)-貳雯）：這個(gè)問(wèn)題建議直接問(wèn)下受托企業(yè)的省局，畢竟后續(xù)還是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龍）：口崩片是可以在舌頭上崩解后吞服，也可以用水送服，這種情況下做be的時(shí)候，兩種服藥方式都要做be嗎？我看了cde公布的奧氮平口崩片，是只要只做一種。

a1：（滬-打雜-）：你去翻翻fda各藥be指南，我覺(jué)得應(yīng)該不應(yīng)該直接吞，還要評(píng)價(jià)口感。

a2：（廣東-藥品研發(fā)）：

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a3：一般情況下不需要兩個(gè)都做，需要評(píng)估兩種服藥方式對(duì)生物等效性的影響，做對(duì)生物等效性的影響較大的服藥方式

08gmp符合性檢查

q：（注冊(cè)-masami）：b證的首個(gè)產(chǎn)品必須要進(jìn)行g(shù)mp符合性檢查嗎？口服，注冊(cè)核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-????）：從未做過(guò)的，按法規(guī)是必須的。你看下生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。北京局有文件：公告〔2020〕20 號(hào)-北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告。要跟北京局溝通的，采取什么方式，辦法52條有要求。按要求是沒(méi)做過(guò)的要做，北京的這個(gè)文說(shuō)要?jiǎng)討B(tài)。不過(guò)你可以打電話確認(rèn)下。

a2：b證的首個(gè)產(chǎn)品必須要進(jìn)行g(shù)mp符合性檢查,至少是mah必須，受托生產(chǎn)企業(yè)是否需要，要根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)歷史檢查情況和品種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)綜合評(píng)定。

09鄧白氏編號(hào)

q：（***）：申報(bào)美國(guó)ind，是否需要先申請(qǐng)呢？

a：（北京-劉蔚?。╟hris）-ectd）：如果著急可以暫時(shí)不用，先用數(shù)字代替，但是后面要發(fā)個(gè)遞交進(jìn)行信息變更。

10臨床申報(bào)

q：（北京-注冊(cè)-舒心）：pre-ind已經(jīng)開過(guò)了，但體外藥效學(xué)那塊兒又補(bǔ)充了新的研究和結(jié)果，報(bào)臨床會(huì)有什么問(wèn)題嗎？

a：（上海-注冊(cè)-貳雯）：沒(méi)啥問(wèn)題，你報(bào)就是了。pre就是提前看看你做了啥，具體還是看ind。

11變更后原料藥申報(bào)

q：（四川-注冊(cè)-vi）：制劑使用變更后原料藥申報(bào)上市，需要等原料藥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲批嗎？

a：（上海-注冊(cè)-貳雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后變更問(wèn)答有。

12造影劑分類

q：（北京-注冊(cè)-蕾蕾）：造影劑國(guó)內(nèi)目前都按藥品管理吧？

a1：（上海-ra-馮新宇）：我之前有個(gè)納米的顯影劑 需要搭配手持的的光譜的，是按器械報(bào)的。

a2：（上海-注冊(cè)-貳雯）：具體情況具體分析了，我之前遇到的，基本就是很純粹的藥品。

a3：（南京-注冊(cè)-劉小懶）：我們這邊一些放射性的造影劑也是按照藥品申報(bào)的。

13新藥監(jiān)測(cè)期

q：（ther）：現(xiàn)在新批的一類、二類新藥是不是沒(méi)有監(jiān)測(cè)期了？

a1：（蘑菇）：沒(méi)有了，現(xiàn)在應(yīng)該實(shí)行的是數(shù)據(jù)保護(hù)期，新的藥品管理辦法中有提到的。

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a2：詳見(jiàn)注冊(cè)圈文章《新藥監(jiān)測(cè)期、數(shù)據(jù)保護(hù)期和市場(chǎng)獨(dú)占期法規(guī)探討》。

14ind穩(wěn)定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind對(duì)穩(wěn)定性方面有強(qiáng)制要求么？比如1個(gè)月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是否可以申報(bào)ind？

a1：（啟德醫(yī)藥ra）：這個(gè)還要看你毒理批的穩(wěn)定性，一般來(lái)說(shuō)你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+臨床批1m，應(yīng)該是可行的，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn).保守一點(diǎn)的話最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先溝通交流，那時(shí)候等待的時(shí)間都不止一個(gè)月穩(wěn)定性了。

15ind申報(bào)

q：（成都-cmc&ra）：口服固體制劑，ind階段必須完成元素雜質(zhì)研究和檢測(cè)么？還是可以放到后面nda階段做。

a：（阿睿）：報(bào)ind可以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估加檢測(cè)，不用驗(yàn)證。

16ind申報(bào)資料

q：（成都-cmc&ra）：報(bào)ind，是不是申報(bào)資料模塊二中的2.5臨床綜述，2.7臨床總結(jié)，以及模塊五中的臨床研究報(bào)告，都不需要準(zhǔn)備，結(jié)構(gòu)中也不用體現(xiàn)？

a：（北京-ra-felicia）：我理解結(jié)構(gòu)中需要體現(xiàn)，不適用寫個(gè)不適用聲明。具體要不要交2.5、2.7.m5，需要看你們實(shí)際資料準(zhǔn)備情況。

17新藥首次ind

q：（上海~藥品注冊(cè)~小昭）：新藥首次申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，是否不需提供2.7臨床總結(jié)呢？參照新藥1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)指南總要求即可對(duì)嗎？

a：（啟德醫(yī)藥ra）：首次ind不需要寫2.7的，標(biāo)注不適用即可。

18pre ind資料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申請(qǐng)資料“4.藥物研發(fā)前期研究總結(jié)情況”，有沒(méi)什么范圍要求，藥理毒理這邊提供到什么程度？有沒(méi)有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注冊(cè)-nana）：藥理毒理這邊提供到什么程度取決于你想到達(dá)的溝通交流的深度，按照溝通交流的模版格式，提供的資料足以讓cde對(duì)你的問(wèn)題作出回應(yīng)即可。

19參比制劑持證商

q：（魔卡小櫻）：有沒(méi)有碰到參比制劑持證商變更情況的？是重新備案了，還是在申報(bào)資料里說(shuō)明即可？

a1：（李劍波）：覺(jué)得應(yīng)該在申報(bào)資料中說(shuō)明，并附上相關(guān)證件。

a2：（mr.好先生）：我的經(jīng)驗(yàn)是重新備案，告訴cde 持證商變更。

a3：（希達(dá)）：我遇到之前cde公布的持證商信息有錯(cuò)誤的，我提交證明材料寫郵件給cde了，對(duì)方認(rèn)可了。我的建議一種思路按cde的回復(fù)要求弄，重點(diǎn)說(shuō)清楚該品種之前已備案公示，現(xiàn)在只是持證商名稱變了，提交變更證明，以及此變更不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全有效性。備案資料有模板，既然已公示過(guò)的，資料應(yīng)該都齊全，填報(bào)就行了。 第二個(gè)思路是給仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)發(fā)郵件咨詢，同時(shí)提供變更證明材料，也許不用重備案。都是需要在你提交的證明材料上做判斷的，所以需要多溝通，資料準(zhǔn)備充分。

20noael和loael

q：（三碗不過(guò)岡）：化合物的無(wú)明顯毒性作用劑量( noael) 和最低作用劑量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他給出了一些網(wǎng)站，就那個(gè)pi052-1，或者你可以找一下專門臨床前研究的cro公司來(lái)買。

21輔料注射用水

q：（wsf）：輔料注射用水是否無(wú)需登記？

a：（huang）：不用。

22注冊(cè)分類

q：（金鑫）：請(qǐng)教一個(gè)問(wèn)題：前體藥物，按化1類還是化2.1類申報(bào)？

a：（大圖圖）：前藥大概率是化學(xué)1類 。

q：（金鑫）：那如果代謝后的活性物質(zhì)已經(jīng)上市了，那前藥還算是1類嗎？

a1：（武漢-ra-ll）：我們之前申報(bào)過(guò)這類藥物，代謝后的活性物質(zhì)已經(jīng)上市了，prodrug 算是2類。

a2：還要看你這個(gè)前藥結(jié)構(gòu)具體改動(dòng)了什么，1類或2類都有可能，建議看看替諾福韋前藥。

23質(zhì)量對(duì)比

q：（海闊天空）：目前原料藥是否還要求必須提供和參比制劑質(zhì)量對(duì)比的信息？比如一種原料，是作為復(fù)方貼劑和乳膏的其中一個(gè)成分，而且也沒(méi)有公示的參比制劑，這種情況需要和選這一個(gè)制劑做質(zhì)量對(duì)比嗎，是否能買已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)原料藥做質(zhì)量對(duì)比？

a1：如果沒(méi)有參比制劑，可以購(gòu)買國(guó)內(nèi)上市的質(zhì)量比較好的原料或制劑進(jìn)行對(duì)比研究。

a2：仿制的是制劑，不是原料藥；原料藥的質(zhì)控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做質(zhì)量對(duì)比。

24補(bǔ)充申請(qǐng)

q：（piano）：補(bǔ)充申請(qǐng)現(xiàn)在有明確的法規(guī)要求嗎？還是按照28號(hào)令的附件4準(zhǔn)備嗎？我們是打算報(bào)新增適應(yīng)癥的，這個(gè)需要以補(bǔ)充申請(qǐng)的形式遞交資料，補(bǔ)充遞交的這個(gè)資料是不是需要以ctd形式遞交的，我現(xiàn)在知道需要遞交哪些資料，就是不知道這些資料是不是需要以ctd的形式遞交？

a1：（廣州-注冊(cè)-橘子果醬）：化學(xué)藥品按照《已上市化學(xué)藥品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》（2023年第15號(hào)）申報(bào) 。

a2：（泰州-注冊(cè)-sy）：生物制品按照《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告（2023年第40號(hào)）。

a3：你這個(gè)是仿制藥還是新藥，新藥的話處于什么階段；不一定是簡(jiǎn)單的補(bǔ)充申請(qǐng)。

25參考文獻(xiàn)格式

q：（山東–注冊(cè)–vivian）：ctd 注冊(cè)材料對(duì)參考文獻(xiàn)格式有要求么？在哪個(gè)文件里面？

a：（泰州-注冊(cè)-sy）：ctd對(duì)文獻(xiàn)要求在'm4:2.5.7'；m4,問(wèn)答中是文獻(xiàn)頁(yè)碼問(wèn)題。可以參考cde發(fā)布的受理指南，做到申報(bào)資料全文統(tǒng)一、美觀。

26批準(zhǔn)臨床藥物

q：（上海+注冊(cè)和毒理+薰衣草）：fda網(wǎng)站上能看到美國(guó)批準(zhǔn)臨床的藥物嗎？不具體到某個(gè)藥物的那種，而是像中國(guó)cde網(wǎng)站，打開可以看到全部批準(zhǔn)臨床的藥物。

a1：（三迭紀(jì)-曹正康-南京-改良型新藥）：不可以，fda對(duì)于臨床階段藥物產(chǎn)品保密。

a2：（蘑菇）：湯姆森（是數(shù)據(jù)庫(kù)，是綜合性的商業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，可以查藥品注冊(cè)、臨床、專利、銷售等信息，需要收費(fèi)）可以查到臨床前階段的藥物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27臨床申報(bào)

q：（上海-藥品注冊(cè)-曼步）：化藥2.2類臨床申報(bào)，臨床試驗(yàn)打算印度做，因此無(wú)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案證明，那模塊一1.3.8.7研究機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明性文件需要提交哪些證明性文件？

a1：（蘇州—ra-sailygu）：申報(bào)臨床，還沒(méi)有做具體的臨床試驗(yàn)，不需要提交gcp備案證明，只交glp證明就可以。

a2：你要在中國(guó)方向申報(bào)，就要按國(guó)內(nèi)的要求來(lái)，建議提供材料和cde溝通確認(rèn)印度這家機(jī)構(gòu)的自制是否可行。

28臨床申報(bào)

q：（李）：新藥，申請(qǐng)臨床需要滿足自制制劑放穩(wěn)定性3個(gè)月嗎？

a：（? 安，然了…）：一般情況1個(gè)月可以，但是以往我們都是保證至少3個(gè)月。

29臨床批件

q：（上海-ra-felix）：如果國(guó)內(nèi)拿到了1期臨床批件，后續(xù)做3期還需要再報(bào)cta嗎，還是只需要溝通交流？

a1：（廣州-注冊(cè)-沸沸）：國(guó)內(nèi)的3期的話，溝通交流。沒(méi)有人會(huì)在3期又去申請(qǐng)一個(gè)ind號(hào)吧，除非是新增適應(yīng)癥聯(lián)合用藥啥的。

a2：（注冊(cè)圈）：已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的，在完成ⅰ期、ⅱ期臨床試驗(yàn)后、開展ⅲ期臨床試驗(yàn)之前，申請(qǐng)人應(yīng)向藥審中心提出溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，就ⅲ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)與藥審中心進(jìn)行討論。

30再申報(bào)

q：（藥研杰森）：第一次申請(qǐng)最后沒(méi)通過(guò)的話，是需要重新再排隊(duì)申請(qǐng)一次么？還是補(bǔ)交資料，等審批完這些資料就可以了呀？

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a：（金陵）：根據(jù)不批準(zhǔn)的原因，補(bǔ)充研究后完善資料，再次申報(bào)，受理，交費(fèi)，再走一遍和首次申報(bào)一樣的審評(píng)審批流程哦！

31適應(yīng)癥變更

q：（piano）：一個(gè)已上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥比如說(shuō)是治療重癥型感冒，然后現(xiàn)在我想變?yōu)橹委熭p型、重癥型，這種情況屬于新增適應(yīng)癥還是屬于變更適用人群范圍呀？

a：（曉宇）：新增適應(yīng)癥。

32ind申請(qǐng)

q：（千千闕歌）：在新藥申請(qǐng)ind的實(shí)際操作中，除了提交完整的 i 期臨床試驗(yàn)方案，ii 期臨床試驗(yàn)方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我們沒(méi)提交。

a3：（關(guān)山千里）：總體研究計(jì)劃＋一期方案。

a4：（小花）：cde新發(fā)的征求意見(jiàn)稿，也是建議提交。

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33cde藥品信息

q：（suking）：這里兩個(gè)庫(kù)里的品種是怎么收錄的？上市藥品信息里只有1005個(gè)品種，化中生都有；上市藥品目錄集里有5500個(gè)品種，只有化藥。

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a：（追夢(mèng)）：目前上市藥品信息里品種絕大部分是新藥，1類和2類，而上市藥品目錄集里包含（視同）一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的仿制藥。

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34溶瘤病毒批簽

q：（kitty）：溶瘤病毒是否屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的對(duì)象。雖然此管理辦法主要是針對(duì)疫苗管理，但是有些cdmo的人員認(rèn)為溶瘤病毒可能也需要每批都要批簽？

a：（京-gmp-david）：生物制品批簽發(fā)目前針對(duì)的是疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品。猜測(cè)沒(méi)有用，國(guó)家局還沒(méi)明確cgt類產(chǎn)品要進(jìn)。干細(xì)胞類是產(chǎn)品有特殊要求。但也還沒(méi)有進(jìn)展到批簽發(fā)的程度，幾乎沒(méi)有上市的，如果是單獨(dú)的一個(gè)病毒，目前沒(méi)有法規(guī)納入生物制品批簽發(fā)的范疇?，F(xiàn)在是有些指導(dǎo)原則要求種子庫(kù)、細(xì)胞基質(zhì)、細(xì)胞庫(kù)之類的要復(fù)核，并不是批簽發(fā)。其他特殊品種的，不是針對(duì)單個(gè)病毒的。

35聯(lián)合用藥

q：（西林）：新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程中想要申請(qǐng)與已上市藥物聯(lián)合用藥治療，要申請(qǐng)溝通交流會(huì)的話，是申請(qǐng)ii類還是iii類溝通交流會(huì)呢？

a：（注冊(cè)圈）：ⅱ類會(huì)議，指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會(huì)議, 建議申請(qǐng)ii類。

36國(guó)際通用名

q：（戒????）：國(guó)際通用名是以藥理活性成分命名的嗎？去申請(qǐng)inn名是以這個(gè)化合物的活性成分（游離態(tài)）還是以它的結(jié)晶態(tài)（例如水合物）和鹽型去申請(qǐng)（例如“恩替卡韋”是恩替卡韋一水合物，那么它去申請(qǐng)inn名稱的時(shí)候是以恩替卡韋去申請(qǐng)的，還是以恩替卡韋一水合物去申請(qǐng)的）？

a：（注冊(cè)圈）：一般以以這個(gè)化合物的活性成分（游離態(tài)）和鹽型去申請(qǐng)。具體參見(jiàn)who官網(wǎng)信息。

37溝通交流會(huì)

q：（仙仙）：沒(méi)有開展非臨床研究與cde老師申請(qǐng)會(huì)議的嘛？一般一個(gè)項(xiàng)目申請(qǐng)會(huì)議可以申請(qǐng)幾次？

a：（注冊(cè)圈）：復(fù)雜的重要非臨床研究（致癌性研究等）的設(shè)計(jì)方案，申請(qǐng)人可提出溝通交流申請(qǐng)。沒(méi)有明確規(guī)定可以申請(qǐng)幾次，申請(qǐng)人根據(jù)項(xiàng)目情況自行決定。

38劑型變更

q：（緣來(lái)如此）：臨床i期是口服液，iii期想變成固體分散體，這種臨床期間變更，是直接走補(bǔ)充申請(qǐng)就可以么？像這種劑型變更，非臨床需要做哪些呢，臨床上是不是直接做be橋接就可以呢？

a：（注冊(cè)圈）：可以，不同劑型藥物在體內(nèi)吸收代謝不相同，需要考察。此類情況個(gè)比較復(fù)雜，臨床期間改劑型需要慎重，改為固分是常釋制劑還是控釋，建議提供更多信息和cde溝通。

39不溶性微粒

q：（月）：usp和jp的注射液制劑，“不溶性微?！币?guī)定范圍從哪兒可以查呢？有類似中國(guó)藥典的通則嗎？

a：（注冊(cè)圈）：在國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ich) 指導(dǎo)原則中，q4b規(guī)定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中關(guān)于注射劑不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。

40共線生產(chǎn)

q：（want）：兩個(gè)同為糖皮質(zhì)激素類的外用乳膏，是否可以共線生產(chǎn)？

a：（注冊(cè)圈）：特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證，上述藥品制劑則可通過(guò)階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。嚴(yán)格的清潔驗(yàn)證，空調(diào)系統(tǒng)專用是前提。

41儲(chǔ)存溫度

q：（華艷）：我們公司有個(gè)產(chǎn)品，原研藥的儲(chǔ)存條件是儲(chǔ)存于-20℃以下，我們的長(zhǎng)期穩(wěn)定性進(jìn)行了-20±5℃的條件的考察研究，我們的產(chǎn)品的儲(chǔ)存溫度能定為-20±5℃嗎？

a：（注冊(cè)圈）：你的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持你的存儲(chǔ)條件即可。

42委托生產(chǎn)

q：（windwin suki）：原料藥在提交dmf前已經(jīng)委托生產(chǎn)，等后續(xù)獲得a狀態(tài)后，還允許這種委托生產(chǎn)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：原料藥不可以委托生產(chǎn)，進(jìn)行原料藥登記時(shí)的生產(chǎn)企業(yè)即為該原料藥的持有人。

聲明：本文轉(zhuǎn)載來(lái)源于公眾號(hào)【注冊(cè)圈】，文章版權(quán)歸原作者所有，所有問(wèn)答均來(lái)源于注冊(cè)圈社群，非官方問(wèn)答，僅供參考。如若了解更多信息可自行前往查看。

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【第4篇】法人變更證明怎么寫

法人變更公告怎么弄

在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中大家都知道公司成立的時(shí)候是有法人代表的，作為公司的法人在公司里面承擔(dān)很重要的角色。但是很多時(shí)候因?yàn)橐恍┰蚍ㄈ税l(fā)生了變更，面對(duì)這樣的情況,要知道公司法人，是指依照公司法設(shè)立的，有獨(dú)立的財(cái)產(chǎn)，能夠依自己的名義享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)，并以自己的全部財(cái)產(chǎn)對(duì)公司的債務(wù)承擔(dān)民事責(zé)任的企業(yè)組織。需要獨(dú)立承擔(dān)公司決策權(quán)和發(fā)展路徑，所以變更法人需要登報(bào)進(jìn)行公示的，那么問(wèn)題來(lái)了，法人變更公告怎么弄？

遺失聲明的要求是：在市級(jí)以上公開發(fā)行的報(bào)紙上進(jìn)行刊登。如果有省級(jí)報(bào)紙，國(guó)家級(jí)報(bào)紙能刊登肯定能用，也更好，好在哪里呢？因?yàn)檫@些報(bào)紙發(fā)行量大，刊登價(jià)格可能會(huì)比市級(jí)報(bào)紙便宜很多。

現(xiàn)在登報(bào)無(wú)需出門，線上處理，省時(shí)省心，今天在這里我推薦給大家一個(gè)線上登報(bào)的方便方法：

今日頭條登報(bào)操作步驟

1.打開今日頭條，首頁(yè)搜索：登報(bào)點(diǎn)點(diǎn)

2.進(jìn)入登報(bào)點(diǎn)點(diǎn)，點(diǎn)擊極速登報(bào)辦理開始登報(bào)

3.選擇證件類型根據(jù)模板填寫內(nèi)容，就可以詢價(jià)登報(bào)啦

說(shuō)起法人變更公告怎么弄，我也是需要簡(jiǎn)單和大家分享下，老婆在杭州的一家互聯(lián)網(wǎng)公司上班，他們公司呢因?yàn)闃I(yè)務(wù)方向錯(cuò)誤，老板也是不負(fù)責(zé)任，胡亂消費(fèi)導(dǎo)致，經(jīng)營(yíng)不善，導(dǎo)致資金周轉(zhuǎn)不開，也是不運(yùn)營(yíng)和注銷，而公司還存在很多債務(wù)債權(quán)，很多員工也是離職了，沒(méi)有進(jìn)行相應(yīng)的賠償，所有公司所有的股東決定進(jìn)行法人變更公告，而法人變更公告，也是需要?jiǎng)?wù)公告登報(bào)，那么這個(gè)時(shí)候想要維護(hù)自己權(quán)利最好的行為是什么。一定是選擇法人變更并對(duì)公司進(jìn)行全方位的調(diào)整。

【第5篇】公司名稱變更證明

2023年6月13日，重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、重慶市藥品監(jiān)督管理局、重慶市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)助力市場(chǎng)主體紓困解難措施的通知》，提出簡(jiǎn)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員變更流程、減免檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用等措施。具體如下：

（六）簡(jiǎn)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員變更流程。由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行修改資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)人員信息，無(wú)需到資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理。

2023年8月25日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局也發(fā)布了《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾管理辦法》。辦法中規(guī)定“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定、申請(qǐng)延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期、增加檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所變更、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，可以選擇以告知承諾方式取得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定?！?/p>

由此可見(jiàn)，主管部門推動(dòng)“放管服”的舉措更加深入細(xì)致，營(yíng)商環(huán)境得到進(jìn)一步優(yōu)化。作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)該準(zhǔn)確掌握各項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)的具體細(xì)則，方可高效通過(guò)各類資質(zhì)認(rèn)定。

借此機(jī)會(huì)，小編整理了有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定變更項(xiàng)目及需要提交的材料清單

資質(zhì)認(rèn)定：指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)后的許可制度。實(shí)施主體是省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。該制度是國(guó)家的一項(xiàng)行政許可制度，分兩級(jí)實(shí)施，無(wú)論是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施的，還是省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施的，其許可的效力在全國(guó)范圍內(nèi)是相同的。

01

機(jī)構(gòu)名稱變更申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料至少包括

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定名稱變更審批表；

b) 名稱變更證明文件（如：變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)文件等）；

c) 原資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件；

d) 名稱變更后的新證書附表電子版；

e) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明公開承諾書；

f) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明確認(rèn)書。

02

地址名稱變更申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料至少包括

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定地址名稱變更審批表；

b) 地址名稱變更證明文件（如：變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)文件等）；

c) 原資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件；

d) 名稱變更后的新證書附表電子版；

e) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明公開承諾書；

f) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明確認(rèn)書。

注：適用于地址無(wú)實(shí)際變化，如地址發(fā)生實(shí)際變化，按照擴(kuò)項(xiàng)流程提交申請(qǐng)資料。

03

法人單位變更申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料至少包括

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定法人單位變更審批表；

b) 法人地位證明文件（如：變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)文件等）；

c) 原資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件；

d) 名稱變更后的新證書附表電子版；

e) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明公開承諾書；

f)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明確認(rèn)書。

04

授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料至少包括

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人變更審批表；

b) 申請(qǐng)書中的附表2-1授權(quán)簽字人基本信息表。

05

標(biāo)準(zhǔn)（方法）變更申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料至少包括

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（方法）變更審批表；

b) 原資質(zhì)認(rèn)定證書附表復(fù)印件；

c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明公開承諾書；

d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明確認(rèn)書。

注：適用于標(biāo)準(zhǔn)（方法）無(wú)實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化的項(xiàng)目，如標(biāo)準(zhǔn)（方法）發(fā)生實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化，按照擴(kuò)項(xiàng)流程提交申請(qǐng)資料。

06

人員變更提交申請(qǐng)資料的崗位至少包括（職務(wù)類型包括法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人）

a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定人員變更備案表；

b) 相關(guān)任命文件及法人授權(quán)書；

c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明公開承諾書；

d) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定自我聲明確認(rèn)書。

07

飛檢無(wú)憂管理系統(tǒng)為您提供引導(dǎo)

管理系統(tǒng)內(nèi)配置了全部資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)類型【取/換證、擴(kuò)項(xiàng)、變更】的申請(qǐng)材料清單及填寫模板。

在系統(tǒng)中選擇變更，會(huì)展示所有變更項(xiàng)目，選擇變更項(xiàng)目，便可查看該變更所需要的申請(qǐng)材料清單和文件填寫模板。展示如下圖：

【授權(quán)簽字人變更】功能

【最高管理者變更】功能

【第6篇】公司變更證明怎么寫

因合并（分立）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立、變更或注銷登記的公司，除按照本規(guī)范提交設(shè)立、變更或注銷登記材料外，還應(yīng)當(dāng)提交一下材料。

公司合并(分立)申請(qǐng)變更注銷登記規(guī)范

1、決議或決定

合并的除提交合并各公方公司關(guān)于通過(guò)合并協(xié)議的決議或決定外，還需提交合并各方簽署的合并協(xié)議。合并協(xié)議應(yīng)當(dāng)包括：合并協(xié)議各方的名稱，合并形式，合并后公司的名稱，合并后公司的注冊(cè)資本，合并協(xié)議各方債權(quán)、債務(wù)的承繼方案，解散公司分公司 、持有其他公司的股權(quán)的處置情況，簽約日期、地點(diǎn)以及合并協(xié)議耿芳認(rèn)為需要規(guī)定的其他事項(xiàng)。

公司合并(分立)申請(qǐng)變更注銷登記規(guī)范

分立的提交分立的決議或決定。分立決議或決定應(yīng)當(dāng)包括：分立形式，分立前后公司的名稱，分立后公司的注冊(cè)資本，分立后原公司債權(quán)、債務(wù)的承繼方案，公司分公司、持有其他公司股權(quán)的處置情況。

公司合并(分立)申請(qǐng)變更注銷登記規(guī)范

u 有限責(zé)任公司提交由三分之二以上表決權(quán)的股東簽署的股東會(huì)決議。

u 股份有限公司提交由會(huì)議主持人及出席會(huì)議的董事簽署的股東大會(huì)會(huì)議記錄。

u 一份有限責(zé)任公司提交股東簽署的鼠標(biāo)決定。

u 固有獨(dú)資公司提交國(guó)務(wù)院、地方政府或者其授權(quán)的本級(jí)人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

公司合并(分立)申請(qǐng)變更注銷登記規(guī)范

2、通過(guò)報(bào)紙公告的提交刊登公告的報(bào)紙樣張。合并（分立）公告應(yīng)該包括：合并（分立）各方的名稱，合并（分立）形式，合并（分立）前后各公司的注冊(cè)資本。

3、合并（分立）各方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4、債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保情況的說(shuō)明。

5、法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定規(guī)定必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的或因合并（分立）新設(shè)公司的經(jīng)營(yíng)范圍、存續(xù)公司新增的經(jīng)營(yíng)范圍，涉及法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)在登記前報(bào)經(jīng)有關(guān)部分審批的，提交有關(guān)的批準(zhǔn)文件或者許可證件復(fù)印件

6、因合并（分立）辦理公司設(shè)立、變更登記的，提交載明合并（分立）情況的解散公司注銷證明或載明分立情況的存續(xù)公司的變更證明。

公司合并(分立)申請(qǐng)變更注銷登記規(guī)范

注：

1、因合并（分立）而解散的公司不進(jìn)行清算的，注銷登記可以不提交清算報(bào)告，但是合并協(xié)議、分立決議或決定中載明解散公司需先行辦理清算的除外。

2、因合并（分立）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記、變更登記、注銷登記，應(yīng)該自合并（分立）公告之日起45日后。

3、涉及換照且已領(lǐng)取紙質(zhì)版營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，繳回營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本。

【第7篇】公司地址變更證明

近日網(wǎng)友“clark8980”問(wèn)政：

我有一套香格里拉花園的房子，但房產(chǎn)證產(chǎn)權(quán)地址是嘉麗花園。和戶口本上的香格里拉花園不一致，導(dǎo)致兩證不統(tǒng)一。請(qǐng)問(wèn)是否可以申請(qǐng)變更房產(chǎn)證上的產(chǎn)權(quán)地址。需要哪些手續(xù)?多久能辦下來(lái)?辦下來(lái)之后房產(chǎn)證上的時(shí)間是否會(huì)改變?

高新區(qū)管委會(huì)回復(fù)如下：

您好，接到問(wèn)政信息后，關(guān)于您反映的問(wèn)題，經(jīng)咨詢房產(chǎn)部門，房產(chǎn)證地址是小區(qū)的登記名稱，戶籍地址是以前的地址，如果想統(tǒng)一兩證信息需要修改戶籍地址。如因孩子上學(xué)問(wèn)題，可到高新區(qū)房產(chǎn)部門，開具兩個(gè)地址是一個(gè)的相關(guān)證明。

原問(wèn)政網(wǎng)址請(qǐng)點(diǎn)擊進(jìn)入：http://wz.dqdaily.com/wlwz/2022-06-21/185684.html

問(wèn)政熱線：6666669

編輯：鄒天涯

審核：謝麗艷、劉穎